Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarheten av en fysioterapiintervensjon på eldre voksne med hyperkyfose eller fremre hodestilling

3. februar 2020 oppdatert av: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Gjennomførbarhet av en post-hospitalisering PT-intervensjon hos pasienter med lungebetennelse

Den opprinnelige hensikten var å bruke en manuell terapi og terapeutisk treningsintervensjon med eldre pasienter med lungebetennelse etter sykehusinnleggelse. Det ble antatt at fysioterapiintervensjonen ville ha en positiv innvirkning på holdning, fysisk funksjon, lungefunksjon, gange, livskvalitet og til slutt reinnleggelse. Det ble funnet at denne pasientpopulasjonen ikke var mulig å rekruttere, og studiemålpopulasjonen ble utvidet til å omfatte eldre voksne med lungebetennelse, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller hyperkyfose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne originale studien var en mulighetsstudie for å bestemme evnen til å rekruttere og vurdere pilotdata for å bestemme effekten av en fysioterapiintervensjon på fysisk funksjon, gang, balanse, holdning, lungefunksjon og livskvalitet. I tillegg skulle 30 dagers reinnleggelse, akuttbesøk og dødelighet spores. Denne studien mislyktes på grunn av manglende rekruttering. Men målet om å undersøke effektiviteten av en fysioterapiintervensjon ble fortsatt brukt bare i en bredere populasjon. Intervensjonen og tiltakene forble de samme bortsett fra 30 dagers innleggelse/dødelighetsdata.

Det nye målet var å undersøke effektiviteten av manuell terapi og trening på kroppsholdning, funksjon, gang, lungefunksjon og livskvalitet hos voksne som bor i eldre lokalsamfunn med hyperkyfose eller fremre hodestilling. Kyfose, osteoporose, redusert trunkfleksibilitet og smerte anses som potensielle årsaker til restriktiv lungefunksjon. Fysioterapiintervensjonen retter seg mot både bløtvev og skjelettbegrensninger for å forbedre mobiliteten. Resultatene ble valgt for å undersøke ikke bare den direkte påvirkningen på holdning, men også den indirekte påvirkningen på fysisk funksjon inkludert lungestatus. Til slutt ble kognitiv kartlegging brukt for å registrere endringen i oppfatningene til deltakerne etter hvert som de ble bedre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555-1144
        • School of Health Professions at the University of Texas Medical Branch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 50 år
  • hyperkyphose, fremre hodestilling, lungebetennelse eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • fellesskapsbolig
  • selvrapport om evne til å gå 10 fot eller mer med eller uten hjelpemiddel
  • evne til å utføre informert samtykke
  • evne til å transportere til forskningsanlegg
  • evne til å lese og skrive på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å utføre informert samtykke
  • Manglende evne til å følge instruksjonene
  • Manglende evne til å utføre forflytninger, sitte og stå selvstendig
  • Manglende evne til å bevege seg 10 fot eller mer med eller uten hjelpemiddel
  • Manglende evne til å utføre lungefunksjonstesting
  • Manglende evne til å delta fullt ut i testing og tiltak
  • Manglende evne til å delta fullt ut i intervensjonen
  • Alvorlig klaustrofobi
  • Klarer ikke å tolerere fysisk berøring
  • Sykelig fedme (BMI større enn 40)
  • Anamnese med tidligere lungesykdom som kreft eller transplantasjon
  • Anamnese med komorbiditet som kan påvirke lungefunksjonen som nevromuskulær sykdom (ALS, MS), kollagensykdom (SLE), hjerte- og karsykdom (CHF) eller muskel-skjelettsykdom med en autoimmun komponent (ankyloserende spondylose, RA).
  • En tidligere utskrivning innen 30 dager etter sykehusinnleggelse for lungebetennelse eller KOLS
  • Utskrivelse mot medisinsk råd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manuell terapi og trening

Intervensjonen (3 ganger i uken i 4 uker, i totalt 12 økter) besto primært av manuell terapi (bløtvev og leddmobilisering) etterfulgt av terapeutiske øvelser (muskulær kontroll og koordinasjon).

Manuell terapi:

Leddmobiliseringer (grad I-V) til cervikal ryggrad, brystrygg og ribben Mobilisering av bløtvev til pectoralis, scaleni, øvre feller, thoracolumbar fascia, erector spinae og suboccipital muskulatur

Terapeutiske øvelser:

Styrking av midtre og nedre feller, lats, glut med og glut max. Aktiv og passiv strekking av thorax- og lumbalrotasjon, hoftebøyere og plantarfleksorer.

De behandlende terapeutene ble enige om en protokoll med individuell behandling for hver pasient.
Annen: Manuell terapi og trening
Manuell terapi bestående av bløtvev og leddmobilisering for å oppnå bevegelighet. Terapeutisk trening var aktiv bevegelse og motstand mot bevegelse for å få motorisk kontroll og motorisk koordinasjon i det nye området.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdning, målt ved endring i høyde
Tidsramme: gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder
Høyde i cm
gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder
Holdning, målt ved endring i kyfotisk indeks
Tidsramme: gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder
kyfotisk indeks = (thoraxbredde/thoraxhøyde) *100 målt fra flexicurve tracing. En fleksibel linjal er støpt til den bakre ryggraden fra C7 til det lumbosakrale mellomrommet. Linjal settes på papir og spores. Mål på thoraxbredde og -høyde er tatt i centimeter.
gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder
Holdning, målt ved endring i blokktest
Tidsramme: gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder
høyde på blokker (målt i cm) under hodet med deltaker liggende
gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder
Holdning, visuell endring i digitale bilder
Tidsramme: gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder
Digitalt foto i stående front- og sidevisning samt liggende visning
gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fungerer som en endring i Timed Up and Go-hastighet
Tidsramme: gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder
Timed Up and Go målt i sekunder til utført standardisert funksjonstest. Deltakerne blir tidsbestemt i sekunder fra å sitte i en stol til å stå, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake og sette seg ned.
gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder
Fungerer som en endring i funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder
Funksjonell rekkevidde målt i cm. Den utføres ved at deltakeren står stille og får beskjed om å strekke seg frem så langt du kan uten å ta et skritt.
gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder
Fungerer som en endring i SPPB-poengsummen (Short Physical Performance Battery).
Tidsramme: gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder
SPPB-poengsum som bestemt av sekunder for å utføre hver komponent i denne standardiserte testen. Denne funksjonstesten har 3 komponenter av 5 ganger sitt-å-stå, ganghastighet og balanse. 5 ganger sitte å stå er en standardisert test av underekstremitetsstyrke som utføres ved å reise seg og sitte i en stol 5 ganger på rad. Aktiviteten er tidsbestemt. Ganghastighet vil bli trukket ut fra gangrittdata. Balansetester vil bli tidsbestemt.
gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder
Funksjon og gange som en endring i 2-minutters gangtesten (2MWT)
Tidsramme: gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder
2MWT er målt som avstanden (fot) tilbakelagt på 2 minutter
gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder
Funksjon og pasientoppfatning som endring i pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS)
Tidsramme: gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder
PSFS er en standardisert undersøkelse av aktiviteter som er vanskelige å utføre (oppført etter deltaker) og i hvilken grad målt på en likert-skala (0 til 10)
gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder
Gangart som målt ved endring i gangparametere på en gangvei
Tidsramme: gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder
Gangarten registrerer et standard sett med parametere. Endring i ganghastighet (m/sek), skrittlengde (cm), skrittlengde (cm), dobbel lemstøttetid (sekunder) og skrittbredde (cm)
gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder
Gangart målt ved endring i Tekscan-mål for kraft
Tidsramme: gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder
Tekscan registrerer et standard sett med mål for tid og kraft. Endring i toppkraft ved belastningsrespons, midtstilling og terminalstilling i newton.
gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder
Mål for endring av lungefunksjon ved spirometri
Tidsramme: gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder
Spirometri gir standardmål for respirasjonsvolum og volum i tid. Endringer i Forced Vital Capacity og Forced Expiratory Volume på 1 sekund var målene av interesse.
gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder
Pasientoppfatning målt ved endringer i kognitiv kartlegging
Tidsramme: gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder
Kognitiv kartlegging gir deltakerne spørsmål, bekymringer og oppfatninger om hvordan holdning påvirker livet deres. Målt med ord registrert og kvalitativ analyse.
gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder
målt i pund
gjennom studieavslutning (4 uker) og engangsoppfølging på gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lynne C Hughes, PhD, PT, University of Texas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2020

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-0098

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på Manuell terapi og trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere