Stratégies combinatoires unicellulaires pour un atlas des cellules intestinales de la maladie de Crohn
La maladie intestinale inflammatoire (MII), composée de deux formes principales, la maladie de Crohn (MC) et la colite ulcéreuse, touche plus de 1,6 million de personnes aux États-Unis seulement. Malgré les thérapies actuelles, la rémission ne se produit que chez environ la moitié des patients. Le but de l'étude est de cartographier les relations spatiales unicellulaires à travers le spectre de l'iléon/côlon ascendant des patients témoins sains aux patients CD non impliqués/quiescents et impliqués/actifs et d'évaluer les relations entre les données unicellulaires et les données cliniques des patients.
Les chercheurs utiliseront des biopsies muqueuses endoscopiques et des spécimens de résection chirurgicale avec un transfert rapide de tissu frais vers la préparation unicellulaire pour le séquençage de l'ARN et l'utilisation de tissus pour l'hybridation in situ par fluorescence d'ARN et l'immunofluorescence multiplex. Parallèlement à l'analyse d'images d'apprentissage automatique et à la bioinformatique, cela générera un atlas de cellules intestinales unicellulaires (GCA) robuste/détaillé de CD iléo-colique à toutes les activités de la maladie par rapport aux tissus normaux. L'étude comparera également les résultats des biopsies muqueuses endoscopiques à ceux obtenus à partir d'échantillons chirurgicaux de pleine épaisseur en utilisant le réseau coopératif de tissus humains (CHTN).
Les chercheurs prévoient que les données GCA fourniront de nouvelles informations sur la pathogenèse de la maladie, conduisant à de nouvelles cibles thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture du formulaire de consentement
- Homme ou femme âgé de 18 ans ou plus
- Volontaires sains sans MICI subissant une coloscopie pour le dépistage du cancer colorectal ou patients avec un diagnostic de maladie de Crohn (MC) confirmé par endoscopie ou évaluation radiologique subissant une coloscopie pour les soins cliniques
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Coagulopathie ou trouble de la coagulation
- Insuffisance rénale ou hépatique
- Histoire de la transplantation d'organes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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La maladie de Crohn
Ce groupe est composé de patients avec un diagnostic de maladie de Crohn subissant une coloscopie pour des soins cliniques.
Des échantillons comprenant une biopsie tissulaire, du sang et des selles seront prélevés une seule fois.
En outre, des informations sur les patients, pouvant inclure des questionnaires et un examen des dossiers médicaux, seront collectées.
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Des biopsies tissulaires seront effectuées au moment de la coloscopie ainsi qu'un prélèvement d'échantillons de sang et de selles.
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Contrôle
Ce groupe comprendra des patients subissant une coloscopie de dépistage dans le cadre de la norme de soins.
Des échantillons comprenant une biopsie tissulaire, du sang et des selles seront prélevés une seule fois.
En outre, des informations sur les patients, pouvant inclure des questionnaires et un examen des dossiers médicaux, seront collectées.
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Des biopsies tissulaires seront effectuées au moment de la coloscopie ainsi qu'un prélèvement d'échantillons de sang et de selles.
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Réseau coopératif de tissus humains
Ce groupe sera composé de patients non-IBD et de patients atteints de la maladie de Crohn participant au Réseau coopératif de tissus humains (CHTN).
Le CHTN sera utilisé pour obtenir des échantillons chirurgicaux de ces patients.
Les patients seront dépistés et consentis via le protocole CHTN.
Aucun échantillon supplémentaire sous forme de sang ou de selles ne sera prélevé.
Les données cliniques associées seront recueillies par l'examen des dossiers médicaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le changement de composition cellulaire (c'est-à-dire le pourcentage de types de cellules) entre la maladie de Crohn et les patients témoins, tel qu'évalué par l'analyse de séquençage d'ARN unicellulaire, l'hybridation in situ par fluorescence d'ARN et l'immunofluorescence multiplex.
Délai: 36 mois
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lori A Coburn, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Directeur d'études: Keith T Wilson, MD, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 191738
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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