Kombinatoriska encellsstrategier för en tarmcellsatlas vid Crohns sjukdom
Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), som består av två huvudformer, Crohns sjukdom (CD) och ulcerös kolit, drabbar mer än 1,6 miljoner människor bara i USA. Trots nuvarande behandlingar sker remission endast hos ungefär hälften av patienterna. Målet med studien är att kartlägga rumsliga encelliga relationer över spektrumet av ileum/ascendens kolon från friska kontrollpatienter till oinvolverade/vilande och involverade/aktiva CD-patienter och bedöma för samband mellan encellsdata och patientens kliniska data.
Utredarna kommer att använda endoskopiska slemhinnebiopsier och kirurgiska resektionsprover med snabb överföring av färsk vävnad till encellspreparatet för RNA-sekvensering och användning av vävnader för RNA-fluorescens in situ-hybridisering och multiplex immunfluorescens. Tillsammans med bildanalys av maskininlärning och bioinformatik kommer detta att generera en robust/detaljerad encellig tarmcellsatlas (GCA) av ileo-kolonisk CD vid alla sjukdomsaktiviteter kontra normala vävnader. Studien kommer också att jämföra resultaten av endoskopiska slemhinnebiopsier med de som erhållits från kirurgiska prover av full tjocklek genom att använda Cooperative Human Tissue Network (CHTN).
Utredarna förväntar sig att GCA-data kommer att ge nya insikter om sjukdomspatogenes, vilket leder till nya terapeutiska mål.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhandahållande av samtyckesformulär
- Man eller kvinna äldre än eller lika med 18 år
- Friska frivilliga utan IBD som genomgår koloskopi för screening av kolorektal cancer eller patienter med diagnosen Crohns sjukdom (CD) bekräftad genom endoskopi eller radiologibedömning som genomgår koloskopi för klinisk vård
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Koagulopati eller blödningsstörning
- Nedsatt njur- eller leverfunktion
- Historia om organtransplantation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Crohns sjukdom
Denna grupp består av patienter med diagnosen Crohns sjukdom som genomgår koloskopi för klinisk vård.
Prover inklusive vävnadsbiopsi, blod och avföring kommer att samlas in en gång.
Dessutom kommer patientinformation som kan innehålla frågeformulär och journalgranskning att samlas in.
|
Vävnadsbiopsier kommer att utföras vid tidpunkten för koloskopi tillsammans med blod- och avföringsprovtagning.
|
|
Kontrollera
Denna grupp kommer att inkludera patienter som genomgår screeningkoloskopi som en del av standardvården.
Prover inklusive vävnadsbiopsi, blod och avföring kommer att samlas in en gång.
Dessutom kommer patientinformation som kan innehålla frågeformulär och journalgranskning att samlas in.
|
Vävnadsbiopsier kommer att utföras vid tidpunkten för koloskopi tillsammans med blod- och avföringsprovtagning.
|
|
Cooperative Human Tissue Network
Denna grupp kommer att bestå av icke-IBD-patienter och patienter med Crohns sjukdom som deltar i Cooperative Human Tissue Network (CHTN).
CHTN kommer att användas för att erhålla kirurgiska prover från dessa patienter.
Patienterna kommer att screenas och godkännas via CHTN-protokollet.
Inga ytterligare prover i form av blod eller avföring kommer att samlas in.
Tillhörande kliniska data kommer att samlas in genom journalgranskning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringen i cellulär sammansättning (d.v.s. procentandelen av celltyper) mellan Crohns sjukdom och kontrollpatienter, utvärderad genom encellig RNA-sekvensanalys, RNA-fluorescens in situ-hybridisering och multiplex immunofluorescens.
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lori A Coburn, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Studierektor: Keith T Wilson, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 191738
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .