Kombinatoriset yksisolustrategiat Crohnin taudin suolistosolukartalle
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), joka koostuu kahdesta päämuodosta, Crohnin taudista (CD) ja haavaisesta paksusuolitulehduksesta, vaikuttaa yli 1,6 miljoonaan ihmiseen pelkästään Yhdysvalloissa. Nykyisistä hoidoista huolimatta remissio tapahtuu vain noin puolella potilaista. Tutkimuksen tavoitteena on kartoittaa yksisoluisia spatiaalisia suhteita sykkyräsuolen/nousevan paksusuolen kirjossa terveistä kontrollipotilaista osallistumattomiin/levossa oleviin ja osallistuviin/aktiivisiin CD-potilaisiin ja arvioida yksisoluisten tietojen ja potilaan kliinisen datan välisiä suhteita.
Tutkijat käyttävät endoskooppisia limakalvobiopsioita ja kirurgisia resektionäytteitä, joissa tuoretta kudosta siirretään nopeasti yksisoluvalmisteeseen RNA-sekvensointia varten ja kudosten käyttöä RNA-fluoresenssiin in situ -hybridisaatioon ja multipleksi-immunofluoresenssiin. Koneoppimisen kuva-analyysin ja bioinformatiikan ohella tämä luo vankan/yksityiskohtaisen yksisoluisen suolistosolukartan (GCA) ileo-koolonin CD:stä kaikissa sairaustoiminnoissa normaaleihin kudoksiin verrattuna. Tutkimuksessa verrataan myös endoskooppisten limakalvobiopsioiden tuloksia täyspaksuisista kirurgisista näytteistä saatuihin tuloksiin hyödyntäen Cooperative Human Tissue Networkia (CHTN).
Tutkijat odottavat, että GCA-tiedot antavat uusia näkemyksiä taudin patogeneesistä, mikä johtaa uusiin terapeuttisiin kohteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumuslomakkeen antaminen
- Mies tai nainen vähintään 18-vuotias
- Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole IBD:tä ja joille tehdään kolonoskopia kolorektaalisyövän seulontaa varten, tai potilaat, joilla on endoskopialla tai radiologisella arvioinnilla vahvistettu Crohnin taudin diagnoosi, joille tehdään kolonoskopia kliinistä hoitoa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Koagulopatia tai verenvuotohäiriö
- Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Elinsiirtojen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Crohnin tauti
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu Crohnin tauti ja joille tehdään kolonoskopia kliinistä hoitoa varten.
Näytteet, mukaan lukien kudosbiopsia, veri ja uloste, kerätään kerran.
Lisäksi kerätään potilastietoja, joihin saattaa sisältyä kyselylomakkeita ja potilastietojen tarkistus.
|
Kudosbiopsiat tehdään kolonoskopian yhteydessä sekä veri- ja ulostenäytteiden kerääminen.
|
|
Ohjaus
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joille tehdään seulontakolonoskopia osana perushoitoa.
Näytteet, mukaan lukien kudosbiopsia, veri ja uloste, kerätään kerran.
Lisäksi kerätään potilastietoja, joihin saattaa sisältyä kyselylomakkeita ja potilastietojen tarkistus.
|
Kudosbiopsiat tehdään kolonoskopian yhteydessä sekä veri- ja ulostenäytteiden kerääminen.
|
|
Cooperative Human Tissue Network
Tämä ryhmä koostuu ei-IBD-potilaista ja Crohnin tautia sairastavista potilaista, jotka osallistuvat Cooperative Human Tissue Networkiin (CHTN).
CHTN:ää käytetään kirurgisten näytteiden ottamiseen näiltä potilailta.
Potilaat seulotaan ja he saavat suostumuksensa CHTN-protokollan kautta.
Ylimääräisiä veri- tai ulostenäytteitä ei oteta.
Asiaan liittyvät kliiniset tiedot kerätään potilastietojen tarkastelun avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Solukoostumuksen muutos (eli solutyyppien prosenttiosuus) Crohnin tautia sairastavien ja kontrollipotilaiden välillä arvioituna yksisoluisen RNA:n sekvensointianalyysillä, RNA-fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla ja multipleksisellä immunofluoresenssilla.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lori A Coburn, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Opintojohtaja: Keith T Wilson, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 191738
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .