Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van een fysiotherapie-interventie bij oudere volwassenen met hyperkyfose of voorwaartse hoofdhouding

3 februari 2020 bijgewerkt door: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Haalbaarheid van een PT-interventie na ziekenhuisopname bij patiënten met longontsteking

De oorspronkelijke bedoeling was om manuele therapie en therapeutische oefeninterventie te gebruiken bij oudere patiënten met longontsteking na ziekenhuisopname. De hypothese was dat de fysiotherapeutische interventie een positief effect zou hebben op houding, fysiek functioneren, longfunctie, gang, kwaliteit van leven en uiteindelijk heropname. Deze patiëntenpopulatie bleek niet haalbaar om te rekruteren en de doelpopulatie van het onderzoek werd uitgebreid met oudere thuiswonende volwassenen met longontsteking, chronische obstructieve longziekte (COPD) of hyperkyfose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze oorspronkelijke studie was een haalbaarheidsstudie om het vermogen te bepalen om pilootgegevens te rekruteren en te beoordelen om de effecten van een fysiotherapeutische interventie op fysiek functioneren, gang, evenwicht, houding, longfunctie en kwaliteit van leven te bepalen. Bovendien moesten de 30 dagen heropname, SEH-bezoeken en mortaliteit worden gevolgd. Dit onderzoek is mislukt wegens gebrek aan werving. Het doel om de effectiviteit van een fysiotherapeutische interventie te onderzoeken, werd echter nog steeds alleen in een bredere populatie gebruikt. De interventie en maatregelen bleven hetzelfde behalve de 30 dagen opname/mortaliteitsgegevens.

Het nieuwe doel was om de effectiviteit van manuele therapie en oefeningen op houding, functie, gang, longfunctie en kwaliteit van leven te onderzoeken bij oudere thuiswonende volwassenen met hyperkyfose of voorwaartse hoofdhouding. Kyfose, osteoporose, verminderde rompflexibiliteit en pijn worden beschouwd als mogelijke oorzaken van een beperkte longfunctie. De fysiotherapeutische interventie richt zich op zowel weke delen als skeletbeperkingen om de mobiliteit te verbeteren. De uitkomsten zijn gekozen om niet alleen de directe impact op de houding te onderzoeken, maar ook de indirecte impact op de fysieke functie, waaronder de longstatus. Ten slotte werd cognitieve mapping gebruikt om de verandering in de percepties van de deelnemers vast te leggen terwijl ze verbeterden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-1144
        • School of Health Professions at the University of Texas Medical Branch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minstens 50 jaar oud
  • hyperkyfose, voorwaartse hoofdhouding, longontsteking of chronische obstructieve longziekte (COPD)
  • gemeenschapswoning
  • zelfrapportage van het vermogen om 10 voet of meer te lopen met of zonder een hulpmiddel
  • vermogen om geïnformeerde toestemming uit te voeren
  • mogelijkheid om naar onderzoeksfaciliteit te vervoeren
  • vermogen om te lezen en te schrijven in het Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming uit te voeren
  • Onvermogen om aanwijzingen op te volgen
  • Onvermogen om transfers uit te voeren, zelfstandig te zitten en te staan
  • Onvermogen om 10 voet of meer te lopen met of zonder een hulpmiddel
  • Onvermogen om longfunctietesten uit te voeren
  • Onvermogen om volledig deel te nemen aan testen en maatregelen
  • Onvermogen om volledig deel te nemen aan de interventie
  • Ernstige claustrofobie
  • Kan fysieke aanraking niet verdragen
  • Morbide obesitas (BMI hoger dan 40)
  • Geschiedenis van eerdere longziekte zoals kanker of transplantatie
  • Voorgeschiedenis van comorbiditeit die de longfunctie zou beïnvloeden, zoals neuromusculaire ziekte (ALS, MS), collageenziekte (SLE), hart- en vaatziekten (CHF) of musculoskeletale ziekte met een auto-immuuncomponent (spondylose ankylopoetica, RA).
  • Een voorafgaand ontslag binnen 30 dagen na ziekenhuisopname voor longontsteking of COPD
  • Ontslag tegen medisch advies in

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Manuele therapie en lichaamsbeweging

De interventie (3 keer per week gedurende 4 weken, in totaal 12 sessies) bestond voornamelijk uit manuele therapie (mobilisatie van zacht weefsel en gewrichten) gevolgd door therapeutische oefeningen (spiercontrole en coördinatie).

Manuele therapie:

Gewrichtsmobilisaties (Graad I-V) naar cervicale wervelkolom, thoracale wervelkolom en ribben Mobilisatie van zacht weefsel naar de pectoralis, scaleni, upper traps, thoracolumbale fascia, erector spinae en suboccipitale musculatuur

Therapeutische oefeningen:

Versterking van mid en lower traps, lats, glut med en glut max. Actief en passief strekken van thoracale en lumbale rotatie, heupflexoren en plantairflexoren.

De behandelende therapeuten kwamen een protocol overeen met een individuele behandeling voor elke patiënt.
Ander: Manuele therapie en lichaamsbeweging
Manuele therapie bestaande uit mobilisatie van zacht weefsel en gewrichten om mobiliteit te verkrijgen. Therapeutische oefening was actieve beweging en weerstand tegen beweging om motorische controle en motorische coördinatie in het nieuwe bereik te krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houding, zoals gemeten door verandering in hoogte
Tijdsspanne: door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden
Hoogte in cm
door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden
Houding, zoals gemeten door verandering in kyfotische index
Tijdsspanne: door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden
kyfotische index = (thoracale breedte/thoracale hoogte) *100 zoals gemeten vanaf flexicurve-tracering. Een flexibele liniaal is gevormd naar de achterste wervelkolom van C7 tot de lumbosacrale tussenruimte. De liniaal wordt op papier geplaatst en getraceerd. Maatregelen van de thoracale breedte en hoogte worden in centimeters genomen.
door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden
Houding, zoals gemeten door verandering in bloktest
Tijdsspanne: door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden
hoogte van de blokken (gemeten in cm) onder het hoofd met de deelnemer in rugligging
door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden
Houding, visuele verandering in digitale foto's
Tijdsspanne: door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden
Digitale foto in staande voor- en zijaanzichten en in rugligging
door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functie als een verandering in Timed Up and Go-snelheid
Tijdsspanne: door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden
Timed Up and Go zoals gemeten in seconden om een ​​gestandaardiseerde functionele test uit te voeren. Deelnemers worden in seconden getimed van zitten in een stoel naar staan, 3 meter lopen, omdraaien, teruglopen en gaan zitten.
door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden
Functie als een verandering in de Functional Reach-test
Tijdsspanne: door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden
Functioneel bereik gemeten in cm. Het wordt uitgevoerd door de deelnemer stil te laten staan ​​en wordt geïnstrueerd om zo ver mogelijk naar voren te reiken zonder een stap te zetten.
door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden
Functie als een verandering in de Short Physical Performance Battery (SPPB)-score
Tijdsspanne: door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden
SPPB-score zoals bepaald in seconden om elk onderdeel van deze gestandaardiseerde test uit te voeren. Deze functietest heeft 3 onderdelen van 5 keer zitten naar staan, loopsnelheid en balans. 5 keer zitten naar staan ​​is een gestandaardiseerde test van de kracht van de onderste ledematen die wordt uitgevoerd door 5 keer achter elkaar op te staan ​​en in een stoel te gaan zitten. De activiteit is getimed. De loopsnelheid wordt uit de loopsnelheidgegevens gehaald. Evenwichtstests worden getimed.
door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden
Functie en looppatroon als verandering in de 2 Minute Walk Test (2MWT)
Tijdsspanne: door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden
2MWT wordt gemeten als de afstand (voet) die in 2 minuten is afgelegd
door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden
Functie en patiëntperceptie als verandering in de Patiëntspecifieke Functionele Schaal (PSFS)
Tijdsspanne: door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden
PSFS is een gestandaardiseerd overzicht van activiteiten die moeilijk uit te voeren zijn (gerangschikt per deelnemer) en in welke mate gemeten op een likertschaal (0 tot 10)
door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden
Gang zoals gemeten door verandering in loopparameters op een Gaitrite loopbrug
Tijdsspanne: door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden
De gaitriet registreert een standaard set parameters. Verandering in loopsnelheid (m/sec), staplengte (cm), paslengte (cm), ondersteuningstijd dubbele ledematen (seconden) en stapbreedte (cm)
door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden
Gang zoals gemeten door verandering in Tekscan-krachtmetingen
Tijdsspanne: door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden
Tekscan registreert een standaardreeks metingen van tijd en kracht. Verandering in piekkracht bij laadrespons, middenstand en eindstand in Newton.
door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden
Pulmonale functieveranderingsmeting door spirometrie
Tijdsspanne: door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden
Spirometrie biedt standaardmetingen van het ademhalingsvolume en het volume in de tijd. Veranderingen in geforceerde vitale capaciteit en geforceerd expiratoir volume in 1 seconde waren de metingen van belang.
door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden
Patiëntperceptie zoals gemeten door veranderingen in Cognitive Mapping
Tijdsspanne: door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden
Cognitieve mapping biedt de problemen, zorgen en percepties van de deelnemers over hoe hun houding hun leven beïnvloedt. Gemeten aan de hand van opgenomen woorden en kwalitatieve analyse.
door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden
gemeten in ponden
door afronding van de studie (4 weken) en eenmalige follow-up na gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lynne C Hughes, PhD, PT, University of Texas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-0098

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Manuele therapie en lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren