- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04112758
Treningsintervensjon på konfliktovervåking hos barn med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Effekten av langvarig høyintensiv intervalltrening på konfliktovervåking hos barn med ADHD: en ERP- og sLORETA-studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil ha to eksperimenter, den ene er en tverrsnittsstudie og den andre er intervensjonsstudie.
Når det gjelder tverrsnittsstudier, vil typiske utviklingsbarn og barn med ADHD utføre stroop-oppgaven mens de registrerer hjernebølgene sine.
Intervensjonen er to ganger i uken i 5 uker, og før og etter intervensjonen vil barn med ADHD tilfeldig tildeles til enten en treningsgruppe eller kontrollgruppe. De vil utføre stroop-oppgaven mens de registrerer hjernebølgene sine.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 7 og 12 år
- diagnostisert med ADHD av en barnepsykiater, noe som ikke er nødvendig for TD
- ingen historie med hjerneskade eller nevrologiske tilstander, slik som utviste epileptiske anfall, alvorlige hodeskader og perioder med bevisstløshet.
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke følge instruksen
- kan ikke fullføre hele prosedyren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Gruppen vil motta to ganger i uken i 5 uker
|
2 ganger ukentlig i 5 uker Kretstrening med 4 stasjoner
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppen vil opprettholde sine normale aktiviteter etter skoletid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Atferdsmessig ytelse
Tidsramme: Dag 0 og etter intervensjon i uke 5
|
reaksjonstid (ms) genereres av datastyrt oppgave definert som korrekte svar innenfor området fra 200-1500 ms
|
Dag 0 og etter intervensjon i uke 5
|
Atferdsmessig ytelse
Tidsramme: Dag 0 og etter intervensjon i uke 5
|
responsnøyaktighet (prosent) genereres av datastyrt oppgave definert som prosentandel av forsøk som har reagert på målstimulus
|
Dag 0 og etter intervensjon i uke 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
N2 og P3 komponenter
Tidsramme: Dag 0 og etter intervensjon i uke 5
|
Elektroencefalografisk (EEG) aktivitet vil bli målt på 64 steder. Amplituden til N2 er definert som den gjennomsnittlige amplituden innenfor et 50 ms-intervall som omgir den maksimale negative toppen innenfor et latensvindu på 200 til 400 ms. Amplituden til P3 er definert som den gjennomsnittlige amplituden innenfor et 50 ms intervall som omgir den maksimale positive toppen innenfor et latensvindu på 300 til 800 ms. |
Dag 0 og etter intervensjon i uke 5
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerneaktivering
Tidsramme: Dag 0 og etter intervensjon i uke 5
|
For å undersøke kilder relatert til amplitude i ERP-er, vil kildelokalisering utføres ved bruk av standardisert lavoppløsnings hjerne-elektromagnetisk tomografi (sLORETA). sLORETA-analysen med ERP-data vil bli valgt av fire 100 ms-binger som dekker perioden fra 0 til 200 ms etter stimulering- begynnelse (0-50, 50-100, 100-150 og 150-200 ms).
|
Dag 0 og etter intervensjon i uke 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 201903HM013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tren intervensjon
-
Taipei Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåWalking Intervention
-
Medical University of GrazUkjentAdherence Intervention Post TransplantationØsterrike
-
Oregon State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
National Taiwan University HospitalFullførtEffektiviteten av Application Education InterventionTaiwan
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Påmelding etter invitasjonMindful Movement Intervention (MMI)Forente stater
-
Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and... og andre samarbeidspartnereFullførtModifisert DECIDE Intervention | Behandling som vanlig omsorgsgruppeForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtDiabetes og sunn kontroll | FTO-genuttrykk | Aerobic Exercise Intervention eller hjemmetrening | Før- og ettertreningTaiwan
Kliniske studier på Høyintensiv intervalltrening
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Université de SherbrookeFullførtKolorektal kreft stadium IVCanada
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansFullført
-
Miulli General HospitalRekrutteringHjertefeil | Kardiomyopatier | Hans Bundle Pacing | HjerteledningssystemItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTilbaketrukket
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtPrediabetes | AldringForente stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering