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Faisabilité d'une intervention de physiothérapie chez les personnes âgées atteintes d'hypercyphose ou de posture de la tête vers l'avant

3 février 2020 mis à jour par: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Faisabilité d'une intervention de physiothérapie post-hospitalisation chez les patients atteints de pneumonie

L'intention initiale était d'utiliser une thérapie manuelle et une intervention d'exercice thérapeutique avec des patients âgés atteints de pneumonie après l'hospitalisation. Il a été émis l'hypothèse que l'intervention de physiothérapie aurait un impact positif sur la posture, la fonction physique, la fonction pulmonaire, la démarche, la qualité de vie et, finalement, la réadmission. Cette population de patients s'est avérée impossible à recruter et la population cible de l'étude a été élargie pour inclure des adultes plus âgés vivant dans la communauté atteints de pneumonie, de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou d'hypercyphose.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude originale était une étude de faisabilité visant à déterminer la capacité de recruter et d'évaluer les données pilotes afin de déterminer les effets d'une intervention de physiothérapie sur la fonction physique, la démarche, l'équilibre, la posture, la fonction pulmonaire et la qualité de vie. De plus, la réadmission à 30 jours, les visites aux urgences et la mortalité devaient être suivies. Cette étude a échoué faute de recrutement. Cependant, l'objectif d'examiner l'efficacité d'une intervention de physiothérapie n'était encore utilisé que dans une population plus large. L'intervention et les mesures sont restées les mêmes, à l'exception des données d'admission/mortalité à 30 jours.

Le nouvel objectif était d'examiner l'efficacité de la thérapie manuelle et de l'exercice sur la posture, la fonction, la démarche, la fonction pulmonaire et la qualité de vie chez les adultes plus âgés vivant dans la communauté et présentant une hypercyphose ou une posture de la tête vers l'avant. La cyphose, l'ostéoporose, la diminution de la flexibilité du tronc et la douleur sont considérées comme des causes potentielles de fonction pulmonaire restrictive. L'intervention de physiothérapie cible à la fois les tissus mous et les restrictions squelettiques pour améliorer la mobilité. Les résultats ont été choisis pour examiner non seulement l'impact direct sur la posture, mais également l'impact indirect sur la fonction physique, y compris l'état pulmonaire. Enfin, une cartographie cognitive a été utilisée pour enregistrer l'évolution des perceptions des participants au fur et à mesure de leur amélioration.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555-1144
        • School of Health Professions at the University of Texas Medical Branch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir au moins 50 ans
  • hypercyphose, posture de la tête vers l'avant, pneumonie ou maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
  • habitation communautaire
  • autodéclaration de la capacité de marcher 10 pieds ou plus avec ou sans appareil fonctionnel
  • capacité à donner son consentement éclairé
  • capacité de transport vers un centre de recherche
  • capacité à lire et à écrire en anglais ou en espagnol

Critère d'exclusion:

  • Incapacité d'effectuer un consentement éclairé
  • Incapacité à suivre les instructions
  • Incapacité à effectuer des transferts, à s'asseoir et à se tenir debout indépendamment
  • Incapacité de marcher 10 pieds ou plus avec ou sans appareil fonctionnel
  • Incapacité à effectuer des tests de la fonction pulmonaire
  • Incapacité de participer pleinement aux tests et aux mesures
  • Incapacité à participer pleinement à l'intervention
  • Claustrophobie sévère
  • Incapable de tolérer le contact physique
  • Obésité morbide (IMC supérieur à 40)
  • Antécédents de maladie pulmonaire telle qu'un cancer ou une greffe
  • Antécédents de comorbidité qui affecterait la fonction pulmonaire, comme une maladie neuromusculaire (SLA, SEP), une maladie du collagène (LED), une maladie cardiovasculaire (CHF) ou une maladie musculo-squelettique avec une composante auto-immune (spondylose ankylosante, PR).
  • Une sortie antérieure dans les 30 jours suivant l'hospitalisation pour une pneumonie ou une MPOC
  • Sortie contre avis médical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie manuelle et exercice physique

L'intervention (3 fois par semaine pendant 4 semaines, pour un total de 12 séances) consistait principalement en une thérapie manuelle (mobilisation des tissus mous et des articulations) suivie d'exercices thérapeutiques (contrôle musculaire et coordination).

Thérapie manuelle:

Mobilisations articulaires (grades I-V) du rachis cervical, du rachis thoracique et des côtes Mobilisation des tissus mous du pectoral, des scalènes, des pièges supérieurs, du fascia thoraco-lombaire, des érecteurs du rachis et de la musculature sous-occipitale

Exercices thérapeutiques :

Renforcement des pièges moyens et inférieurs, dorsaux, glut med et glut max. Étirement actif et passif de la rotation thoracique et lombaire, des fléchisseurs de la hanche et des fléchisseurs plantaires.

Les thérapeutes traitants se sont mis d'accord sur un protocole avec un traitement individualisé à chaque patient.

Thérapie manuelle consistant en une mobilisation des tissus mous et des articulations pour gagner en mobilité. L'exercice thérapeutique était un mouvement actif et un mouvement de résistance pour acquérir le contrôle moteur et la coordination motrice dans la nouvelle gamme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Posture, mesurée par le changement de taille
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
Hauteur en cm
jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
Posture, mesurée par le changement de l'indice cyphotique
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
indice kyphotique = (largeur thoracique/hauteur thoracique) *100 tel que mesuré à partir du tracé de la flexicurve. Une règle flexible est moulée sur la colonne vertébrale postérieure de C7 à l'espace lombo-sacré. La règle est placée sur du papier et tracée. Les mesures de la largeur et de la hauteur thoraciques sont prises en centimètres.
jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
Posture, telle que mesurée par le test de changement de bloc
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
hauteur des blocs (mesurée en cm) sous la tête avec le participant en décubitus dorsal
jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
Posture, changement visuel dans les photos numériques
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
Photo numérique en vue debout antérieure et latérale ainsi qu'en vue couchée
jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionne comme un changement de vitesse Timed Up and Go
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
Timed Up and Go mesuré en secondes pour effectuer un test fonctionnel standardisé. Les participants sont chronométrés en secondes entre s'asseoir sur une chaise et se tenir debout, marcher 3 mètres, faire demi-tour, reculer et s'asseoir.
jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
Fonctionne comme un changement dans le test de portée fonctionnelle
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
Portée fonctionnelle mesurée en cm. Il est exécuté en demandant au participant de rester immobile et il lui est demandé de tendre la main vers l'avant aussi loin que possible sans faire un pas.
jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
Fonctionne comme un changement dans le score SPPB (Short Physical Performance Battery)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
Score SPPB déterminé en secondes pour effectuer chaque composante de ce test standardisé. Ce test fonctionnel comporte 3 composantes de 5 fois assis-debout, la vitesse de marche et l'équilibre. 5 fois assis pour se lever est un test standardisé de force des membres inférieurs qui est effectué en se levant et en s'asseyant sur une chaise 5 fois de suite. L'activité est chronométrée. La vitesse de marche sera extraite des données de démarche. Les tests d'équilibre seront chronométrés.
jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
Fonction et démarche en tant que changement dans le test de marche de 2 minutes (2MWT)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
2MWT est la mesure de la distance (pieds) parcourue en 2 minutes
jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
Fonction et perception du patient en tant que changement dans l'échelle fonctionnelle spécifique du patient (PSFS)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
PSFS est une enquête standardisée sur les activités difficiles à réaliser (énumérées par participant) et dans quelle mesure mesurée sur une échelle de Likert (0 à 10)
jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
Marche mesurée par le changement des paramètres de marche sur une passerelle Gaitrite
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
La démarche enregistre un ensemble standard de paramètres. Modification de la vitesse de marche (m/s), de la longueur du pas (cm), de la longueur de la foulée (cm), du temps d'appui des deux membres (secondes) et de la largeur du pas (cm)
jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
Marche mesurée par le changement des mesures de force Tekscan
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
Tekscan enregistre un ensemble standard de mesures de temps et de force. Modification de la force maximale lors de la réponse de chargement, de la position médiane et de la position terminale en newtons.
jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
Mesure du changement de la fonction pulmonaire par spirométrie
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
La spirométrie fournit des mesures standard du volume respiratoire et du volume dans le temps. Les changements dans la capacité vitale forcée et le volume expiratoire forcé en 1 seconde étaient les mesures d'intérêt.
jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
Perception du patient telle que mesurée par les changements dans la cartographie cognitive
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
La cartographie cognitive fournit les problèmes, les préoccupations et les perceptions des participants sur la façon dont la posture affecte leur vie. Mesurée par les mots enregistrés et l'analyse qualitative.
jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne
mesuré en livres
jusqu'à la fin de l'étude (4 semaines) et un suivi ponctuel à 6 mois en moyenne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lynne C Hughes, PhD, PT, University of Texas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2019

Première publication (Réel)

3 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2020

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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