- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04112758
Физические упражнения для мониторинга конфликтов у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (ADHD)
Влияние долгосрочных высокоинтенсивных интервальных тренировок на мониторинг конфликтов у детей с СДВГ: исследование ERP и sLORETA
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании будет два эксперимента, один из которых представляет собой перекрестное исследование, а другой - интервенционное исследование.
Что касается поперечного исследования, дети с типичным развитием и дети с СДВГ будут выполнять задачу Струпа, записывая свои мозговые волны.
Вмешательство проводится два раза в неделю в течение 5 недель, и до и после вмешательства детей с СДВГ случайным образом распределяют либо в группу упражнений, либо в контрольную группу. Они будут выполнять задание со струпом, записывая свои мозговые волны.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan Normal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 7 до 12 лет
- детский психиатр поставил диагноз СДВГ, что не требуется для TD
- отсутствие в анамнезе черепно-мозговой травмы или неврологических состояний, таких как эпилептические припадки, серьезные травмы головы и периоды бессознательного состояния.
Критерий исключения:
- не могу следовать инструкции
- не могу пройти всю процедуру
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Группа будет получать два раза в неделю в течение 5 недель
|
2 раза в неделю в течение 5 недель Круговая тренировка с 4 станциями
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа будет поддерживать свою обычную послешкольную деятельность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие характеристики
Временное ограничение: День 0 и после вмешательства на неделе 5
|
время реакции (мс) генерируется компьютеризированной задачей, определяемой как правильные ответы в диапазоне от 200 до 1500 мс
|
День 0 и после вмешательства на неделе 5
|
|
Поведенческие характеристики
Временное ограничение: День 0 и после вмешательства на неделе 5
|
точность ответа (в процентах) определяется компьютеризированной задачей, определяемой как процент испытаний, которые успешно отреагировали на целевой стимул.
|
День 0 и после вмешательства на неделе 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компоненты N2 и P3
Временное ограничение: День 0 и после вмешательства на неделе 5
|
Электроэнцефалографическая (ЭЭГ) активность будет измеряться в 64 точках. Амплитуда N2 определяется как средняя амплитуда в интервале 50 мс вокруг максимального отрицательного пика в пределах латентного окна от 200 до 400 мс. Амплитуда P3 определяется как средняя амплитуда в интервале 50 мс вокруг максимального положительного пика в пределах латентного окна от 300 до 800 мс. |
День 0 и после вмешательства на неделе 5
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация мозга
Временное ограничение: День 0 и после вмешательства на неделе 5
|
Для изучения источников, связанных с амплитудой в ВП, локализация источника будет проводиться с использованием стандартизированной электромагнитной томографии головного мозга с низким разрешением (sLORETA). начало (0–50, 50–100, 100–150 и 150–200 мс).
|
День 0 и после вмешательства на неделе 5
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201903HM013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .