Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kombinatoryczne strategie pojedynczych komórek dla atlasu komórek jelitowych choroby Leśniowskiego-Crohna

31 października 2025 zaktualizowane przez: Lori Coburn, Vanderbilt University Medical Center

Choroba zapalna jelit (IBD), składająca się z dwóch głównych postaci, choroby Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, dotyka ponad 1,6 miliona ludzi w samych Stanach Zjednoczonych. Pomimo obecnych terapii remisja występuje tylko u około połowy pacjentów. Celem badania jest mapowanie zależności przestrzennych pojedynczych komórek w całym spektrum jelita krętego/okrężnicy wstępującej od zdrowych pacjentów z grupy kontrolnej do niezaangażowanych/spoczynkowych i zaangażowanych/aktywnych pacjentów z CD oraz ocena związków między danymi dotyczącymi pojedynczych komórek a danymi klinicznymi pacjentów.

Badacze wykorzystają endoskopowe biopsje błony śluzowej i próbki resekcji chirurgicznej z szybkim przeniesieniem świeżej tkanki do preparatu pojedynczych komórek w celu sekwencjonowania RNA i wykorzystania tkanek do fluorescencyjnej hybrydyzacji RNA in situ i multipleksowej immunofluorescencji. Wraz z analizą obrazu uczenia maszynowego i bioinformatyką, wygeneruje to solidny/szczegółowy atlas komórek jelitowych (GCA) jelita krętego i okrężnicy we wszystkich aktywnościach choroby w porównaniu z normalnymi tkankami. W badaniu zostaną również porównane wyniki endoskopowych biopsji błony śluzowej z wynikami uzyskanymi z próbek chirurgicznych pełnej grubości z wykorzystaniem Cooperative Human Tissue Network (CHTN).

Badacze spodziewają się, że dane GCA dostarczą nowych informacji na temat patogenezy choroby, prowadząc do nowych celów terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani standardowej procedurze kolonoskopii w Centrum Medycznym Uniwersytetu Vanderbilt (VUMC) i/lub objęci opieką w Klinice Chorób Zapalnych Jelita VUMC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczenie formularza zgody
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat
  • Zdrowi ochotnicy bez IBD poddawani kolonoskopii w celu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego lub pacjenci z rozpoznaniem choroby Leśniowskiego-Crohna (ChLC) potwierdzonym endoskopią lub oceną radiologiczną poddawani kolonoskopii w ramach opieki klinicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Koagulopatia lub zaburzenie krzepnięcia krwi
  • Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • Historia transplantacji narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba Crohna
Ta grupa obejmuje pacjentów z rozpoznaniem choroby Leśniowskiego-Crohna poddawanych kolonoskopii w ramach opieki klinicznej. Próbki, w tym biopsja tkanki, krew i kał zostaną pobrane jednorazowo. Ponadto gromadzone będą informacje o pacjencie, które mogą obejmować kwestionariusze i przegląd dokumentacji medycznej.
Inny: Kolekcja próbek
Biopsje tkanek zostaną wykonane w czasie kolonoskopii wraz z pobraniem próbek krwi i kału.
Kontrola
Do tej grupy będą należeć pacjenci poddawani przesiewowej kolonoskopii w ramach standardowej opieki. Próbki, w tym biopsja tkanki, krew i kał zostaną pobrane jednorazowo. Ponadto gromadzone będą informacje o pacjencie, które mogą obejmować kwestionariusze i przegląd dokumentacji medycznej.
Inny: Kolekcja próbek
Biopsje tkanek zostaną wykonane w czasie kolonoskopii wraz z pobraniem próbek krwi i kału.
Spółdzielcza sieć tkanek ludzkich
Ta grupa będzie składać się z pacjentów bez IBD i pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna uczestniczących w Cooperative Human Tissue Network (CHTN). CHTN zostanie wykorzystany do pobrania próbek chirurgicznych od tych pacjentów. Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu i wyrażeniu zgody za pomocą protokołu CHTN. Żadne dodatkowe próbki w postaci krwi lub kału nie będą pobierane. Powiązane dane kliniczne zostaną zebrane w ramach przeglądu dokumentacji medycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana składu komórkowego (tj. procent typów komórek) między pacjentami z chorobą Leśniowskiego-Crohna a pacjentami kontrolnymi, oceniana za pomocą analizy sekwencjonowania pojedynczej komórki RNA, fluorescencyjnej hybrydyzacji RNA in situ i multipleksowej immunofluorescencji.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Lori A Coburn, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Dyrektor Studium: Keith T Wilson, MD, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 191738

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze zgadzają się na terminowe udostępnianie i udostępnianie informacji nie później niż akceptacja publikacji głównych ustaleń z ostatecznego zestawu danych. Badacze są również zobowiązani do zapewnienia, że ​​wszystkie dane są wolne od identyfikatorów, które umożliwiałyby powiązanie z poszczególnymi uczestnikami badania, a także zmiennych, które mogłyby prowadzić do dedukcyjnego ujawnienia tożsamości poszczególnych osób.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna

Badania kliniczne na Kolekcja próbek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj