크론병에 대한 조합 단일 세포 전략 장 세포 아틀라스
크론병(CD)과 궤양성 대장염의 두 가지 주요 형태로 구성된 염증성 장 질환(IBD)은 미국에서만 160만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미칩니다. 현재 치료법에도 불구하고 관해는 환자의 약 절반에서만 발생합니다. 연구의 목표는 건강한 대조군 환자에서 관련되지 않은/무활동성 및 관련/활성 CD 환자에 이르기까지 회장/상행 결장의 스펙트럼에 걸쳐 단일 세포 공간 관계를 매핑하고 단일 세포 데이터와 환자 임상 데이터 간의 관계를 평가하는 것입니다.
조사관은 내시경 점막 생검 및 외과적 절제 표본을 활용하여 RNA 시퀀싱을 위한 단일 세포 준비에 신선한 조직을 신속하게 전달하고 RNA 형광 in situ 혼성화 및 다중 면역형광을 위한 조직을 사용합니다. 기계 학습 이미지 분석 및 생물 정보학과 함께 이것은 정상 조직과 비교하여 모든 질병 활동에서 회장 결장 CD의 견고하고 상세한 단일 세포 장 세포 아틀라스(GCA)를 생성합니다. 이 연구는 또한 협동 인간 조직 네트워크(CHTN)를 활용하여 전체 두께 수술 표본에서 얻은 결과와 내시경 점막 생검의 결과를 비교할 것입니다.
조사관은 GCA 데이터가 질병 병인에 대한 새로운 통찰력을 제공하여 새로운 치료 목표로 이어질 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동의서 제공
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 결장직장암 검진을 위해 대장내시경 검사를 받는 IBD가 없는 건강한 지원자 또는 임상 치료를 위해 대장내시경 검사를 받는 내시경 또는 방사선 평가로 확인된 크론병(CD) 진단 환자
제외 기준:
- 임신
- 응고 장애 또는 출혈 장애
- 신장 또는 간 장애
- 장기 이식의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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크론병
이 그룹은 크론병 진단을 받고 임상 치료를 위해 대장내시경 검사를 받는 환자로 구성됩니다.
조직 생검, 혈액 및 대변을 포함한 샘플은 한 번에 수집됩니다.
또한 설문지 및 의료 기록 검토를 포함할 수 있는 환자 정보가 수집됩니다.
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조직 생검은 혈액 및 대변 샘플 수집과 함께 결장경 검사 시에 수행됩니다.
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제어
이 그룹에는 표준 치료의 일부로 선별 대장내시경 검사를 받는 환자가 포함됩니다.
조직 생검, 혈액 및 대변을 포함한 샘플은 한 번에 수집됩니다.
또한 설문지 및 의료 기록 검토를 포함할 수 있는 환자 정보가 수집됩니다.
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조직 생검은 혈액 및 대변 샘플 수집과 함께 결장경 검사 시에 수행됩니다.
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협동 인간 조직 네트워크
이 그룹은 협동 인간 조직 네트워크(CHTN)에 참여하는 비IBD 환자 및 크론병 환자로 구성됩니다.
CHTN은 이 환자들로부터 수술 표본을 얻기 위해 활용될 것입니다.
환자는 CHTN 프로토콜을 통해 선별되고 동의됩니다.
혈액 또는 대변 형태의 추가 샘플은 수집되지 않습니다.
관련 임상 데이터는 의료 기록 검토를 통해 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단일 세포 RNA 시퀀싱 분석, RNA-형광 in situ 혼성화 및 다중 면역형광으로 평가한 크론병과 대조군 환자 사이의 세포 구성(즉, 세포 유형의 백분율) 변화.
기간: 36개월
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lori A Coburn, MD, Vanderbilt University Medical Center
- 연구 책임자: Keith T Wilson, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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