Möjligheten av en sjukgymnastikintervention på äldre vuxna med hyperkyfos eller framåtriktad huvudhållning
3 februari 2020 uppdaterad av: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Genomförbarhet av en PT-intervention efter sjukhusvistelse hos patienter med lunginflammation
Den ursprungliga avsikten var att använda en manuell terapi och terapeutisk träningsintervention med äldre patienter med lunginflammation efter sjukhusvistelse.
Det antogs att den sjukgymnastiska interventionen skulle ha en positiv inverkan på hållning, fysisk funktion, lungfunktion, gång, livskvalitet och i slutändan återinläggning.
Denna patientpopulation visade sig inte vara möjlig att rekrytera och studiens målpopulation utökades till att omfatta äldre vuxna med lunginflammation, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller hyperkyfos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna ursprungliga studie var en genomförbarhetsstudie för att fastställa förmågan att rekrytera och bedöma pilotdata för att bestämma effekterna av en sjukgymnastikintervention på fysisk funktion, gång, balans, hållning, lungfunktion och livskvalitet. Dessutom skulle 30 dagars återinläggning, akutbesök och dödlighet spåras. Denna studie misslyckades på grund av bristande rekrytering. Men målet att undersöka effektiviteten av en sjukgymnastikintervention användes fortfarande bara i en bredare befolkning. Interventionen och åtgärderna förblev desamma förutom 30 dagars intagnings-/dödlighetsdata.
Det nya målet var att undersöka effektiviteten av manuell terapi och träning på hållning, funktion, gång, lungfunktion och livskvalitet hos äldre vuxna med hyperkyfos eller framåtriktad huvudhållning. Kyfos, osteoporos, minskad bålflexibilitet och smärta anses vara potentiella orsaker till restriktiv lungfunktion. Sjukgymnastikinterventionen är inriktad på både mjukvävnads- och skelettrestriktioner för att förbättra rörligheten. Resultaten valdes för att undersöka inte bara den direkta påverkan på hållningen utan också den indirekta påverkan på fysisk funktion inklusive lungstatus. Slutligen användes kognitiv kartläggning för att registrera förändringen i deltagarnas uppfattningar när de förbättrades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-1144
- School of Health Professions at the University of Texas Medical Branch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
46 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 50 år
- hyperkyfos, framåtriktad huvudhållning, lunginflammation eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- gemenskapsbostad
- självrapport om förmåga att gå 10 fot eller mer med eller utan hjälpmedel
- förmåga att utföra informerat samtycke
- förmåga att transportera till forskningsanläggning
- förmåga att läsa och skriva på engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att utföra informerat samtycke
- Oförmåga att följa anvisningarna
- Oförmåga att utföra förflyttningar, sitta och stå självständigt
- Oförmåga att röra sig 10 fot eller mer med eller utan hjälpmedel
- Oförmåga att utföra lungfunktionstestning
- Oförmåga att fullt ut delta i tester och åtgärder
- Oförmåga att fullt ut delta i insatsen
- Svår klaustrofobi
- Kan inte tolerera fysisk beröring
- Sjuklig fetma (BMI större än 40)
- Tidigare lungsjukdom såsom cancer eller transplantation
- Historik av samsjuklighet som skulle påverka lungfunktionen såsom neuromuskulär sjukdom (ALS, MS), kollagensjukdom (SLE), hjärt-kärlsjukdom (CHF) eller muskel- och skelettsjukdom med en autoimmun komponent (ankyloserande spondylos, RA).
- En tidigare utskrivning inom 30 dagar efter sjukhusvistelse för lunginflammation eller KOL
- Utskrivning mot medicinsk rådgivning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuell terapi och träning
Interventionen (3 gånger i veckan under 4 veckor, totalt 12 sessioner) bestod i första hand av manuell terapi (mjukvävnad och ledmobilisering) följt av terapeutiska övningar (muskulär kontroll och koordination). Manuell terapi: Ledmobiliseringar (grad I-V) till halsrygg, bröstrygg och revben Mobilisering av mjukvävnad till pectoralis, scaleni, övre fällor, thoracolumbar fascia, erector spinae och suboccipital muskulatur Terapeutiska övningar: Förstärkning av mellan- och nedre fällor, lats, glut med och glut max. Aktiv och passiv sträckning av bröst- och ländrotation, höftböjare och plantarflexorer. De behandlande terapeuterna kom överens om ett protokoll med individuell behandling för varje patient. |
Manuell terapi bestående av mjukvävnad och ledmobilisering för att få rörlighet.
Terapeutisk träning var aktiv rörelse och motstånd mot rörelse för att få motorisk kontroll och motorisk koordination i det nya sortimentet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hållning, mätt som förändring i höjd
Tidsram: genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
Höjd i cm
|
genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
|
Hållning, mätt genom förändring i kyfotiskt index
Tidsram: genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
kyfotiskt index = (bröstbredd/brösthöjd) *100 mätt från flexikurvespårning.
En flexibel linjal är gjuten till den bakre ryggraden från C7 till det lumbosakrala mellanrummet.
Linjal placeras på papper och spåras.
Mått på bröstkorgs bredd och höjd tas i centimeter.
|
genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
|
Hållning, mätt genom förändring i blocktest
Tidsram: genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
höjd på klossar (mätt i cm) under huvudet med deltagaren liggande
|
genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
|
Hållning, visuell förändring i digitala bilder
Tidsram: genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
Digitalt foto i stående anterior och sidovy samt liggande vy
|
genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fungerar som en förändring av Timed Up and Go-hastighet
Tidsram: genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
Timed Up and Go mätt i sekunder till utfört standardiserat funktionstest.
Deltagarna tidsbestäms i sekunder från att sitta i en stol till att stå, gå 3 meter, vända sig om, gå tillbaka och sitta ner.
|
genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
|
Fungerar som en förändring i funktionell räckviddstest
Tidsram: genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
Funktionell räckvidd mätt i cm.
Den utförs genom att deltagaren står stilla och instrueras att sträcka sig framåt så långt du kan utan att ta ett steg.
|
genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
|
Fungerar som en förändring av SPPB-poängen (Short Physical Performance Battery).
Tidsram: genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
SPPB-poäng som bestäms av sekunder för att utföra varje komponent i detta standardiserade test.
Detta funktionstest har 3 komponenter av 5 gånger sitt att stå, gånghastighet och balans.
5 gånger sitta att stå är ett standardiserat test av nedre extremitetsstyrka som utförs genom att resa sig och sitta i en stol 5 gånger i rad.
Aktiviteten är tidsbestämd.
Gånghastighet kommer att extraheras från gånghastighetsdata.
Balanstest kommer att tidsbestämmas.
|
genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
|
Funktion och gång som en förändring i 2 Minute Walk Test (2MWT)
Tidsram: genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
2MWT är uppmätt som avståndet (fot) tillryggalagt på 2 minuter
|
genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
|
Funktion och patientuppfattning som förändring i Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Tidsram: genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
PSFS är en standardiserad undersökning av aktiviteter som är svåra att utföra (listade efter deltagare) och i vilken grad mätt på en likert-skala (0 till 10)
|
genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
|
Gång som mäts genom förändring av gångparametrar på en gångväg
Tidsram: genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
Gaitriten registrerar en standarduppsättning parametrar.
Förändring i gånghastighet (m/sek), steglängd (cm), steglängd (cm), stödtid för dubbla lem (sekunder) och stegbredd (cm)
|
genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
|
Gång mätt genom förändring i Tekscan kraftmått
Tidsram: genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
Tekscan registrerar en standarduppsättning av mått på tid och kraft.
Förändring i toppkraften vid belastningsrespons, mellanläge och slutställning i newton.
|
genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
|
Mätning av lungfunktionsförändring med spirometri
Tidsram: genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
Spirometri ger standardmått på andningsvolym och volym i tid.
Förändringar i forcerad vitalkapacitet och forcerad utandningsvolym på 1 sekund var måtten av intresse.
|
genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
|
Patientuppfattning mätt genom förändringar i kognitiv kartläggning
Tidsram: genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
Kognitiv kartläggning ger deltagarnas frågor, bekymmer och uppfattningar om hur kroppshållning påverkar deras liv.
Mätt med inspelade ord och kvalitativ analys.
|
genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
mätt i pund
|
genom avslutad studie (4 veckor) och engångsuppföljning vid i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lynne C Hughes, PhD, PT, University of Texas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
18 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2020
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-0098
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .