Intervenciós gyakorlat a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek konfliktusmegfigyelésére (ADHD)
A hosszú távú, nagy intenzitású intervallum edzés hatása az ADHD-s gyermekek konfliktusmegfigyelésére: ERP és sLORETA tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány két kísérletből áll, az egyik egy keresztmetszeti vizsgálat, a másik pedig egy beavatkozási vizsgálat.
Ami a keresztmetszeti vizsgálatot illeti, a tipikus fejlődési állapotban lévő gyermekek és az ADHD-s gyermekek hajtják végre a stroop feladatot, miközben rögzítik agyhullámaikat.
A beavatkozás hetente kétszer történik 5 héten keresztül, és a beavatkozás előtt és után az ADHD-s gyermekeket véletlenszerűen beosztják egy gyakorlati csoportba vagy a kontrollcsoportba. Az agyhullámok rögzítése közben végzik el a stroop feladatot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan Normal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkora 7 és 12 év közötti
- gyermekpszichiáter ADHD-val diagnosztizált, ami nem szükséges a TD-hez
- nincs anamnézisében agysérülés vagy neurológiai állapot, mint például epilepsziás rohamok, súlyos fejsérülések és eszméletlen időszakok.
Kizárási kritériumok:
- nem tudja követni az utasítást
- nem tudja befejezni az összes eljárást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorló csoport
A csoport hetente kétszer kap 5 hétig
|
Hetente 2 alkalommal 5 héten keresztül Köredzés 4 állomással
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A csoport az iskola utáni szokásos tevékenységet folytatja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési teljesítmény
Időkeret: 0. nap és utóbeavatkozás az 5. héten
|
a reakcióidőt (ms) számítógépes feladat generálja, amely helyes válaszként van definiálva a 200-1500 ms tartományban
|
0. nap és utóbeavatkozás az 5. héten
|
|
Viselkedési teljesítmény
Időkeret: 0. nap és utóbeavatkozás az 5. héten
|
a válaszpontosságot (százalékos) számítógépes feladat generálja, amely azon kísérletek százalékos arányaként van meghatározva, amelyek sikeresen reagáltak a célingerre
|
0. nap és utóbeavatkozás az 5. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
N2 és P3 alkatrészek
Időkeret: 0. nap és utóbeavatkozás az 5. héten
|
Az elektroencefalográfiás (EEG) aktivitást 64 helyszínen mérik majd. Az N2 amplitúdója egy 50 ms-os intervallumon belüli átlagos amplitúdóként van meghatározva, amely körülveszi a 200-400 ms-os késleltetési ablakban a maximális negatív csúcsot. A P3 amplitúdója egy 50 ms-os intervallumon belüli átlagos amplitúdóként van meghatározva, amely körülveszi a maximális pozitív csúcsot egy 300-800 ms-os látenciaablakon belül. |
0. nap és utóbeavatkozás az 5. héten
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy aktiválása
Időkeret: 0. nap és utóbeavatkozás az 5. héten
|
Az ERP-k amplitúdójával kapcsolatos források vizsgálatához a forrás lokalizációját szabványos, alacsony felbontású agyi elektromágneses tomográfiával (sLORETA) végezzük. Az sLORETA elemzést az ERP adatokkal négy darab 100 ms-os sáv választja ki, amelyek az ingerlés utáni 0 és 200 ms közötti időszakot fedik le. kezdete (0-50, 50-100, 100-150 és 150-200 ms).
|
0. nap és utóbeavatkozás az 5. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201903HM013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .