- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04114331
Faisabilité d'une intervention de physiothérapie chez les personnes âgées atteintes d'hypercyphose ou de posture de la tête vers l'avant
Faisabilité d'une intervention de physiothérapie post-hospitalisation chez les patients atteints de pneumonie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude originale était une étude de faisabilité visant à déterminer la capacité de recruter et d'évaluer les données pilotes afin de déterminer les effets d'une intervention de physiothérapie sur la fonction physique, la démarche, l'équilibre, la posture, la fonction pulmonaire et la qualité de vie. De plus, la réadmission à 30 jours, les visites aux urgences et la mortalité devaient être suivies. Cette étude a échoué faute de recrutement. Cependant, l'objectif d'examiner l'efficacité d'une intervention de physiothérapie n'était encore utilisé que dans une population plus large. L'intervention et les mesures sont restées les mêmes, à l'exception des données d'admission/mortalité à 30 jours.
Le nouvel objectif était d'examiner l'efficacité de la thérapie manuelle et de l'exercice sur la posture, la fonction, la démarche, la fonction pulmonaire et la qualité de vie chez les adultes plus âgés vivant dans la communauté et présentant une hypercyphose ou une posture de la tête vers l'avant. La cyphose, l'ostéoporose, la diminution de la flexibilité du tronc et la douleur sont considérées comme des causes potentielles de fonction pulmonaire restrictive. L'intervention de physiothérapie cible à la fois les tissus mous et les restrictions squelettiques pour améliorer la mobilité. Les résultats ont été choisis pour examiner non seulement l'impact direct sur la posture, mais également l'impact indirect sur la fonction physique, y compris l'état pulmonaire. Enfin, une cartographie cognitive a été utilisée pour enregistrer l'évolution des perceptions des participants au fur et à mesure de leur amélioration.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Galveston, Texas, États-Unis, 77555-1144
- School of Health Professions at the University of Texas Medical Branch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 50 ans
- hypercyphose, posture de la tête vers l'avant, pneumonie ou maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- habitation communautaire
- autodéclaration de la capacité de marcher 10 pieds ou plus avec ou sans appareil fonctionnel
- capacité à donner son consentement éclairé
- capacité de transport vers un centre de recherche
- capacité à lire et à écrire en anglais ou en espagnol
Critère d'exclusion:
- Incapacité d'effectuer un consentement éclairé
- Incapacité à suivre les instructions
- Incapacité à effectuer des transferts, à s'asseoir et à se tenir debout indépendamment
- Incapacité de marcher 10 pieds ou plus avec ou sans appareil fonctionnel
- Incapacité à effectuer des tests de la fonction pulmonaire
- Incapacité de participer pleinement aux tests et aux mesures
- Incapacité à participer pleinement à l'intervention
- Claustrophobie sévère
- Incapable de tolérer le contact physique
- Obésité morbide (IMC supérieur à 40)
- Antécédents de maladie pulmonaire telle qu'un cancer ou une greffe
- Antécédents de comorbidité qui affecterait la fonction pulmonaire, comme une maladie neuromusculaire (SLA, SEP), une maladie du collagène (LED), une maladie cardiovasculaire (CHF) ou une maladie musculo-squelettique avec une composante auto-immune (spondylose ankylosante, PR).
- Une sortie antérieure dans les 30 jours suivant l'hospitalisation pour une pneumonie ou une MPOC
- Sortie contre avis médical
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie manuelle et exercice physique
L'intervention (3 fois par semaine pendant 4 semaines, pour un total de 12 séances) consistait principalement en une thérapie manuelle (mobilisation des tissus mous et des articulations) suivie d'exercices thérapeutiques (contrôle musculaire et coordination). Thérapie manuelle: Mobilisations articulaires (grades I-V) du rachis cervical, du rachis thoracique et des côtes Mobilisation des tissus mous du pectoral, des scalènes, des pièges supérieurs, du fascia thoraco-lombaire, des érecteurs du rachis et de la musculature sous-occipitale Exercices thérapeutiques : Renforcement des pièges moyens et inférieurs, dorsaux, glut med et glut max. Étirement actif et passif de la rotation thoracique et lombaire, des fléchisseurs de la hanche et des fléchisseurs plantaires. Les thérapeutes traitants se sont mis d'accord sur un protocole avec un traitement individualisé à chaque patient. |
Thérapie manuelle consistant en une mobilisation des tissus mous et des articulations pour gagner en mobilité.
L'exercice thérapeutique était un mouvement actif et un mouvement de résistance pour acquérir le contrôle moteur et la coordination motrice dans la nouvelle gamme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Posture, mesurée par le changement de taille
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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Hauteur en cm
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jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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Posture, mesurée par le changement de l'indice cyphotique
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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indice kyphotique = (largeur thoracique/hauteur thoracique) *100 tel que mesuré à partir du tracé de la flexicurve.
Une règle flexible est moulée sur la colonne vertébrale postérieure de C7 à l'espace lombo-sacré.
La règle est placée sur du papier et tracée.
Les mesures de la largeur et de la hauteur thoraciques sont prises en centimètres.
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jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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Posture, telle que mesurée par le test de changement de bloc
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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hauteur des blocs (mesurée en cm) sous la tête avec le participant en décubitus dorsal
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jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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Posture, changement visuel dans les photos numériques
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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Photo numérique en vue debout antérieure et latérale ainsi qu'en vue couchée
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jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionne comme un changement de vitesse Timed Up and Go
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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Timed Up and Go mesuré en secondes pour effectuer un test fonctionnel standardisé.
Les participants sont chronométrés en secondes entre s'asseoir sur une chaise et se tenir debout, marcher 3 mètres, faire demi-tour, reculer et s'asseoir.
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jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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Fonctionne comme un changement dans le test de portée fonctionnelle
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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Portée fonctionnelle mesurée en cm.
Il est exécuté en demandant au participant de rester immobile et il lui est demandé de tendre la main vers l'avant aussi loin que possible sans faire un pas.
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jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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Fonctionne comme un changement dans le score SPPB (Short Physical Performance Battery)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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Score SPPB déterminé en secondes pour effectuer chaque composante de ce test standardisé.
Ce test fonctionnel comporte 3 composantes de 5 fois assis-debout, la vitesse de marche et l'équilibre.
5 fois assis pour se lever est un test standardisé de force des membres inférieurs qui est effectué en se levant et en s'asseyant sur une chaise 5 fois de suite.
L'activité est chronométrée.
La vitesse de marche sera extraite des données de démarche.
Les tests d'équilibre seront chronométrés.
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jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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Fonction et démarche en tant que changement dans le test de marche de 2 minutes (2MWT)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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2MWT est la mesure de la distance (pieds) parcourue en 2 minutes
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jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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Fonction et perception du patient en tant que changement dans l'échelle fonctionnelle spécifique du patient (PSFS)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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PSFS est une enquête standardisée sur les activités difficiles à réaliser (énumérées par participant) et dans quelle mesure mesurée sur une échelle de Likert (0 à 10)
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jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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Marche mesurée par le changement des paramètres de marche sur une passerelle Gaitrite
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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La démarche enregistre un ensemble standard de paramètres.
Modification de la vitesse de marche (m/s), de la longueur du pas (cm), de la longueur de la foulée (cm), du temps d'appui des deux membres (secondes) et de la largeur du pas (cm)
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jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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Marche mesurée par le changement des mesures de force Tekscan
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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Tekscan enregistre un ensemble standard de mesures de temps et de force.
Modification de la force maximale lors de la réponse de chargement, de la position médiane et de la position terminale en newtons.
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jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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Mesure du changement de la fonction pulmonaire par spirométrie
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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La spirométrie fournit des mesures standard du volume respiratoire et du volume dans le temps.
Les changements dans la capacité vitale forcée et le volume expiratoire forcé en 1 seconde étaient les mesures d'intérêt.
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jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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Perception du patient telle que mesurée par les changements dans la cartographie cognitive
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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La cartographie cognitive fournit les problèmes, les préoccupations et les perceptions des participants sur la façon dont la posture affecte leur vie.
Mesurée par les mots enregistrés et l'analyse qualitative.
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jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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mesuré en livres
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jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lynne C Hughes, PhD, PT, University of Texas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-0098
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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