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Fattibilità di un intervento di terapia fisica su anziani con ipercifosi o postura della testa in avanti

3 febbraio 2020 aggiornato da: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Fattibilità di un intervento PT post-ricovero in pazienti con polmonite

L'intento originale era quello di utilizzare una terapia manuale e un intervento di esercizi terapeutici con pazienti anziani con polmonite post-ospedalizzazione. È stato ipotizzato che l'intervento di terapia fisica avrebbe avuto un impatto positivo sulla postura, sulla funzione fisica, sulla funzione polmonare, sull'andatura, sulla qualità della vita e, infine, sulla riammissione. Si è scoperto che questa popolazione di pazienti non era fattibile da reclutare e la popolazione target dello studio è stata ampliata per includere adulti più anziani residenti in comunità con polmonite, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o ipercifosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio originale era uno studio di fattibilità per determinare la capacità di reclutare e valutare i dati pilota per determinare gli effetti di un intervento di terapia fisica su funzione fisica, andatura, equilibrio, postura, funzione polmonare e qualità della vita. Inoltre, la riammissione di 30 giorni, le visite al pronto soccorso e la mortalità dovevano essere monitorate. Questo studio è fallito a causa della mancanza di reclutamento. Tuttavia, l'obiettivo di esaminare l'efficacia di un intervento di terapia fisica era ancora utilizzato solo in una popolazione più ampia. L'intervento e le misure sono rimasti gli stessi ad eccezione dei dati di ricovero/mortalità a 30 giorni.

Il nuovo obiettivo era quello di esaminare l'efficacia della terapia manuale e dell'esercizio su postura, funzione, andatura, funzione polmonare e qualità della vita negli anziani che vivono in comunità con ipercifosi o postura della testa in avanti. La cifosi, l'osteoporosi, la ridotta flessibilità del tronco e il dolore sono considerate potenziali cause della funzione polmonare restrittiva. L'intervento di fisioterapia si rivolge sia ai tessuti molli che alle restrizioni scheletriche per migliorare la mobilità. I risultati sono stati scelti per esaminare non solo l'impatto diretto sulla postura, ma anche l'impatto indiretto sulla funzione fisica, compreso lo stato polmonare. Infine, è stata utilizzata la mappatura cognitiva per registrare il cambiamento nelle percezioni dei partecipanti man mano che miglioravano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-1144
        • School of Health Professions at the University of Texas Medical Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

48 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 50 anni di età
  • ipercifosi, postura della testa in avanti, polmonite o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
  • dimora comunitaria
  • autovalutazione della capacità di camminare per 10 piedi o più con o senza un dispositivo di assistenza
  • capacità di prestare il consenso informato
  • capacità di trasporto alla struttura di ricerca
  • capacità di leggere e scrivere in inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di eseguire il consenso informato
  • Incapacità di seguire le indicazioni
  • Incapacità di eseguire trasferimenti, sedersi e stare in piedi in modo indipendente
  • Incapacità di deambulare per 10 piedi o più con o senza un dispositivo di assistenza
  • Incapacità di eseguire test di funzionalità polmonare
  • Incapacità di partecipare pienamente a test e misure
  • Incapacità di partecipare pienamente all'intervento
  • Claustrofobia grave
  • Incapace di tollerare il tocco fisico
  • Obesità patologica (BMI maggiore di 40)
  • Storia di precedenti malattie polmonari come cancro o trapianto
  • Storia di comorbidità che potrebbero influenzare la funzione polmonare come malattie neuromuscolari (SLA, SM), malattie del collagene (LES), malattie cardiovascolari (CHF) o malattie muscoloscheletriche con una componente autoimmune (spondilosi anchilosante, AR).
  • Una precedente dimissione entro 30 giorni dal ricovero per polmonite o BPCO
  • Dimissione contro parere medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia manuale ed esercizio fisico

L'intervento (3 volte a settimana per 4 settimane, per un totale di 12 sedute) è consistito principalmente in terapia manuale (mobilizzazione dei tessuti molli e articolari) seguita da esercizi terapeutici (controllo muscolare e coordinazione).

Terapia manuale:

Mobilizzazioni articolari (Gradi I-V) del rachide cervicale, del rachide toracico e delle costole Mobilizzazione dei tessuti molli di pettorali, scaleni, trappole superiori, fascia toracolombare, erettori spinali e muscolatura suboccipitale

Esercizi terapeutici:

Rafforzamento di trapezi medi e bassi, dorsali, glut med e glut max. Stretching attivo e passivo della rotazione toracica e lombare, flessori dell'anca e flessori plantari.

I terapisti curanti hanno concordato un protocollo con trattamento individualizzato per ciascun paziente.
Altro: Terapia manuale ed esercizio fisico
Terapia manuale composta da tessuti molli e mobilizzazione articolare per ottenere mobilità. L'esercizio terapeutico era movimento attivo e movimento di resistenza per ottenere il controllo motorio e la coordinazione motoria nella nuova gamma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postura, misurata dal cambiamento di altezza
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi
Altezza cm
attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi
Postura, misurata dalla variazione dell'indice cifotico
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi
indice cifotico = (larghezza toracica/altezza toracica) *100 come misurato dal tracciato della flexicurve. Un righello flessibile è modellato sulla colonna vertebrale posteriore da C7 all'interspazio lombosacrale. Il righello è posto su carta e tracciato. Le misure della larghezza e dell'altezza del torace sono prese in centimetri.
attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi
Postura, misurata dal cambiamento nel test del blocco
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi
altezza dei blocchi (misurata in cm) sotto la testa con partecipante supino
attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi
Postura, cambiamento visivo nelle foto digitali
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi
Foto digitale in vista anteriore e laterale in piedi e in posizione supina
attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funziona come un cambiamento nella velocità Timed Up and Go
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi
Timed Up and Go misurato in secondi per eseguire il test funzionale standardizzato. I partecipanti sono cronometrati in secondi da seduti su una sedia a in piedi, camminando per 3 metri, girandosi, tornando indietro e sedendosi.
attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi
Funzione come cambiamento nel test di copertura funzionale
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi
Portata funzionale misurata in cm. Viene eseguito facendo stare fermo il partecipante e gli viene chiesto di allungarsi in avanti il ​​più possibile senza fare un passo.
attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi
Funziona come una variazione del punteggio SPPB (Short Physical Performance Battery).
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi
Punteggio SPPB determinato in secondi per eseguire ogni componente di questo test standardizzato. Questo test funzionale ha 3 componenti di 5 volte seduto per stare in piedi, velocità dell'andatura ed equilibrio. 5 volte da seduto a in piedi è un test standardizzato della forza degli arti inferiori che viene eseguito alzandosi e sedendosi su una sedia 5 volte di seguito. L'attività è a tempo. La velocità di andatura sarà estratta dai dati di gaitrite. Le prove di equilibrio saranno cronometrate.
attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi
Funzione e deambulazione come modifica nel 2 Minute Walk Test (2MWT)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi
2MWT è la distanza (piedi) percorsa in 2 minuti
attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi
Funzione e percezione del paziente come cambiamento nella scala funzionale specifica del paziente (PSFS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi
PSFS è un'indagine standardizzata sulle attività difficili da eseguire (elencate per partecipante) e in che misura misurate su una scala Likert (da 0 a 10)
attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi
Andatura misurata dal cambiamento dei parametri dell'andatura su una passerella Gaitrite
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi
La gaitrite registra un insieme standard di parametri. Variazione della velocità dell'andatura (m/sec), della lunghezza del passo (cm), della lunghezza del passo (cm), del tempo di supporto del doppio arto (secondi) e della larghezza del passo (cm)
attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi
Andatura misurata dal cambiamento nelle misure di forza Tekscan
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi
Tekscan registra una serie standard di misure di tempo e forza. Variazione della forza di picco alla risposta al carico, alla posizione intermedia e alla posizione terminale in newton.
attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi
Misurazione del cambiamento della funzione polmonare mediante spirometria
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi
La spirometria fornisce misure standard del volume respiratorio e del volume nel tempo. Le variazioni della capacità vitale forzata e del volume espiratorio forzato in 1 secondo erano le misure di interesse.
attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi
Percezione del paziente misurata dai cambiamenti nella mappatura cognitiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi
La mappatura cognitiva fornisce i problemi, le preoccupazioni e le percezioni dei partecipanti su come la postura influisce sulla loro vita. Misurato dalle parole registrate e dall'analisi qualitativa.
attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il peso
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi
misurato in libbre
attraverso il completamento dello studio (4 settimane) e una volta il follow-up a una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Investigatori

  • Investigatore principale: Lynne C Hughes, PhD, PT, University of Texas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-0098

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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