- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04112758
Interwencja ćwiczeń w monitorowaniu konfliktów u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
Wpływ długotrwałego treningu interwałowego o wysokiej intensywności na monitorowanie konfliktów u dzieci z ADHD: badanie ERP i sLORETA
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie będzie miało dwa eksperymenty, jeden to badanie przekrojowe, a drugi to badanie interwencyjne.
Jeśli chodzi o badanie przekrojowe, typowe dzieci rozwojowe i dzieci z ADHD wykonają zadanie stroopa, rejestrując swoje fale mózgowe.
Interwencja odbywa się dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni, a przed i po interwencji dzieci z ADHD zostaną losowo przydzielone do grupy ćwiczeń lub grupy kontrolnej. Wykonają zadanie stroopa, rejestrując swoje fale mózgowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 7 do 12 lat
- zdiagnozowane ADHD przez psychiatrę dziecięcego, co nie jest wymagane w przypadku TD
- brak historii urazów mózgu lub stanów neurologicznych, takich jak napady padaczkowe, poważne urazy głowy i okresy utraty przytomności.
Kryteria wyłączenia:
- nie może postępować zgodnie z instrukcją
- nie można ukończyć całej procedury
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Grupa będzie otrzymywać dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni
|
2 razy w tygodniu przez 5 tygodni Trening obwodowy z 4 stacjami
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa będzie miała normalne zajęcia pozalekcyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność behawioralna
Ramy czasowe: Dzień 0 i po interwencji w tygodniu 5
|
czas reakcji (ms) jest generowany przez komputerowe zadanie zdefiniowane jako poprawne odpowiedzi w przedziale 200-1500 ms
|
Dzień 0 i po interwencji w tygodniu 5
|
Wydajność behawioralna
Ramy czasowe: Dzień 0 i po interwencji w tygodniu 5
|
dokładność odpowiedzi (w procentach) jest generowana przez skomputeryzowane zadanie zdefiniowane jako procent prób, które pomyślnie odpowiedziały na docelowy bodziec
|
Dzień 0 i po interwencji w tygodniu 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Komponenty N2 i P3
Ramy czasowe: Dzień 0 i po interwencji w tygodniu 5
|
Aktywność elektroencefalograficzna (EEG) będzie mierzona w 64 miejscach. Amplituda N2 jest zdefiniowana jako średnia amplituda w przedziale 50 ms otaczającym maksymalny ujemny szczyt w oknie latencji od 200 do 400 ms. Amplituda P3 jest zdefiniowana jako średnia amplituda w przedziale 50 ms wokół maksymalnego dodatniego piku w oknie latencji od 300 do 800 ms. |
Dzień 0 i po interwencji w tygodniu 5
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywacja mózgu
Ramy czasowe: Dzień 0 i po interwencji w tygodniu 5
|
Aby zbadać źródła związane z amplitudą w ERP, lokalizacja źródła zostanie przeprowadzona przy użyciu znormalizowanej tomografii elektromagnetycznej mózgu o niskiej rozdzielczości (sLORETA). początek (0-50, 50-100, 100-150 i 150-200 ms).
|
Dzień 0 i po interwencji w tygodniu 5
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201903HM013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoJeszcze nie rekrutacjaAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości