- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04112758
Harjoitus interventioiden konfliktien seurantaan lapsilla, joilla on tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD)
Pitkäaikaisen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus ADHD-lasten konfliktien seurantaan: ERP- ja sLORETA-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on kaksi koetta, joista toinen on poikkileikkaustutkimus ja toinen interventiotutkimus.
Mitä tulee poikkileikkaustutkimukseen, tyypilliset kehitysvaiheessa olevat lapset ja ADHD-lapset suorittavat stroop-tehtävän tallentaessaan aivoaaltojaan.
Interventio on kahdesti viikossa 5 viikon ajan ja ennen ja jälkeen interventiota ADHD-lapset jaetaan satunnaisesti joko harjoitusryhmään tai kontrolliryhmään. He suorittavat stroop-tehtävän tallentaessaan aivoaaltojaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 7-12 vuotta
- lasten psykiatri on diagnosoinut ADHD:n, jota ei vaadita TD:lle
- ei historiaa aivovaurioita tai neurologisia sairauksia, kuten epilepsiakohtauksia, vakavia päävammoja ja tajuttomuusjaksoja.
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi noudattaa ohjetta
- ei voi suorittaa kaikkia toimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Ryhmä vastaanottaa kahdesti viikossa 5 viikon ajan
|
2 kertaa viikossa 5 viikon ajan Kiertoharjoittelu 4 asemalla
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmä toimii normaalisti koulun jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymissuorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 0 ja jälkiinterventio viikolla 5
|
reaktioaika (ms) syntyy tietokoneistetun tehtävän avulla, joka määritellään oikeiksi vastauksiksi välillä 200-1500 ms
|
Päivä 0 ja jälkiinterventio viikolla 5
|
|
Käyttäytymissuorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 0 ja jälkiinterventio viikolla 5
|
vastetarkkuus (prosentti) on tietokoneistetun tehtävän tuottama prosenttiosuutena kokeista, jotka vastasivat onnistuneesti kohdeärsykkeeseen
|
Päivä 0 ja jälkiinterventio viikolla 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N2 & P3 komponentit
Aikaikkuna: Päivä 0 ja jälkiinterventio viikolla 5
|
Elektroenkefalografiaa (EEG) mitataan 64 paikassa. N2:n amplitudi määritellään keskimääräiseksi amplitudiksi 50 ms:n välillä, joka ympäröi maksimaalista negatiivista huippua 200-400 ms:n latenssiikkunassa. P3:n amplitudi määritellään keskimääräiseksi amplitudiksi 50 ms:n välissä, joka ympäröi maksimaalista positiivista huippua 300-800 ms:n latenssiikkunassa. |
Päivä 0 ja jälkiinterventio viikolla 5
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen aktivointi
Aikaikkuna: Päivä 0 ja jälkiinterventio viikolla 5
|
ERP:iden amplitudiin liittyvien lähteiden tutkimiseksi lähteiden lokalisointi suoritetaan standardoidulla matalaresoluutioisella aivojen sähkömagneettisella tomografialla (sLORETA). sLORETA-analyysi ERP-tietojen kanssa valitaan neljällä 100 ms:n binillä, jotka kattavat ajanjakson 0-200 ms ärsykkeen jälkeen. alku (0-50, 50-100, 100-150 ja 150-200 ms).
|
Päivä 0 ja jälkiinterventio viikolla 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201903HM013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .