척추측만증 또는 전방머리자세를 가진 노인에 대한 물리치료 중재의 타당성
2020년 2월 3일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
폐렴 환자의 입원 후 PT 중재의 타당성
원래 의도는 입원 후 폐렴이 있는 노인 환자에게 수동 요법과 치료적 운동 개입을 사용하는 것이었습니다.
물리 치료 중재가 자세, 신체 기능, 폐 기능, 보행, 삶의 질 및 궁극적으로 재입원에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 환자 모집단은 모집할 수 없는 것으로 밝혀졌으며 폐렴, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 척추 후만증이 있는 노인 지역사회 거주 성인을 포함하도록 연구 대상 모집단을 확장했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 최초 연구는 신체 기능, 보행, 균형, 자세, 폐 기능 및 삶의 질에 대한 물리 치료 개입의 효과를 결정하기 위해 파일럿 데이터를 모집하고 평가하는 능력을 결정하기 위한 타당성 조사였습니다. 또한 30일 재입원, 응급실 방문 및 사망률을 추적해야 했습니다. 이 연구는 모집 부족으로 인해 실패했습니다. 그러나 물리 치료 개입의 효과를 조사하려는 목적은 여전히 더 넓은 인구 집단에서만 사용되었습니다. 개입 및 조치는 30일 입원/사망 데이터를 제외하고 동일하게 유지되었습니다.
새로운 목표는 과후만증 또는 전방 머리 자세가 있는 노인 지역 사회 거주 성인의 자세, 기능, 보행, 폐 기능 및 삶의 질에 대한 도수 요법 및 운동의 효과를 조사하는 것이었습니다. 후만증, 골다공증, 체간 유연성 감소, 통증은 제한적인 폐 기능의 잠재적인 원인으로 간주됩니다. 물리 치료 개입은 이동성을 향상시키기 위해 연조직과 골격 제한을 모두 목표로 합니다. 결과는 자세에 대한 직접적인 영향뿐만 아니라 폐 상태를 포함한 신체 기능에 대한 간접적인 영향을 조사하기 위해 선택되었습니다. 마지막으로 인지 매핑을 사용하여 참가자가 개선됨에 따라 인식의 변화를 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77555-1144
- School of Health Professions at the University of Texas Medical Branch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 과후만증, 전방 머리 자세, 폐렴 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 커뮤니티 주거
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 10피트 이상 걸을 수 있는 능력에 대한 자가 보고
- 정보에 입각한 동의를 수행할 수 있는 능력
- 연구 시설로의 이동 능력
- 영어 또는 스페인어로 읽고 쓸 수 있는 능력
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 수행할 수 없음
- 지시를 따르지 못함
- 독립적으로 이동, 앉기 및 서기를 수행할 수 없음
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 10피트 이상 걸을 수 없음
- 폐 기능 검사를 수행할 수 없음
- 테스트 및 측정에 완전히 참여할 수 없음
- 개입에 완전히 참여할 수 없음
- 심한 밀실 공포증
- 신체적 접촉을 참을 수 없음
- 병적 비만(BMI 40 이상)
- 암 또는 이식과 같은 이전 폐 질환의 병력
- 신경근 질환(ALS, MS), 콜라겐 질환(SLE), 심혈관 질환(CHF) 또는 자가면역 요소가 있는 근골격계 질환(강직성 척추증, RA)과 같은 폐 기능에 영향을 미칠 동반이환의 병력.
- 폐렴 또는 COPD로 입원 후 30일 이내에 이전 퇴원
- 의학적 조언에 대한 퇴원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 요법 및 운동
개입(4주 동안 주 3회, 총 12회기)은 주로 도수 요법(연조직 및 관절 동원)과 치료적 운동(근육 조절 및 협응)으로 구성되었습니다. 수동 요법: 경추, 흉추 및 갈비뼈에 대한 관절 동원(등급 I-V) 흉근, 부비늘, 상부 승모근, 흉요추 근막, 척추 기립근 및 후두하 근육에 대한 연조직 동원 치료 운동: 중간 및 하부 승모근, 광배근, glut med 및 glut max 강화. 흉추 및 요추 회전, 고관절 굴근 및 발바닥 굴근의 능동 및 수동 스트레칭. 치료 치료사는 각 환자에게 개별화된 치료 프로토콜에 동의했습니다. |
이동성을 확보하기 위해 연조직과 관절 동원으로 구성된 도수 요법.
치료적 운동은 새로운 범위에서 운동 조절과 운동 협응력을 얻기 위한 능동 운동과 저항 운동이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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높이 변화로 측정한 자세
기간: 연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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높이(cm)
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연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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후만 지수의 변화로 측정한 자세
기간: 연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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후만 지수 = (흉부 폭/흉부 높이) * 굴곡 추적에서 측정한 100.
유연한 통치자는 C7에서 lumbosacral interspace까지 후방 척추에 성형됩니다.
눈금자는 종이에 놓고 추적합니다.
흉부 너비와 높이의 측정은 센티미터 단위로 이루어집니다.
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연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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블록 테스트의 변화로 측정한 자세
기간: 연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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참가자가 누운 상태에서 머리 아래 블록 높이(cm 단위로 측정)
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연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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디지털 사진의 자세, 시각적 변화
기간: 연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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서 있는 전방 및 측면 보기 및 앙와위 보기의 디지털 사진
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연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Timed Up 및 Go 속도의 변경 기능
기간: 연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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표준화된 기능 테스트를 수행하기 위해 초 단위로 측정된 Timed Up and Go.
참가자는 의자에 앉아 일어서기, 3미터 걷기, 돌아서기, 뒤로 걷기, 앉기까지 초 단위로 시간을 측정합니다.
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연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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Functional Reach 테스트의 변화로서의 기능
기간: 연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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Cm로 측정한 기능적 도달 범위.
참가자가 가만히 서서 수행되며 한 걸음도 떼지 않고 최대한 앞으로 팔을 뻗으라고 지시합니다.
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연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수의 변화로 기능
기간: 연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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이 표준화된 테스트의 각 구성 요소를 수행하기 위해 초 단위로 결정되는 SPPB 점수입니다.
이 기능 검사는 앉기 5회, 보행 속도 및 균형의 3가지 구성 요소로 구성됩니다.
5회 앉기-일어서기 검사는 의자에 일어서서 5회 연속으로 앉는 것으로 수행되는 하지 근력을 측정하는 표준화된 검사입니다.
활동 시간이 정해져 있습니다.
보행 속도는 보행 데이터에서 추출됩니다.
밸런스 테스트는 시간이 정해져 있습니다.
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연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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2분 보행 테스트(2MWT)의 변화로서의 기능 및 보행
기간: 연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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2MWT는 2분 동안 이동한 거리(피트)로 측정됩니다.
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연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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환자 특정 기능 척도(PSFS)의 변화에 따른 기능 및 환자 인식
기간: 연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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PSFS는 수행하기 어려운 활동(참가자 목록)과 리커트 척도(0~10)로 측정한 정도에 대한 표준화된 조사입니다.
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연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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Gaitrite 보행로에서 보행 매개변수의 변화로 측정된 보행
기간: 연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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걸음걸이는 표준 매개변수 세트를 기록합니다.
보행 속도(m/sec), 보폭(cm), 보폭(cm), 이중 사지 지지 시간(초), 보폭(cm)의 변화
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연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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Tekscan 힘 측정값의 변화로 측정한 보행
기간: 연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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Tekscan은 시간과 힘의 표준 측정 세트를 기록합니다.
하중 응답, 중간 자세 및 말단 자세에서 최대 힘의 변화(단위: 뉴턴).
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연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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폐활량계에 의한 폐기능 변화 측정
기간: 연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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Spirometry는 시간에 따른 호흡량과 부피의 표준 측정을 제공합니다.
1초간 강제 폐활량과 강제 호기량의 변화가 관심 척도였습니다.
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연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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인지 매핑의 변화로 측정한 환자 인식
기간: 연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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인지 매핑은 자세가 삶에 미치는 영향에 대한 참가자의 문제, 우려 및 인식을 제공합니다.
기록된 단어와 정성 분석으로 측정됩니다.
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연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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파운드로 측정
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연구 완료(4주) 및 평균 6개월에 1회 후속 조치를 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lynne C Hughes, PhD, PT, University of Texas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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