Proveditelnost fyzioterapeutického zásahu u starších dospělých s hyperkyfózou nebo předním držením hlavy
3. února 2020 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Proveditelnost posthospitalizační PT intervence u pacientů s pneumonií
Původním záměrem bylo použití manuální terapie a intervence terapeutického cvičení u starších pacientů s pneumonií po hospitalizaci.
Předpokládalo se, že fyzioterapeutická intervence bude mít pozitivní dopad na držení těla, fyzické funkce, plicní funkce, chůzi, kvalitu života a nakonec i readmisi.
Bylo zjištěno, že tuto populaci pacientů není možné získat a cílová populace studie byla rozšířena tak, aby zahrnovala starší lidi žijící v komunitě s pneumonií, chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) nebo hyperkyfózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato původní studie byla studií proveditelnosti, která měla určit schopnost náboru a vyhodnotit pilotní data k určení účinků fyzioterapeutické intervence na fyzické funkce, chůzi, rovnováhu, držení těla, plicní funkce a kvalitu života. Kromě toho mělo být sledováno 30denní znovupřijetí, návštěvy na pohotovosti a mortalita. Tato studie selhala kvůli nedostatku náboru. Nicméně cíl prověřit účinnost fyzioterapeutické intervence byl stále používán pouze v širší populaci. Intervence a opatření zůstaly stejné kromě údajů o 30denním přijetí/úmrtnosti.
Novým cílem bylo prozkoumat účinnost manuální terapie a cvičení na držení těla, funkci, chůzi, plicní funkce a kvalitu života u starších dospělých lidí žijících v komunitě s hyperkyfózou nebo předsunutým držením hlavy. Kyfóza, osteoporóza, snížená ohebnost trupu a bolest jsou považovány za potenciální příčiny restriktivní funkce plic. Fyzikální terapie se zaměřuje na omezení měkkých tkání a skeletu, aby se zlepšila pohyblivost. Výsledky byly vybrány tak, aby zkoumaly nejen přímý vliv na držení těla, ale také nepřímý dopad na fyzické funkce včetně stavu plic. A konečně, kognitivní mapování bylo použito k zaznamenání změny ve vnímání účastníků, když se zlepšovali.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-1144
- School of Health Professions at the University of Texas Medical Branch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 50 let věku
- hyperkyfóza, přední držení hlavy, zápal plic nebo chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
- komunitní obydlí
- vlastní hlášení o schopnosti ujít 10 stop nebo více s pomocným zařízením nebo bez něj
- schopnost vykonávat informovaný souhlas
- schopnost přepravy do výzkumného zařízení
- schopnost číst a psát v angličtině nebo španělštině
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Neschopnost dodržovat pokyny
- Neschopnost provádět přesuny, sedět a stát samostatně
- Neschopnost projít 10 stop nebo více s pomocným zařízením nebo bez něj
- Neschopnost provést vyšetření funkce plic
- Neschopnost plně se zapojit do testování a opatření
- Neschopnost plně se zapojit do intervence
- Těžká klaustrofobie
- Není schopen tolerovat fyzický dotyk
- Morbidní obezita (BMI vyšší než 40)
- Historie předchozího onemocnění plic, jako je rakovina nebo transplantace
- Anamnéza komorbidity, která by ovlivnila funkci plic, jako je neuromuskulární onemocnění (ALS, MS), kolagenové onemocnění (SLE), kardiovaskulární onemocnění (CHF) nebo muskuloskeletální onemocnění s autoimunitní složkou (Ankylozující spondylóza, RA).
- Předchozí propuštění do 30 dnů od hospitalizace pro zápal plic nebo CHOPN
- Propuštění proti lékařskému doporučení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manuální terapie a cvičení
Intervence (3x týdně po dobu 4 týdnů, celkem 12 sezení) sestávala především z manuální terapie (mobilizace měkkých tkání a kloubů) s následným terapeutickým cvičením (kontrola a koordinace svalů). Manuální terapie: Mobilizace kloubů (I. až V. stupeň) do krční páteře, hrudní páteře a žeber Mobilizace měkkých tkání do prsních svalů, scaleni, horních pastí, torakolumbální fascie, erector spinae a subokcipitálního svalstva Terapeutická cvičení: Posílení středních a spodních pastí, lat, glut med a glut max. Aktivní a pasivní protahování hrudní a bederní rotace, flexorů kyčle a plantarflexorů. Ošetřující terapeuti se dohodli na protokolu s léčbou individualizovanou pro každého pacienta. |
Manuální terapie sestávající z mobilizace měkkých tkání a kloubů k získání mobility.
