Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja ćwiczeń w monitorowaniu konfliktów u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)

14 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Yu-Jung Tsai, National Taiwan Normal University

Wpływ długotrwałego treningu interwałowego o wysokiej intensywności na monitorowanie konfliktów u dzieci z ADHD: badanie ERP i sLORETA

Badanie dotyczy głównie wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności na monitorowanie konfliktów u dzieci z ADHD przy użyciu potencjału związanego ze zdarzeniami i technik sLORETA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie będzie miało dwa eksperymenty, jeden to badanie przekrojowe, a drugi to badanie interwencyjne.

Jeśli chodzi o badanie przekrojowe, typowe dzieci rozwojowe i dzieci z ADHD wykonają zadanie stroopa, rejestrując swoje fale mózgowe.

Interwencja odbywa się dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni, a przed i po interwencji dzieci z ADHD zostaną losowo przydzielone do grupy ćwiczeń lub grupy kontrolnej. Wykonają zadanie stroopa, rejestrując swoje fale mózgowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan Normal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek od 7 do 12 lat
  2. zdiagnozowane ADHD przez psychiatrę dziecięcego, co nie jest wymagane w przypadku TD
  3. brak historii urazów mózgu lub stanów neurologicznych, takich jak napady padaczkowe, poważne urazy głowy i okresy utraty przytomności.

Kryteria wyłączenia:

  1. nie może postępować zgodnie z instrukcją
  2. nie można ukończyć całej procedury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Grupa będzie otrzymywać dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni
2 razy w tygodniu przez 5 tygodni Trening obwodowy z 4 stacjami
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa będzie miała normalne zajęcia pozalekcyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność behawioralna
Ramy czasowe: Dzień 0 i po interwencji w tygodniu 5
czas reakcji (ms) jest generowany przez komputerowe zadanie zdefiniowane jako poprawne odpowiedzi w przedziale 200-1500 ms
Dzień 0 i po interwencji w tygodniu 5
Wydajność behawioralna
Ramy czasowe: Dzień 0 i po interwencji w tygodniu 5
dokładność odpowiedzi (w procentach) jest generowana przez skomputeryzowane zadanie zdefiniowane jako procent prób, które pomyślnie odpowiedziały na docelowy bodziec
Dzień 0 i po interwencji w tygodniu 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komponenty N2 i P3
Ramy czasowe: Dzień 0 i po interwencji w tygodniu 5

Aktywność elektroencefalograficzna (EEG) będzie mierzona w 64 miejscach. Amplituda N2 jest zdefiniowana jako średnia amplituda w przedziale 50 ms otaczającym maksymalny ujemny szczyt w oknie latencji od 200 do 400 ms.

Amplituda P3 jest zdefiniowana jako średnia amplituda w przedziale 50 ms wokół maksymalnego dodatniego piku w oknie latencji od 300 do 800 ms.

Dzień 0 i po interwencji w tygodniu 5

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mózgu
Ramy czasowe: Dzień 0 i po interwencji w tygodniu 5
Aby zbadać źródła związane z amplitudą w ERP, lokalizacja źródła zostanie przeprowadzona przy użyciu znormalizowanej tomografii elektromagnetycznej mózgu o niskiej rozdzielczości (sLORETA). początek (0-50, 50-100, 100-150 i 150-200 ms).
Dzień 0 i po interwencji w tygodniu 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201903HM013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

3
Subskrybuj