物理治疗干预对患有脊柱后凸或头前倾姿势的老年人的可行性
2020年2月3日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
肺炎患者出院后 PT 干预的可行性
最初的目的是对住院后的肺炎老年患者进行手法治疗和治疗性运动干预。
据推测，物理治疗干预会对姿势、身体机能、肺功能、步态、生活质量和最终再入院产生积极影响。
发现该患者人群招募不可行，研究目标人群扩大到包括患有肺炎、慢性阻塞性肺病 (COPD) 或脊柱后凸过度的社区居住的老年成年人。
研究概览
详细说明
这项原始研究是一项可行性研究，旨在确定招募和评估试点数据的能力，以确定物理治疗干预对身体机能、步态、平衡、姿势、肺功能和生活质量的影响。 此外，还要跟踪 30 天再入院、急诊就诊和死亡率。 由于缺乏招募，这项研究失败了。 然而，检查物理治疗干预有效性的目的仍然只在更广泛的人群中使用。 除了 30 天入院/死亡率数据外，干预和措施保持不变。
新的目的是检查手法治疗和锻炼对患有过度后凸或头部前倾姿势的老年社区居民的姿势、功能、步态、肺功能和生活质量的有效性。 脊柱后凸、骨质疏松、躯干柔韧性下降和疼痛被认为是限制肺功能的潜在原因。 物理治疗干预针对软组织和骨骼限制，以改善活动能力。 选择结果不仅要检查对姿势的直接影响，还要检查对包括肺部状态在内的身体功能的间接影响。 最后，认知映射被用来记录参与者在改善时的看法变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
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Galveston、Texas、美国、77555-1144
- School of Health Professions at the University of Texas Medical Branch
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少50岁
- 脊柱后凸过度、头部前倾、肺炎或慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
- 社区住宅
- 自我报告在有或没有辅助设备的情况下行走 10 英尺或更远的能力
- 执行知情同意的能力
- 运输到研究设施的能力
- 能够用英语或西班牙语读写
排除标准：
- 无法执行知情同意
- 无法遵循指示
- 无法独立进行转移、坐下和站立
- 使用或不使用辅助设备都无法走动 10 英尺或更远
- 无法进行肺功能测试
- 无法充分参与检测和措施
- 无法完全参与干预
- 严重的幽闭恐惧症
- 无法忍受身体接触
- 病态肥胖（BMI 大于 40）
- 既往肺部疾病史，如癌症或移植
- 会影响肺功能的合并症史，例如神经肌肉疾病（ALS、MS）、胶原病（SLE）、心血管疾病（CHF）或具有自身免疫成分的肌肉骨骼疾病（强直性脊椎病、RA）。
- 因肺炎或慢性阻塞性肺病住院 30 天内出院
- 不服医嘱出院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手法治疗和锻炼
干预（每周 3 次，持续 4 周，共 12 次）主要包括手法治疗（软组织和关节活动），然后是治疗性练习（肌肉控制和协调）。 手法治疗： 颈椎、胸椎和肋骨的关节松动（I-V 级） 胸大肌、斜角肌、上斜方肌、胸腰筋膜、竖脊肌和枕下肌肉组织的软组织松动 治疗性练习： 加强中下斜方肌、背阔肌、中量过剩和最大过剩。 胸椎和腰椎旋转、髋屈肌和跖屈肌的主动和被动拉伸。 治疗师就每个患者的个性化治疗方案达成一致。 |
手法治疗包括软组织和关节动员以获得活动能力。
治疗性运动是主动运动和抵抗运动，以获得新范围内的运动控制和运动协调。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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姿势，通过身高变化来衡量
大体时间：通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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身高厘米
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通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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姿势，通过后凸指数的变化来衡量
大体时间：通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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后凸指数 =（胸宽/胸高）*100，根据弯曲曲线追踪测量。
从 C7 到腰骶间隙，一个灵活的尺子被塑造到后脊柱上。
尺子放在纸上并描绘。
胸部宽度和高度的测量值以厘米为单位。
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通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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姿势，通过块测试的变化来衡量
大体时间：通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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参与者仰卧时头部下方的积木高度（以厘米为单位）
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通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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数码照片中的姿势、视觉变化
大体时间：通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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站立前视图和侧视图以及仰卧视图的数码照片
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通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用作 Timed Up and Go 速度的变化
大体时间：通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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Timed Up and Go 以秒为单位进行测量，以执行标准化功能测试。
参与者从坐在椅子上到站立、步行 3 米、转身、向后走和坐下的过程以秒为单位进行计时。
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通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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Function 作为 Functional Reach 测试的变化
大体时间：通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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以厘米为单位测量的功能范围。
它是通过让参与者站着不动来执行的，并被指示在不采取任何步骤的情况下尽可能向前伸展。
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通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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作为短期身体性能电池 (SPPB) 评分的变化而发挥作用
大体时间：通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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SPPB 分数由执行此标准化测试的每个组件的秒数确定。
该功能测试有 5 次坐立、步态速度和平衡能力这 3 个组成部分。
5 times sit to stand 是下肢力量的标准化测试，通过连续 5 次起身和坐在椅子上进行。
活动是定时的。
步态速度将从步态数据中提取。
平衡测试将被计时。
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通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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功能和步态作为 2 分钟步行测试 (2MWT) 的变化
大体时间：通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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2MWT 是指 2 分钟内走过的距离（英尺）
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通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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功能和患者感知作为患者特定功能量表 (PSFS) 的变化
大体时间：通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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PSFS 是对难以执行的活动（由参与者列出）以及按照李克特量表（0 到 10）衡量的程度的标准化调查
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通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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通过 Gaitrite 人行道上步态参数的变化来测量步态
大体时间：通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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Gaitrite 记录一组标准参数。
步速（米/秒）、步长（厘米）、步幅（厘米）、双肢支撑时间（秒）和步宽（厘米）的变化
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通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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通过 Tekscan 力测量的变化测量步态
大体时间：通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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Tekscan 记录了一组标准的时间和力测量值。
以牛顿为单位的负载响应、中间姿态和终端姿态的峰值力变化。
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通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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通过肺量计测量肺功能变化
大体时间：通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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肺活量计提供标准的呼吸容积和容积及时测量。
1 秒内用力肺活量和用力呼气量的变化是感兴趣的测量值。
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通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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通过认知映射的变化来衡量患者的感知
大体时间：通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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认知映射提供了参与者关于姿势如何影响他们生活的问题、担忧和看法。
通过文字记录和定性分析来衡量。
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通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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以磅为单位
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通过研究完成（4 周）和一次平均 6 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lynne C Hughes, PhD, PT、University of Texas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月26日
初级完成 (实际的)
2019年4月18日
研究完成 (实际的)
2019年12月20日
研究注册日期
首次提交
2019年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月1日
首次发布 (实际的)
2019年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月3日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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