Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsintervensjon på konfliktovervåking hos barn med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

14. januar 2023 oppdatert av: Yu-Jung Tsai, National Taiwan Normal University

Effekten av langvarig høyintensiv intervalltrening på konfliktovervåking hos barn med ADHD: en ERP- og sLORETA-studie

Studien undersøker hovedsakelig effekten av høyintensiv intervalltrening på konfliktovervåking hos barn med ADHD ved å bruke hendelsesrelatert potensial og sLORETA-teknikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil ha to eksperimenter, den ene er en tverrsnittsstudie og den andre er intervensjonsstudie.

Når det gjelder tverrsnittsstudier, vil typiske utviklingsbarn og barn med ADHD utføre stroop-oppgaven mens de registrerer hjernebølgene sine.

Intervensjonen er to ganger i uken i 5 uker, og før og etter intervensjonen vil barn med ADHD tilfeldig tildeles til enten en treningsgruppe eller kontrollgruppe. De vil utføre stroop-oppgaven mens de registrerer hjernebølgene sine.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Normal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder mellom 7 og 12 år
  2. diagnostisert med ADHD av en barnepsykiater, noe som ikke er nødvendig for TD
  3. ingen historie med hjerneskade eller nevrologiske tilstander, slik som utviste epileptiske anfall, alvorlige hodeskader og perioder med bevisstløshet.

Ekskluderingskriterier:

  1. kan ikke følge instruksen
  2. kan ikke fullføre hele prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Gruppen vil motta to ganger i uken i 5 uker
Annen: Høyintensiv intervalltrening
2 ganger ukentlig i 5 uker Kretstrening med 4 stasjoner
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppen vil opprettholde sine normale aktiviteter etter skoletid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmessig ytelse
Tidsramme: Dag 0 og etter intervensjon i uke 5
reaksjonstid (ms) genereres av datastyrt oppgave definert som korrekte svar innenfor området fra 200-1500 ms
Dag 0 og etter intervensjon i uke 5
Atferdsmessig ytelse
Tidsramme: Dag 0 og etter intervensjon i uke 5
responsnøyaktighet (prosent) genereres av datastyrt oppgave definert som prosentandel av forsøk som har reagert på målstimulus
Dag 0 og etter intervensjon i uke 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
N2 og P3 komponenter
Tidsramme: Dag 0 og etter intervensjon i uke 5

Elektroencefalografisk (EEG) aktivitet vil bli målt på 64 steder. Amplituden til N2 er definert som den gjennomsnittlige amplituden innenfor et 50 ms-intervall som omgir den maksimale negative toppen innenfor et latensvindu på 200 til 400 ms.

Amplituden til P3 er definert som den gjennomsnittlige amplituden innenfor et 50 ms intervall som omgir den maksimale positive toppen innenfor et latensvindu på 300 til 800 ms.
Dag 0 og etter intervensjon i uke 5

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering
Tidsramme: Dag 0 og etter intervensjon i uke 5
For å undersøke kilder relatert til amplitude i ERP-er, vil kildelokalisering utføres ved bruk av standardisert lavoppløsnings hjerne-elektromagnetisk tomografi (sLORETA). sLORETA-analysen med ERP-data vil bli valgt av fire 100 ms-binger som dekker perioden fra 0 til 200 ms etter stimulering- begynnelse (0-50, 50-100, 100-150 og 150-200 ms).
Dag 0 og etter intervensjon i uke 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan Normal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

23. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201903HM013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere