Intervención con Ejercicios sobre Monitorización de Conflictos en Niños con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (ADHD)
14 de enero de 2023 actualizado por: Yu-Jung Tsai, National Taiwan Normal University
El efecto del entrenamiento de intervalos de alta intensidad a largo plazo en el control de conflictos en niños con TDAH: un estudio de ERP y sLORETA
El estudio investiga principalmente el efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad en el control de conflictos en niños con TDAH mediante el uso de técnicas de potencial relacionado con eventos y sLORETA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio tendrá dos experimentos, uno es un estudio transversal y el otro es un estudio de intervención.
En cuanto al estudio transversal, los niños con desarrollo típico y los niños con TDAH realizarán la tarea de stroop mientras registran sus ondas cerebrales.
La intervención es dos veces por semana durante 5 semanas y antes y después de la intervención, los niños con TDAH se asignarán al azar a un grupo de ejercicio o un grupo de control. Realizarán la tarea de stroop mientras registran sus ondas cerebrales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan Normal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 7 y 12 años
- diagnosticado con TDAH por un psiquiatra pediátrico, que no se requiere para TD
- sin antecedentes de lesión cerebral o afecciones neurológicas, como ataques epilépticos, lesiones graves en la cabeza y períodos de inconsciencia.
Criterio de exclusión:
- no puede seguir la instrucción
- no puede completar todo el procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicios
El grupo recibirá dos veces por semana durante 5 semanas.
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2 veces por semana durante 5 semanas Circuito de entrenamiento con 4 estaciones
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo mantendrá sus actividades normales después de la escuela.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño conductual
Periodo de tiempo: Día 0 y post-intervención en la Semana 5
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el tiempo de reacción (ms) es generado por una tarea computarizada definida como respuestas correctas dentro del rango de 200-1500 ms
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Día 0 y post-intervención en la Semana 5
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Desempeño conductual
Periodo de tiempo: Día 0 y post-intervención en la Semana 5
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la precisión de la respuesta (porcentaje) se genera mediante una tarea computarizada definida como el porcentaje de intentos que respondieron con éxito al estímulo objetivo
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Día 0 y post-intervención en la Semana 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Componentes N2 y P3
Periodo de tiempo: Día 0 y post-intervención en la Semana 5
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La actividad electroencefalográfica (EEG) se medirá en 64 sitios. La amplitud de N2 se define como la amplitud media dentro de un intervalo de 50 ms que rodea el pico negativo máximo dentro de una ventana de latencia de 200 a 400 ms. La amplitud de P3 se define como la amplitud media dentro de un intervalo de 50 ms que rodea el pico positivo máximo dentro de una ventana de latencia de 300 a 800 ms. |
Día 0 y post-intervención en la Semana 5
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación cerebral
Periodo de tiempo: Día 0 y post-intervención en la Semana 5
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Para examinar las fuentes relacionadas con la amplitud en los ERP, la localización de la fuente se realizará mediante tomografía electromagnética cerebral estandarizada de baja resolución (sLORETA). El análisis de sLORETA con los datos del ERP se seleccionará mediante cuatro intervalos de 100 ms que cubren el período de 0 a 200 ms después del estímulo. inicio (0-50, 50-100, 100-150 y 150-200 ms).
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Día 0 y post-intervención en la Semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201903HM013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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