Terapeutické cvičení bylo aktivní pohyb a odpor k pohybu, aby získal motorickou kontrolu a motorickou koordinaci v novém rozsahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Držení těla, měřeno změnou výšky
Časové okno: dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
Výška v cm
|
dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
|
Držení těla, měřeno změnou kyfotického indexu
Časové okno: dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
kyfotický index = (šířka hrudníku/výška hrudníku) *100 měřeno ze sledování flexikřivky.
Flexibilní pravítko je vytvarováno na zadní části páteře od C7 po lumbosakrální meziprostor.
Pravítko se umístí na papír a obkreslí.
Šířka a výška hrudníku se měří v centimetrech.
|
dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
|
Držení těla, měřeno změnou v blokovém testu
Časové okno: dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
výška bloků (měřeno v cm) pod hlavou s účastníkem vleže
|
dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
|
Postoj, vizuální změna v digitálních fotografiích
Časové okno: dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
Digitální fotografie ve stoje přední a boční pohledy, stejně jako pohled na zádech
|
dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funguje jako změna rychlosti Timed Up and Go
Časové okno: dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
Timed Up and Go měřený v sekundách k provedení standardizovaného funkčního testu.
Účastníci jsou měřeni v sekundách od sezení na židli po stání, chůzi 3 metry, otočení, chůzi zpět a sezení.
|
dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
|
Funkce jako změna v testu funkčního dosahu
Časové okno: dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
Funkční dosah měřený v cm.
Provádí se tak, že účastník stojí na místě a je mu instruován, aby se natáhl dopředu tak daleko, jak můžete, aniž byste udělali krok.
|
dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
|
Funguje jako změna ve skóre Short Physical Performance Battery (SPPB).
Časové okno: dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
Skóre SPPB určené po sekundách pro provedení každé složky tohoto standardizovaného testu.
Tento funkční test se skládá ze 3 složek 5krát sedni do stoje, rychlost chůze a rovnováha.
5krát sedni do stoje je standardizovaný test síly dolních končetin, který se provádí tak, že se 5krát za sebou zvedneme a posadíme na židli.
Aktivita je načasovaná.
Rychlost chůze bude extrahována z dat gaitritu.
Testy rovnováhy budou měřeny.
|
dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
|
Funkce a chůze jako změna v 2minutovém testu chůze (2MWT)
Časové okno: dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
2MWT je měřená vzdálenost (stopy) uražená za 2 minuty
|
dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
|
Funkce a vnímání pacienta jako změna v Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Časové okno: dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
PSFS je standardizovaný průzkum činností, které je obtížné provádět (uvedeno účastníkem) a do jaké míry je měřeno na Likertově stupnici (0 až 10)
|
dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
|
Chůze měřená změnou parametrů chůze na gaitritském chodníku
Časové okno: dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
Gaitrit zaznamenává standardní sadu parametrů.
Změna rychlosti chůze (m/s), délky kroku (cm), délky kroku (cm), doby podpory dvojité končetiny (sekundy) a šířky kroku (cm)
|
dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
|
Chůze měřená změnou tekscanských měření síly
Časové okno: dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
Tekscan zaznamenává standardní sadu měření času a síly.
Změna špičkové síly při odezvě zatížení, středním postoji a koncovém postoji v newtonech.
|
dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
|
Měření změny funkce plic pomocí spirometrie
Časové okno: dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
Spirometrie poskytuje standardní měření dechového objemu a objemu v čase.
Měřítkem zájmu byly změny ve vynucené vitální kapacitě a nuceném exspiračním objemu za 1 sekundu.
|
dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
|
Vnímání pacienta měřené změnami v kognitivním mapování
Časové okno: dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
Kognitivní mapování poskytuje účastníkům problémy, obavy a vnímání toho, jak držení těla ovlivňuje jejich život.
Měřeno zaznamenanými slovy a kvalitativní analýzou.
|
dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
měřeno v librách
|
dokončením studie (4 týdny) a jednorázovým sledováním v průměru po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lynne C Hughes, PhD, PT, University of Texas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
18. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-0098
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Manuální terapie a cvičení
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno