Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость физиотерапевтического вмешательства у пожилых людей с гиперкифозом или наклоном головы вперед

3 февраля 2020 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Осуществимость постгоспитального ПТ-вмешательства у пациентов с пневмонией

Первоначально предполагалось использовать мануальную терапию и лечебную физкультуру у пожилых пациентов с пневмонией после госпитализации. Было высказано предположение, что физиотерапевтическое вмешательство окажет положительное влияние на осанку, физическую функцию, функцию легких, походку, качество жизни и, в конечном итоге, на повторную госпитализацию. Было обнаружено, что эту популяцию пациентов невозможно набрать, и целевая популяция исследования была расширена за счет включения пожилых людей, проживающих в сообществе, с пневмонией, хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или гиперкифозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это первоначальное исследование было технико-экономическим обоснованием для определения способности набирать и оценивать пилотные данные для определения влияния физиотерапевтического вмешательства на физическую функцию, походку, равновесие, осанку, легочную функцию и качество жизни. Кроме того, необходимо было отслеживать 30-дневную повторную госпитализацию, посещения скорой помощи и смертность. Это исследование не удалось из-за отсутствия набора. Тем не менее, цель изучить эффективность физиотерапевтического вмешательства по-прежнему использовалась только в более широкой популяции. Вмешательство и меры остались прежними, за исключением данных о госпитализации/смертности за 30 дней.

Новая цель состояла в том, чтобы изучить эффективность мануальной терапии и упражнений в отношении осанки, функции, походки, функции легких и качества жизни пожилых людей, проживающих в сообществе, с гиперкифозом или наклоном головы вперед. Кифоз, остеопороз, снижение гибкости туловища и боль считаются потенциальными причинами рестриктивной функции легких. Физиотерапевтическое вмешательство нацелено как на мягкие ткани, так и на скелетные ограничения для улучшения подвижности. Исходы были выбраны для изучения не только прямого влияния на осанку, но и косвенного воздействия на физическую функцию, включая состояние легких. Наконец, когнитивное картирование использовалось для записи изменений в восприятии участников по мере их улучшения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555-1144
        • School of Health Professions at the University of Texas Medical Branch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

46 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • не моложе 50 лет
  • гиперкифоз, наклон головы вперед, пневмония или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
  • общинное жилище
  • самоотчет о способности пройти 10 футов или более со вспомогательным устройством или без него
  • способность давать информированное согласие
  • возможность транспортировки в исследовательский центр
  • умение читать и писать на английском или испанском языке

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Неспособность следовать указаниям
  • Неспособность выполнять перемещения, сидеть и стоять самостоятельно
  • Неспособность пройти 10 футов или более со вспомогательным устройством или без него
  • Невозможность выполнить исследование функции легких
  • Неспособность в полной мере участвовать в тестировании и измерениях
  • Неспособность полноценно участвовать во вмешательстве
  • Тяжелая клаустрофобия
  • Не выносит физического прикосновения
  • Морбидное ожирение (ИМТ более 40)
  • История предшествующих заболеваний легких, таких как рак или трансплантация.
  • Сопутствующая патология в анамнезе, которая может повлиять на функцию легких, например нервно-мышечное заболевание (БАС, РС), коллагеноз (СКВ), сердечно-сосудистое заболевание (ЗСН) или заболевание опорно-двигательного аппарата с аутоиммунным компонентом (анкилозирующий спондилез, РА).
  • Предыдущая выписка в течение 30 дней после госпитализации по поводу пневмонии или ХОБЛ
  • Выписка вопреки совету врача

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мануальная терапия и упражнения

Вмешательство (3 раза в неделю в течение 4 недель, всего 12 сеансов) состояло в основном из мануальной терапии (мобилизация мягких тканей и суставов) с последующей лечебной гимнастикой (мышечный контроль и координация).

Мануальная терапия:

Мобилизация суставов (Степень I-V) шейного отдела позвоночника, грудного отдела позвоночника и ребер. Мобилизация мягких тканей грудной мышцы, лестничных мышц, верхних трапеций, грудопоясничной фасции, мышц, выпрямляющих позвоночник, и подзатылочной мускулатуры.

Лечебные упражнения:

Усиление средних и нижних трапеций, широчайших, средних и максимальных мышц. Активное и пассивное растяжение грудного и поясничного вращения, сгибателей бедра и подошвенных сгибателей.

Лечащие терапевты согласовали протокол лечения, индивидуальный для каждого пациента.
Другой: Мануальная терапия и упражнения
Мануальная терапия, состоящая из мягких тканей и мобилизации суставов для достижения подвижности. Терапевтические упражнения представляли собой активное движение и сопротивление движению, чтобы улучшить двигательный контроль и координацию движений в новом диапазоне.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осанка, измеряемая изменением высоты
Временное ограничение: через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев
Высота в см
через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев
Осанка, измеряемая изменением кифотического индекса
Временное ограничение: через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев
кифотический индекс = (ширина грудной клетки / высота грудной клетки) * 100, измеренный по кривой изгиба. Гибкая линейка пришивается к заднему отделу позвоночника от С7 до пояснично-крестцового промежутка. Линейка кладется на бумагу и обводится. Измерения ширины и высоты грудной клетки измеряются в сантиметрах.
через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев
Поза, измеренная изменением блочного теста
Временное ограничение: через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев
высота блоков (измеряется в см) под головой, когда участник лежит на спине
через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев
Поза, визуальное изменение цифровых фотографий
Временное ограничение: через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев
Цифровое фото в положении стоя спереди и сбоку, а также в положении лежа
через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция изменения скорости Timed Up и Go
Временное ограничение: через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев
Time Up and Go измеряется в секундах для выполнения стандартизированного функционального теста. Участники измеряют время в секундах от сидения на стуле до стояния, прохождения 3 метров, поворота, возврата и присаживания.
через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев
Функция как изменение в тесте функционального охвата
Временное ограничение: через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев
Функциональный охват, измеренный в см. Это выполняется, когда участник стоит на месте, и ему предлагается протянуть вперед как можно дальше, не делая шага.
через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев
Функция как изменение показателя короткой батареи физических показателей (SPPB)
Временное ограничение: через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев
Оценка SPPB определяется секундами для выполнения каждого компонента этого стандартизированного теста. Этот функциональный тест состоит из 3 компонентов: 5 раз сесть и встать, скорость ходьбы и равновесие. 5 раз присесть и встать — это стандартизированный тест силы нижних конечностей, который выполняется путем вставания и сидения на стуле 5 раз подряд. Действие рассчитано по времени. Скорость походки будет извлечена из данных о походке. Тесты баланса будут рассчитаны по времени.
через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев
Функция и походка как изменение в тесте 2-минутной ходьбы (2MWT)
Временное ограничение: через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев
2MWT измеряется как расстояние (в футах), пройденное за 2 минуты.
через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев
Функция и восприятие пациента как изменение функциональной шкалы пациента (PSFS)
Временное ограничение: через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев
PSFS — это стандартизированный опрос действий, которые трудно выполнить (перечисляются участниками) и в какой степени они измеряются по шкале Лайкерта (от 0 до 10).
через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев
Походка, измеренная по изменению параметров походки на дорожке Gaitrite
Временное ограничение: через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев
Гаитрит фиксирует стандартный набор параметров. Изменение скорости ходьбы (м/сек), длины шага (см), длины шага (см), времени опоры на две конечности (секунды) и ширины шага (см)
через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев
Походка, измеренная по изменению показателей силы Tekscan
Временное ограничение: через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев
Tekscan записывает стандартный набор мер времени и силы. Изменение пиковой силы при ответной нагрузке, средней и конечной позициях в ньютонах.
через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев
Измерение изменения функции легких с помощью спирометрии
Временное ограничение: через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев
Спирометрия обеспечивает стандартные измерения объема дыхания и объема во времени. Интересующими показателями были изменения форсированной жизненной емкости легких и объема форсированного выдоха за 1 секунду.
через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев
Восприятие пациента, измеряемое изменениями в когнитивном картировании
Временное ограничение: через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев
Когнитивное картирование позволяет выявить проблемы, опасения и представления участников о том, как осанка влияет на их жизнь. Измеряется по записанным словам и качественному анализу.
через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев
измеряется в фунтах
через завершение исследования (4 недели) и однократное последующее наблюдение в среднем через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Следователи

  • Главный следователь: Lynne C Hughes, PhD, PT, University of Texas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-0098

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться