Combinatorische eencellige strategieën voor een darmcelatlas van de ziekte van Crohn
Inflammatoire darmziekte (IBD), bestaande uit twee hoofdvormen, de ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa, treft alleen al in de Verenigde Staten meer dan 1,6 miljoen mensen. Ondanks de huidige therapieën treedt slechts bij ongeveer de helft van de patiënten remissie op. Het doel van de studie is om eencellige ruimtelijke relaties over het hele spectrum van ileum/colon ascendens in kaart te brengen, van gezonde controlepatiënten tot niet-betrokken/rustige en betrokken/actieve CD-patiënten en om de relaties tussen eencellige gegevens en klinische patiëntgegevens te beoordelen.
De onderzoekers zullen gebruik maken van endoscopische mucosale biopsieën en chirurgische resectiespecimens met snelle overdracht van vers weefsel naar de eencellige voorbereiding voor RNA-sequencing en gebruik van weefsels voor RNA-fluorescentie in situ hybridisatie en multiplex immunofluorescentie. Samen met machine learning beeldanalyse en bio-informatica, zal dit een robuuste/gedetailleerde single-cell gut cell atlas (GCA) van ileo-colon CD genereren bij alle ziekteactiviteiten versus normale weefsels. De studie zal ook de resultaten van endoscopische mucosale biopsieën vergelijken met die verkregen uit chirurgische monsters van volledige dikte door gebruik te maken van het Cooperative Human Tissue Network (CHTN).
De onderzoekers verwachten dat de GCA-gegevens nieuwe inzichten zullen opleveren in de pathogenese van ziekten, wat zal leiden tot nieuwe therapeutische doelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemmingsformulier verstrekken
- Man of vrouw ouder dan of gelijk aan 18 jaar
- Gezonde vrijwilligers zonder IBD die colonoscopie ondergaan voor screening op colorectale kanker of patiënten met een diagnose van de ziekte van Crohn (CD) bevestigd door endoscopie of radiologisch onderzoek die colonoscopie ondergaan voor klinische zorg
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Coagulopathie of bloedingsstoornis
- Nier- of leverfunctiestoornis
- Geschiedenis van orgaantransplantatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ziekte van Crohn
Deze groep bestaat uit patiënten met de diagnose ziekte van Crohn die voor klinische zorg een colonoscopie ondergaan.
Monsters, waaronder weefselbiopsie, bloed en ontlasting, worden eenmalig afgenomen.
Daarnaast zal patiëntinformatie worden verzameld, waaronder vragenlijsten en beoordeling van medische dossiers.
|
Weefselbiopten worden uitgevoerd op het moment van colonoscopie, samen met het verzamelen van bloed- en ontlastingsmonsters.
|
|
Controle
Deze groep omvat patiënten die een screeningscoloscopie ondergaan als onderdeel van de zorgstandaard.
Monsters, waaronder weefselbiopsie, bloed en ontlasting, worden eenmalig afgenomen.
Daarnaast zal patiëntinformatie worden verzameld, waaronder vragenlijsten en beoordeling van medische dossiers.
|
Weefselbiopten worden uitgevoerd op het moment van colonoscopie, samen met het verzamelen van bloed- en ontlastingsmonsters.
|
|
Coöperatief netwerk van menselijk weefsel
Deze groep zal bestaan uit niet-IBD-patiënten en patiënten met de ziekte van Crohn die deelnemen aan het Cooperative Human Tissue Network (CHTN).
De CHTN zal worden gebruikt om chirurgische monsters van deze patiënten te verkrijgen.
De patiënten worden gescreend en goedgekeurd via het CHTN-protocol.
Er worden geen extra monsters in de vorm van bloed of ontlasting afgenomen.
Bijbehorende klinische gegevens zullen worden verzameld door middel van een beoordeling van het medisch dossier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De verandering in cellulaire samenstelling (d.w.z. percentage celtypes) tussen de ziekte van Crohn en controlepatiënten zoals beoordeeld door eencellige RNA-sequencinganalyse, RNA-fluorescentie in situ hybridisatie en multiplex immunofluorescentie.
Tijdsspanne: 36 maanden
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lori A Coburn, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Studie directeur: Keith T Wilson, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 191738
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .