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Übungsintervention zur Konfliktüberwachung bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHD)

14. Januar 2023 aktualisiert von: Yu-Jung Tsai, National Taiwan Normal University

Die Wirkung von langfristigem hochintensivem Intervalltraining auf die Konfliktüberwachung bei Kindern mit ADHS: eine ERP- und sLORETA-Studie

Die Studie untersucht hauptsächlich die Wirkung von hochintensivem Intervalltraining auf die Konfliktüberwachung bei Kindern mit ADHS unter Verwendung von ereignisbezogenen Potenzialen und sLORETA-Techniken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie wird zwei Experimente umfassen, eines ist eine Querschnittsstudie und das andere eine Interventionsstudie.

Was die Querschnittsstudie betrifft, werden typische Entwicklungskinder und Kinder mit ADHS die Stroop-Aufgabe ausführen, während sie ihre Gehirnströme aufzeichnen.

Die Intervention findet zweimal pro Woche für 5 Wochen statt und vor und nach der Intervention werden Kinder mit ADHS nach dem Zufallsprinzip entweder einer Übungsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Sie werden die Stroop-Aufgabe ausführen, während sie ihre Gehirnströme aufzeichnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Normal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 7 und 12 Jahren
  2. von einem Kinderpsychiater mit ADHS diagnostiziert wurde, was für TD nicht erforderlich ist
  3. keine Hirnverletzung oder neurologische Erkrankungen in der Vorgeschichte, wie z. B. epileptische Anfälle, schwere Kopfverletzungen und Bewusstlosigkeitsperioden.

Ausschlusskriterien:

  1. kann der Anweisung nicht folgen
  2. kann nicht alle Prozeduren abschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Die Gruppe erhält 5 Wochen lang zweimal pro Woche
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining
2 mal wöchentlich für 5 Wochen Zirkeltraining mit 4 Stationen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppe wird ihre normalen Aktivitäten nach der Schule beibehalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensleistung
Zeitfenster: Tag 0 und Postintervention in Woche 5
Die Reaktionszeit (ms) wird durch eine computergestützte Aufgabe generiert, die als korrekte Antworten im Bereich von 200–1500 ms definiert ist
Tag 0 und Postintervention in Woche 5
Verhaltensleistung
Zeitfenster: Tag 0 und Postintervention in Woche 5
Die Reaktionsgenauigkeit (Prozent) wird durch eine computergestützte Aufgabe generiert, die als Prozentsatz der Versuche definiert ist, die erfolgreich auf den Zielreiz reagiert haben
Tag 0 und Postintervention in Woche 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
N2- und P3-Komponenten
Zeitfenster: Tag 0 und Postintervention in Woche 5

Die elektroenzephalographische (EEG) Aktivität wird an 64 Stellen gemessen. Die Amplitude des N2 ist definiert als die mittlere Amplitude innerhalb eines 50-ms-Intervalls, das die maximale negative Spitze innerhalb eines 200- bis 400-ms-Latenzfensters umgibt.

Die Amplitude von P3 ist definiert als die mittlere Amplitude innerhalb eines 50-ms-Intervalls, das die maximale positive Spitze innerhalb eines 300- bis 800-ms-Latenzfensters umgibt.
Tag 0 und Postintervention in Woche 5

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivierung des Gehirns
Zeitfenster: Tag 0 und Postintervention in Woche 5
Um Quellen in Bezug auf die Amplitude in ERPs zu untersuchen, wird eine Quellenlokalisierung unter Verwendung einer standardisierten niedrigauflösenden elektromagnetischen Tomographie des Gehirns (sLORETA) durchgeführt. Die sLORETA-Analyse mit den ERP-Daten wird durch vier 100-ms-Bins ausgewählt, die den Zeitraum von 0 bis 200 ms nach dem Stimulus abdecken. Beginn (0–50, 50–100, 100–150 und 150–200 ms).
Tag 0 und Postintervention in Woche 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan Normal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201903HM013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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