Estratégias Combinatórias de Células Únicas para um Atlas de Células Intestinais da Doença de Crohn
A doença inflamatória intestinal (DII), que consiste em duas formas principais, a doença de Crohn (DC) e a colite ulcerativa, afeta mais de 1,6 milhão de pessoas somente nos Estados Unidos. Apesar das terapias atuais, a remissão ocorre apenas em aproximadamente metade dos pacientes. O objetivo do estudo é mapear as relações espaciais unicelulares em todo o espectro do íleo/cólon ascendente de pacientes de controle saudáveis a pacientes com DC não envolvidos/quiescentes e envolvidos/ativos e avaliar as relações entre os dados unicelulares e os dados clínicos do paciente.
Os investigadores utilizarão biópsias endoscópicas da mucosa e espécimes de ressecção cirúrgica com transferência rápida de tecido fresco para a preparação de célula única para sequenciamento de RNA e uso de tecidos para hibridização in situ de fluorescência de RNA e imunofluorescência múltipla. Juntamente com a análise de imagens de aprendizado de máquina e a bioinformática, isso gerará um atlas robusto/detalhado de células intestinais (GCA) de CD íleo-colônica em todas as atividades da doença versus tecidos normais. O estudo também comparará os resultados das biópsias endoscópicas da mucosa com os obtidos de espécimes cirúrgicos de espessura total, utilizando a Rede Cooperativa de Tecidos Humanos (CHTN).
Os investigadores antecipam que os dados do GCA fornecerão novos insights sobre a patogênese da doença, levando a novos alvos terapêuticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de formulário de consentimento
- Masculino ou feminino maior ou igual a 18 anos
- Voluntários saudáveis sem DII submetidos a colonoscopia para rastreamento de câncer colorretal ou pacientes com diagnóstico de doença de Crohn (DC) confirmado por endoscopia ou avaliação radiológica submetidos a colonoscopia para atendimento clínico
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Coagulopatia ou distúrbio hemorrágico
- Insuficiência renal ou hepática
- História do transplante de órgãos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doença de Crohn
Este grupo é composto por pacientes com diagnóstico de doença de Crohn submetidos à colonoscopia para atendimento clínico.
Amostras, incluindo biópsia de tecido, sangue e fezes, serão coletadas uma vez.
Além disso, serão coletadas informações do paciente que podem incluir questionários e revisão de prontuários médicos.
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As biópsias de tecido serão realizadas no momento da colonoscopia, juntamente com a coleta de amostras de sangue e fezes.
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Ao controle
Este grupo incluirá pacientes submetidos a colonoscopia de triagem como parte do tratamento padrão.
Amostras, incluindo biópsia de tecido, sangue e fezes, serão coletadas uma vez.
Além disso, serão coletadas informações do paciente que podem incluir questionários e revisão de prontuários médicos.
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As biópsias de tecido serão realizadas no momento da colonoscopia, juntamente com a coleta de amostras de sangue e fezes.
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Rede Cooperativa de Tecidos Humanos
Este grupo consistirá de pacientes não portadores de DII e pacientes com doença de Crohn que participam da Rede Cooperativa de Tecidos Humanos (CHTN).
O CHTN será utilizado para obter espécimes cirúrgicos desses pacientes.
Os pacientes serão triados e consentidos por meio do protocolo CHTN.
Nenhuma amostra adicional na forma de sangue ou fezes será coletada.
Dados clínicos associados serão coletados por meio de revisão de prontuários médicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A alteração na composição celular (ou seja, porcentagem de tipos de células) entre pacientes com doença de Crohn e controle, conforme avaliada por análise de sequenciamento de RNA de célula única, hibridização in situ de fluorescência de RNA e imunofluorescência múltipla.
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lori A Coburn, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Diretor de estudo: Keith T Wilson, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 191738
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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