克罗恩病肠道细胞图谱的组合单细胞策略
2025年10月31日 更新者：Lori Coburn、Vanderbilt University Medical Center
炎症性肠病 (IBD) 包括克罗恩病 (CD) 和溃疡性结肠炎这两种主要形式，仅在美国就影响了超过 160 万人。 尽管目前有治疗方法，但只有大约一半的患者出现缓解。 研究的目标是绘制从健康对照患者到未受累/静止和受累/活动性 CD 患者的回肠/升结肠范围内的单细胞空间关系，并评估单细胞数据与患者临床数据之间的关系。
研究人员将利用内窥镜粘膜活检和手术切除标本，将新鲜组织快速转移到单细胞制剂中进行 RNA 测序，并使用组织进行 RNA 荧光原位杂交和多重免疫荧光。 连同机器学习图像分析和生物信息学，这将生成一个强大/详细的单细胞肠道细胞图谱 (GCA)，显示所有疾病活动与正常组织的回肠-结肠 CD。 该研究还将通过利用合作人体组织网络 (CHTN) 将内窥镜粘膜活检的结果与从全层手术标本获得的结果进行比较。
研究人员预计 GCA 数据将提供对疾病发病机制的新见解，从而产生新的治疗靶点。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
178
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在范德比尔特大学医学中心 (VUMC) 接受标准结肠镜检查程序和/或在 VUMC 炎症性肠病诊所接受护理的患者。
描述
纳入标准：
- 提供同意书
- 男性或女性大于等于18岁
- 没有 IBD 的健康志愿者接受结肠镜检查以进行结直肠癌筛查，或通过内窥镜检查或放射学评估确诊为克罗恩病 (CD) 的患者接受结肠镜检查以进行临床护理
排除标准：
- 怀孕
- 凝血障碍或出血障碍
- 肾脏或肝脏受损
- 器官移植史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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克罗恩病
该组由诊断为克罗恩病并接受结肠镜检查以进行临床护理的患者组成。
样本包括组织活检、血液和粪便将被收集一次。
此外，还将收集可能包括问卷调查和医疗记录审查的患者信息。
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组织活检将在结肠镜检查时进行，同时还会采集血液和粪便样本。
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控制
该组将包括接受筛查结肠镜检查作为护理标准一部分的患者。
样本包括组织活检、血液和粪便将被收集一次。
此外，还将收集可能包括问卷调查和医疗记录审查的患者信息。
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组织活检将在结肠镜检查时进行，同时还会采集血液和粪便样本。
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合作人体组织网络
该小组将由参与合作人体组织网络 (CHTN) 的非 IBD 患者和克罗恩病患者组成。
CHTN 将用于从这些患者身上获取手术标本。
患者将通过 CHTN 协议进行筛选和同意。
不会收集额外的血液或粪便样本。
相关临床数据将通过医疗记录审查收集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过单细胞 RNA 测序分析、RNA 荧光原位杂交和多重免疫荧光评估克罗恩病患者和对照患者之间细胞组成（即细胞类型的百分比）的变化。
大体时间：36个月
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lori A Coburn, MD、Vanderbilt University Medical Center
- 研究主任：Keith T Wilson, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月17日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月1日
首次发布 (实际的)
2019年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月31日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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