Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinatoriske enkeltcellestrategier for en tarmcelleatlas med Crohns sygdom

31. oktober 2025 opdateret af: Lori Coburn, Vanderbilt University Medical Center

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD), bestående af to hovedformer, Crohns sygdom (CD) og colitis ulcerosa, påvirker mere end 1,6 millioner mennesker alene i USA. På trods af nuværende behandlingsformer forekommer remission kun hos cirka halvdelen af ​​patienterne. Målet med undersøgelsen er at kortlægge enkeltcellede rumlige relationer på tværs af spektret af ileum/ascendensende tyktarm fra raske kontrolpatienter til uinvolverede/hvilende og involverede/aktive CD-patienter og vurdere for sammenhænge mellem enkeltcelledata og patientens kliniske data.

Efterforskerne vil anvende endoskopiske slimhindebiopsier og kirurgiske resektionsprøver med hurtig overførsel af frisk væv til enkeltcellepræparatet til RNA-sekventering og anvendelse af væv til RNA-fluorescens in situ hybridisering og multipleks immunfluorescens. Sammen med billedanalyse af maskinlæring og bioinformatik vil dette generere et robust/detaljeret enkeltcellet tarmcelleatlas (GCA) af ileo-kolon-CD ved alle sygdomsaktiviteter kontra normalt væv. Undersøgelsen vil også sammenligne resultaterne af endoskopiske slimhindebiopsier med dem opnået fra kirurgiske prøver i fuld tykkelse ved at bruge Cooperative Human Tissue Network (CHTN).

Efterforskerne forventer, at GCA-data vil give ny indsigt i sygdomspatogenese, hvilket fører til nye terapeutiske mål.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

178

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår standardbehandling koloskopiprocedure på Vanderbilt University Medical Center (VUMC) og/eller modtager behandling på VUMC Inflammatory Bowel Disease Clinic.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udlevering af samtykkeerklæring
  • Mand eller kvinde større end eller lig med 18 år
  • Raske frivillige uden IBD, der gennemgår koloskopi til screening for kolorektal cancer, eller patienter med en diagnose af Crohns sygdom (CD) bekræftet ved endoskopi eller radiologisk vurdering, der gennemgår koloskopi til klinisk behandling

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Koagulopati eller blødningsforstyrrelse
  • Nyre- eller leverinsufficiens
  • Historie om organtransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Crohns sygdom
Denne gruppe består af patienter med diagnosen Crohns sygdom, der gennemgår koloskopi til klinisk behandling. Prøver inklusive vævsbiopsi, blod og afføring vil blive indsamlet én gang. Derudover vil der blive indsamlet patientoplysninger, der kan omfatte spørgeskemaer og journalgennemgang.
Andet: Samling af prøver
Vævsbiopsier vil blive udført på tidspunktet for koloskopi sammen med blod- og afføringsprøvetagning.
Styring
Denne gruppe vil omfatte patienter, der gennemgår screening koloskopi som en del af standardbehandling. Prøver inklusive vævsbiopsi, blod og afføring vil blive indsamlet én gang. Derudover vil der blive indsamlet patientoplysninger, der kan omfatte spørgeskemaer og journalgennemgang.
Andet: Samling af prøver
Vævsbiopsier vil blive udført på tidspunktet for koloskopi sammen med blod- og afføringsprøvetagning.
Cooperative Human Tissue Network
Denne gruppe vil bestå af ikke-IBD patienter og Crohns sygdom patienter, der deltager i Cooperative Human Tissue Network (CHTN). CHTN vil blive brugt til at få kirurgiske prøver fra disse patienter. Patienterne vil blive screenet og givet samtykke via CHTN-protokollen. Der vil ikke blive indsamlet yderligere prøver i form af blod eller afføring. Tilknyttede kliniske data vil blive indsamlet gennem journalgennemgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen i cellulær sammensætning (dvs. procentdelen af ​​celletyper) mellem Crohns sygdom og kontrolpatienter som vurderet ved enkeltcelle-RNA-sekventeringsanalyse, RNA-fluorescens in situ-hybridisering og multipleks immunfluorescens.
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lori A Coburn, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Studieleder: Keith T Wilson, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 191738

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne er enige om, at rettidig udgivelse og deling af oplysninger ikke skal ske senere end accept til offentliggørelse af de vigtigste resultater fra det endelige datasæt. Efterforskere er også forpligtet til at sikre, at alle data er fri for identifikatorer, der ville tillade kobling til individuelle forskningsdeltagere såvel som variabler, der kunne føre til deduktiv offentliggørelse af individuelle forsøgspersoners identitet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Samling af prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner