Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapian toteutettavuus iäkkäille aikuisille, joilla on hyperkyfoosi tai eteenpäin suuntautunut pään asento

maanantai 3. helmikuuta 2020 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Sairaalahoidon jälkeisen PT-intervention toteutettavuus potilailla, joilla on keuhkokuume

Alkuperäinen tarkoitus oli käyttää manuaalista terapiaa ja terapeuttista harjoittelua iäkkäille potilaille, joilla on keuhkokuume sairaalahoidon jälkeen. Oletuksena oli, että fysioterapian interventiolla olisi positiivinen vaikutus ryhtiin, fyysiseen toimintaan, keuhkojen toimintaan, kävelyyn, elämänlaatuun ja lopulta takaisinottoon. Tätä potilaspopulaatiota ei voitu rekrytoida, ja tutkimuksen kohdejoukkoa laajennettiin ikääntyneisiin yhteisössä asuviin aikuisiin, joilla oli keuhkokuume, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai hyperkyfoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä alkuperäinen tutkimus oli toteutettavuustutkimus, jonka tarkoituksena oli määrittää kyky rekrytoida ja arvioida pilottitietoja fysioterapian vaikutuksen määrittämiseksi fyysiseen toimintaan, kävelyyn, tasapainoon, asentoon, keuhkojen toimintaan ja elämänlaatuun. Lisäksi oli seurattava 30 päivän takaisinottoa, ensiapukäyntejä ja kuolleisuutta. Tämä tutkimus epäonnistui rekrytoinnin puutteen vuoksi. Fysioterapiatoimenpiteen tehokkuutta tutkittiin kuitenkin edelleen vain laajemmassa populaatiossa. Interventio ja toimenpiteet pysyivät samoina lukuun ottamatta 30 päivän vastaanotto-/kuolleisuustietoja.

Uutena tavoitteena oli tutkia manuaalisen terapian ja harjoituksen tehokkuutta ryhtiin, toimintaan, kävelyyn, keuhkojen toimintaan ja elämänlaatuun ikääntyneillä yhteisössä asuvilla aikuisilla, joilla on hyperkyfoosi tai eteenpäin suuntautunut pää. Kyfoosia, osteoporoosia, vähentynyttä vartalon joustavuutta ja kipua pidetään mahdollisina keuhkojen toiminnan rajoittamisen syinä. Fysioterapian interventio kohdistuu sekä pehmytkudosten että luuston rajoituksiin liikkuvuuden parantamiseksi. Tulokset valittiin tutkimaan paitsi suoraa vaikutusta ryhtiin myös epäsuoraa vaikutusta fyysiseen toimintaan, mukaan lukien keuhkojen tila. Lopuksi kognitiivista kartoitusta käytettiin kirjaamaan muutos osallistujien käsityksissä niiden parantuessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-1144
        • School of Health Professions at the University of Texas Medical Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 50-vuotias
  • hyperkyfoosi, pään etuasento, keuhkokuume tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
  • yhteisön asunto
  • oma raportti kyvystä kävellä 10 jalkaa tai enemmän apuvälineen kanssa tai ilman
  • kyky antaa tietoinen suostumus
  • kyky kuljettaa tutkimuslaitokseen
  • kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi tai espanjaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kyvyttömyys noudattaa ohjeita
  • Kyvyttömyys suorittaa siirtoja, istua ja seistä itsenäisesti
  • Kyvyttömyys liikkua 10 jalkaa tai enemmän apulaitteen kanssa tai ilman sitä
  • Kyvyttömyys suorittaa keuhkojen toimintatestejä
  • Kyvyttömyys osallistua täysimääräisesti testaukseen ja mittauksiin
  • Kyvyttömyys osallistua interventioon täysimääräisesti
  • Vaikea klaustrofobia
  • Ei voi sietää fyysistä kosketusta
  • Sairaala liikalihavuus (BMI yli 40)
  • Aiempi keuhkosairaus, kuten syöpä tai elinsiirto
  • Aiemmat keuhkojen toimintaan vaikuttavat sairaudet, kuten neuromuskulaarinen sairaus (ALS, MS), kollageenisairaus (SLE), sydän- ja verisuonisairaus (CHF) tai tuki- ja liikuntaelinsairaus, johon liittyy autoimmuunikomponentti (selkärankareuma, RA).
  • Aiempi kotiuttaminen 30 päivän sisällä sairaalahoidosta keuhkokuumeen tai keuhkoahtaumatautien vuoksi
  • Kotiuttaminen vastoin lääkärin neuvoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalinen terapia ja liikunta

Interventio (3 kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 12 istuntoa) koostui pääasiassa manuaalisesta terapiasta (pehmytkudosten ja nivelten mobilisaatio), jota seurasi terapeuttinen harjoitus (lihasten hallinta ja koordinaatio).

Manuaalinen terapia:

Nivelten mobilisaatiot (luokat I-V) kaularangaan, rintarangan ja kylkiluihin Pehmytkudosten mobilisaatio rintalihakseen, scaleniin, ylempiin ansaihin, thoracolumbar fasciaan, erector spinaeen ja suboccipitaal-lihaksistoon

Terapeuttiset harjoitukset:

Keski- ja alaluukun, latin, glut med ja glut max vahvistaminen. Aktiivinen ja passiivinen venyttely rintakehän ja lannerangan rotaatiossa, lonkkakoukuttajissa ja plantarflexorsissa.

Hoitavat terapeutit sopivat protokollasta, jossa hoito räätälöitiin kullekin potilaalle.
Muut: Manuaalinen terapia ja liikunta
Manuaalinen terapia, joka koostuu pehmytkudosten ja nivelten mobilisoinnista liikkuvuuden lisäämiseksi. Terapeuttinen harjoitus oli aktiivista liikettä ja vastustavaa liikettä motorisen hallinnan ja motorisen koordinaation saavuttamiseksi uudella alueella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asento mitattuna korkeuden muutoksella
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta
Korkeus cm
tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta
Asento mitattuna kyfoottisen indeksin muutoksella
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta
kyfoottinen indeksi = (rintakehän leveys / rintakehän korkeus) *100 mitattuna fleksikaareesta. Joustava viivain on valettu takaselkärankaan C7:stä lumbosakraaliseen välitilaan. Viivain asetetaan paperille ja piirretään. Rintakehän leveys ja korkeus mitataan senttimetreinä.
tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta
Asento, mitattuna muutoksella lohkotestissä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta
lohkojen korkeus (mitattuna cm) pään alla osallistujan ollessa makuuasennossa
tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta
Asennon, visuaalisen muutoksen digitaalisissa valokuvissa
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta
Digitaalinen valokuva seisomassa etu- ja sivukuvassa sekä selässä
tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimii muutoksena Timed Up and Go -nopeudessa
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta
Ajastettu ylös ja mene sekunteina mitattuna standardoituun toimintatestiin. Osallistujat ajoitetaan sekunneissa tuolissa istumisesta seisomaan, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään taaksepäin ja istumaan.
tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta
Toimii funktionaalisen kattavuuden testin muutoksena
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta
Toiminnallinen ulottuvuus cm mitattuna. Se suoritetaan siten, että osallistuja seisoo paikallaan ja häntä ohjataan kurkottamaan eteenpäin niin pitkälle kuin voit ottaa askelta.
tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta
Toimii lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) pistemäärän muutoksena
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta
SPPB-pistemäärä määritettynä sekunneina tämän standardoidun testin kunkin komponentin suorittamiseksi. Tässä toiminnallisessa testissä on 3 osaa: 5 kertaa istua seisomaan, askelnopeus ja tasapaino. 5 kertaa istua seisomaan on standardisoitu alaraajojen voimatesti, joka suoritetaan nousemalla ja istumalla tuolilla 5 kertaa peräkkäin. Toiminta on ajoitettua. Kävelynopeus erotetaan gaitritetiedoista. Tasapainotestit ajoitetaan.
tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta
Toiminta ja kävely muuttuneena 2 minuutin kävelytestissä (2MWT)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta
2MWT on mitattu matkana (jalkoja), jotka on kuljettu 2 minuutissa
tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta
Toiminta ja potilaan käsitys muutoksena potilaskohtaisessa funktionaalisessa asteikossa (PSFS)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta
PSFS on standardoitu tutkimus toiminnoista, joita on vaikea suorittaa (osallistujan listattuna) ja missä määrin mitattuna likert-asteikolla (0-10)
tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta
Kävely mitattuna kävelyparametrien muutoksella Gaitrite-käytävällä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta
Säiliö tallentaa vakioparametreja. Muutos kävelynopeudessa (m/s), askelpituudessa (cm), askelpituudessa (cm), kaksoisraajan tukiajassa (sekuntia) ja askelleveydessä (cm)
tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta
Kävely mitattuna Tekscanin voimamittojen muutoksella
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta
Tekscan tallentaa vakiojoukon ajan ja voiman mittareita. Huippuvoiman muutos kuormitusvasteessa, keskiasennossa ja pääteasennossa newtoneina.
tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta
Keuhkojen toiminnan muutoksen mittaaminen spirometrialla
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta
Spirometria tarjoaa standardimittauksia hengitystilavuudesta ja tilavuudesta ajassa. Kiinnostuksen kohteena olivat muutokset pakotetussa elinkapasiteetissa ja pakotetussa uloshengitystilavuudessa 1 sekunnissa.
tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta
Potilaan havainto mitattuna kognitiivisen kartoituksen muutoksilla
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta
Kognitiivinen kartoitus tarjoaa osallistujien kysymyksiä, huolenaiheita ja käsityksiä siitä, kuinka asento vaikuttaa heidän elämäänsä. Mitataan tallennettujen sanojen ja laadullisen analyysin perusteella.
tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta
punoissa mitattuna
tutkimuksen loppuun saattamisen (4 viikkoa) ja kerran keskimäärin 6 kuukauden seurannan kautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Tutkijat

  • Päätutkija: Lynne C Hughes, PhD, PT, University of Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-0098

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen terapia ja liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa