Kombinatorikus egysejtes stratégiák a Crohn-betegség bélsejt-atlaszához
A gyulladásos bélbetegség (IBD), amely két fő formából, a Crohn-betegségből (CD) és a fekélyes vastagbélgyulladásból áll, csak az Egyesült Államokban több mint 1,6 millió embert érint. A jelenlegi terápiák ellenére a remisszió csak a betegek körülbelül felénél következik be. A vizsgálat célja az egysejtű térbeli kapcsolatok feltérképezése az ileum/felszálló vastagbél spektrumában az egészséges kontroll betegektől a nem érintett/nyugodt és érintett/aktív CD-s betegekig, valamint az egysejtű adatok és a betegek klinikai adatai közötti összefüggések felmérése.
A kutatók endoszkópos nyálkahártya-biopsziákat és sebészeti reszekciós mintákat fognak használni, a friss szövet gyors átvitelével az egysejtű preparátumba az RNS-szekvenáláshoz, valamint a szövetek RNS-fluoreszcencia in situ hibridizációhoz és multiplex immunfluoreszcenciához való felhasználásához. A gépi tanulási képelemzéssel és a bioinformatikával együtt ez egy robusztus/részletes egysejtes bélsejt atlaszt (GCA) generál az ileo-colon CD-ről minden betegségtevékenységnél a normál szövetekhez képest. A tanulmány emellett összehasonlítja az endoszkópos nyálkahártya biopsziák eredményeit a teljes vastagságú sebészeti mintákból a Cooperative Human Tissue Network (CHTN) segítségével.
A kutatók arra számítanak, hogy a GCA-adatok új betekintést nyújtanak a betegség patogenezisébe, ami új terápiás célpontokhoz vezet.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hozzájárulási űrlap biztosítása
- Férfi vagy nő 18 éves vagy annál idősebb
- Egészséges, IBD-vel nem rendelkező önkéntesek, akiknél vastagbélrák-szűrés céljából kolonoszkópiát végeznek, vagy olyan betegek, akiknél Crohn-betegség (CD) diagnózisa endoszkópiával vagy radiológiai vizsgálattal megerősítette, és klinikai ellátás céljából kolonoszkópián esik át
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Coagulopathia vagy vérzési rendellenesség
- Vese- vagy májkárosodás
- A szervátültetés története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Crohn-betegség
Ez a csoport a Crohn-betegségben diagnosztizált betegekből áll, akiknél klinikai ellátás céljából kolonoszkópiát végeznek.
A mintákat, beleértve a szövetbiopsziát, a vért és a székletet, egyszer gyűjtik.
Ezen túlmenően a betegek adatait is gyűjtik, amelyek kérdőíveket és orvosi feljegyzések áttekintését tartalmazhatják.
|
A kolonoszkópia során szöveti biopsziát, valamint vér- és székletmintát vesznek.
|
|
Ellenőrzés
Ebbe a csoportba azok a betegek tartoznak, akik a standard ellátás részeként szűrő kolonoszkópián esnek át.
A mintákat, beleértve a szövetbiopsziát, a vért és a székletet, egyszer gyűjtik.
Ezen túlmenően a betegek adatait is gyűjtik, amelyek kérdőíveket és orvosi feljegyzések áttekintését tartalmazhatják.
|
A kolonoszkópia során szöveti biopsziát, valamint vér- és székletmintát vesznek.
|
|
Együttműködő emberi szöveti hálózat
Ez a csoport a Cooperative Human Tissue Networkben (CHTN) részt vevő nem IBD-s betegekből és Crohn-betegségben szenvedő betegekből áll.
A CHTN-t arra fogják használni, hogy ezektől a betegektől sebészeti mintákat vegyenek.
A betegeket kivizsgálják, és a CHTN protokollon keresztül beleegyeznek.
Nem vesznek további mintákat vér vagy széklet formájában.
A kapcsolódó klinikai adatokat az orvosi feljegyzések áttekintésével gyűjtjük össze.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sejtösszetétel változása (azaz a sejttípusok százalékos aránya) a Crohn-betegségben szenvedő és a kontroll betegek között, az egysejtű RNS szekvenálási analízissel, az RNS-fluoreszcencia in situ hibridizációval és a multiplex immunfluoreszcenciával értékelve.
Időkeret: 36 hónap
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lori A Coburn, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Keith T Wilson, MD, Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 191738
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .