Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební intervence při sledování konfliktů u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD)

14. ledna 2023 aktualizováno: Yu-Jung Tsai, National Taiwan Normal University

Vliv dlouhodobého vysoce intenzivního intervalového tréninku na monitorování konfliktů u dětí s ADHD: studie ERP a sLORETA

Studie především zkoumá vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku na monitorování konfliktů u dětí s ADHD pomocí potenciálu souvisejícího s událostmi a technik sLORETA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude mít dva experimenty, jeden je průřezová studie a druhý je intervenční studie.

Pokud jde o průřezovou studii, typické vývojové děti a děti s ADHD budou provádět stroopský úkol a zároveň zaznamenávat své mozkové vlny.

Intervence je dvakrát týdně po dobu 5 týdnů a před a po intervenci budou děti s ADHD náhodně zařazeny buď do cvičební skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Budou provádět stroopský úkol a zároveň zaznamenávat své mozkové vlny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan Normal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk mezi 7 a 12 lety
  2. diagnostikovaná ADHD dětským psychiatrem, což není u TD vyžadováno
  3. bez anamnézy poranění mozku nebo neurologických stavů, jako jsou projevené epileptické záchvaty, vážná poranění hlavy a období bezvědomí.

Kritéria vyloučení:

  1. nelze postupovat podle pokynů
  2. nemůže dokončit celý postup

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Skupina bude přijímat dvakrát týdně po dobu 5 týdnů
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink
2x týdně po dobu 5 týdnů Kruhový trénink se 4 stanovišti
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina bude pokračovat ve svých běžných aktivitách po vyučování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální výkon
Časové okno: Den 0 a po intervenci v týdnu 5
reakční doba (ms) je generována počítačově řízenou úlohou definovanou jako správné odpovědi v rozsahu 200-1500 ms
Den 0 a po intervenci v týdnu 5
Behaviorální výkon
Časové okno: Den 0 a po intervenci v týdnu 5
přesnost odezvy (procento) je generována počítačově řízenou úlohou definovanou jako procento pokusů, které úspěšně reagovaly na cílový stimul
Den 0 a po intervenci v týdnu 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komponenty N2 a P3
Časové okno: Den 0 a po intervenci v týdnu 5

Elektroencefalografická (EEG) aktivita bude měřena na 64 místech. Amplituda N2 je definována jako střední amplituda v intervalu 50 ms obklopující maximální negativní vrchol v rámci okna latence 200 až 400 ms.

Amplituda P3 je definována jako střední amplituda v intervalu 50 ms obklopující maximální kladný vrchol v rámci okna latence 300 až 800 ms.
Den 0 a po intervenci v týdnu 5

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace mozku
Časové okno: Den 0 a po intervenci v týdnu 5
Pro prozkoumání zdrojů souvisejících s amplitudou v ERP bude lokalizace zdroje provedena pomocí standardizované elektromagnetické tomografie mozku s nízkým rozlišením (sLORETA). začátek (0-50, 50-100, 100-150 a 150-200 ms).
Den 0 a po intervenci v týdnu 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan Normal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201903HM013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Intervence

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit