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Durchführbarkeit einer physiotherapeutischen Intervention bei älteren Erwachsenen mit Hyperkyphose oder nach vorne gerichteter Kopfhaltung

3. Februar 2020 aktualisiert von: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Durchführbarkeit einer PT-Intervention nach dem Krankenhausaufenthalt bei Patienten mit Lungenentzündung

Die ursprüngliche Absicht war, eine manuelle Therapie und therapeutische Bewegungsintervention bei älteren Patienten mit Lungenentzündung nach dem Krankenhausaufenthalt anzuwenden. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass sich die Physiotherapie-Intervention positiv auf Körperhaltung, körperliche Funktion, Lungenfunktion, Gang, Lebensqualität und letztendlich die Wiederaufnahme auswirken würde. Es stellte sich heraus, dass die Rekrutierung dieser Patientenpopulation nicht möglich war, und die Studienzielpopulation wurde erweitert, um ältere Erwachsene mit Lungenentzündung, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder Hyperkyphose einzubeziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese ursprüngliche Studie war eine Machbarkeitsstudie, um die Rekrutierungsfähigkeit zu bestimmen und Pilotdaten zu bewerten, um die Auswirkungen einer physiotherapeutischen Intervention auf die körperliche Funktion, den Gang, das Gleichgewicht, die Körperhaltung, die Lungenfunktion und die Lebensqualität zu bestimmen. Zusätzlich sollten die Wiederaufnahme nach 30 Tagen, Besuche in der Notaufnahme und die Sterblichkeit verfolgt werden. Diese Studie scheiterte aufgrund fehlender Rekrutierung. Das Ziel, die Wirksamkeit einer physiotherapeutischen Intervention zu überprüfen, wurde jedoch nur in einer breiteren Bevölkerungsgruppe genutzt. Die Intervention und die Maßnahmen blieben gleich, mit Ausnahme der 30-Tage-Einweisungs-/Mortalitätsdaten.

Das neue Ziel war es, die Wirksamkeit von manueller Therapie und Übungen auf Haltung, Funktion, Gang, Lungenfunktion und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit Hyperkyphose oder nach vorne gerichteter Kopfhaltung zu untersuchen. Kyphose, Osteoporose, verminderte Rumpfflexibilität und Schmerzen gelten als mögliche Ursachen für eine eingeschränkte Lungenfunktion. Die Physiotherapie-Intervention zielt sowohl auf Weichteil- als auch auf Skeletteinschränkungen ab, um die Mobilität zu verbessern. Die Ergebnisse wurden ausgewählt, um nicht nur die direkten Auswirkungen auf die Körperhaltung, sondern auch die indirekten Auswirkungen auf die körperliche Funktion, einschließlich des Lungenstatus, zu untersuchen. Schließlich wurde kognitives Mapping verwendet, um die Veränderung in der Wahrnehmung der Teilnehmer zu erfassen, wenn sie sich verbesserten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-1144
        • School of Health Professions at the University of Texas Medical Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 50 Jahre alt
  • Hyperkyphose, nach vorne gerichtete Kopfhaltung, Lungenentzündung oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • Gemeinschaftswohnung
  • Selbstbericht über die Fähigkeit, 10 Fuß oder mehr mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen
  • Fähigkeit zur informierten Einwilligung
  • Fähigkeit zum Transport zur Forschungseinrichtung
  • Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu lesen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung abzugeben
  • Unfähigkeit, Anweisungen zu folgen
  • Unfähigkeit, Transfers durchzuführen, selbstständig zu sitzen und zu stehen
  • Unfähigkeit, 10 Fuß oder mehr mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen
  • Unfähigkeit, Lungenfunktionstests durchzuführen
  • Unfähigkeit, vollständig an Tests und Maßnahmen teilzunehmen
  • Unfähigkeit, vollständig an der Intervention teilzunehmen
  • Schwere Klaustrophobie
  • Unfähig, körperliche Berührung zu tolerieren
  • Krankhaftes Übergewicht (BMI über 40)
  • Vorgeschichte einer früheren Lungenerkrankung wie Krebs oder Transplantation
  • Komorbidität in der Vorgeschichte, die die Lungenfunktion beeinträchtigen würde, wie z. B. neuromuskuläre Erkrankung (ALS, MS), Kollagenerkrankung (SLE), kardiovaskuläre Erkrankung (CHF) oder Muskel-Skelett-Erkrankung mit einer Autoimmunkomponente (ankylosierende Spondylose, RA).
  • Eine vorherige Entlassung innerhalb von 30 Tagen nach einem Krankenhausaufenthalt wegen Lungenentzündung oder COPD
  • Entlassung gegen ärztlichen Rat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manuelle Therapie und Bewegung

Die Intervention (dreimal pro Woche für 4 Wochen, insgesamt 12 Sitzungen) bestand hauptsächlich aus manueller Therapie (Weichteil- und Gelenkmobilisierung), gefolgt von therapeutischen Übungen (muskuläre Kontrolle und Koordination).

Manuelle Therapie:

Gelenkmobilisierungen (Grad I–V) an Halswirbelsäule, Brustwirbelsäule und Rippen

Therapeutische Übungen:

Kräftigung von mittleren und unteren Traps, Lats, Glut Med und Glut Max. Aktives und passives Dehnen der Brust- und Lendenwirbelsäule, Hüftbeuger und Plantarflexoren.

Die behandelnden Therapeuten einigten sich auf ein Protokoll mit individueller Behandlung für jeden Patienten.
Sonstiges: Manuelle Therapie und Bewegung
Manuelle Therapie bestehend aus Weichteil- und Gelenkmobilisation zur Erlangung der Mobilität. Therapeutische Übungen waren aktive Bewegungen und Widerstandsbewegungen, um motorische Kontrolle und motorische Koordination im neuen Bereich zu erlangen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperhaltung, gemessen an der Höhenänderung
Zeitfenster: bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten
Höhe cm
bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten
Körperhaltung, gemessen anhand der Änderung des Kyphose-Index
Zeitfenster: bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten
kyphotischer Index = (Brustbreite/Brusthöhe) *100, gemessen anhand der Flexicurve-Aufzeichnung. Ein flexibles Lineal wird an der hinteren Wirbelsäule von C7 bis zum lumbosakralen Zwischenraum angeformt. Lineal wird auf Papier gelegt und nachgezeichnet. Maße der Thoraxbreite und -höhe werden in Zentimetern gemessen.
bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten
Körperhaltung, gemessen durch Veränderung im Blocktest
Zeitfenster: bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten
Höhe der Blöcke (gemessen in cm) unter dem Kopf in Rückenlage des Teilnehmers
bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten
Haltung, visuelle Veränderung in digitalen Fotos
Zeitfenster: bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten
Digitalfoto in Vorder- und Seitenansicht im Stehen sowie in Rückenlage
bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion als Änderung der Timed Up and Go-Geschwindigkeit
Zeitfenster: bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten
Timed Up and Go, gemessen in Sekunden bis zum durchgeführten standardisierten Funktionstest. Die Teilnehmer werden in Sekunden vom Sitzen auf einem Stuhl bis zum Stehen, Gehen von 3 Metern, Umdrehen, Zurückgehen und Hinsetzen gemessen.
bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten
Funktion als Änderung im Functional Reach-Test
Zeitfenster: bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten
Funktionale Reichweite gemessen in cm. Es wird durchgeführt, indem der Teilnehmer still steht und angewiesen wird, so weit wie möglich nach vorne zu greifen, ohne einen Schritt zu machen.
bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten
Funktion als Änderung des Short Physical Performance Battery (SPPB)-Scores
Zeitfenster: bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten
SPPB-Punktzahl, bestimmt in Sekunden, um jede Komponente dieses standardisierten Tests durchzuführen. Dieser Funktionstest besteht aus 3 Komponenten: 5-maliges Aufstehen, Gehgeschwindigkeit und Gleichgewicht. 5 Mal Sitzen zum Stehen ist ein standardisierter Test der Kraft der unteren Extremitäten, der durch fünfmaliges Aufstehen und Sitzen auf einem Stuhl durchgeführt wird. Die Aktivität ist zeitgesteuert. Die Ganggeschwindigkeit wird aus den Gangritendaten extrahiert. Gleichgewichtstests werden zeitlich festgelegt.
bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten
Funktion und Gang als Veränderung im 2-Minuten-Gehtest (2MGT)
Zeitfenster: bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten
2MWT wird als die Distanz (Fuß) gemessen, die in 2 Minuten zurückgelegt wird
bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten
Funktion und Patientenwahrnehmung als Veränderung der patientenspezifischen Funktionsskala (PSFS)
Zeitfenster: bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten
PSFS ist eine standardisierte Umfrage zu Aktivitäten, die schwierig durchzuführen sind (aufgelistet nach Teilnehmern) und in welchem ​​Ausmaß, gemessen auf einer Likert-Skala (0 bis 10)
bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten
Gang gemessen durch Änderung der Gangparameter auf einem Gaitrite-Gehweg
Zeitfenster: bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten
Der Gaitrite zeichnet einen Standardsatz von Parametern auf. Änderung der Ganggeschwindigkeit (m/s), Schrittlänge (cm), Schrittlänge (cm), Doppelstützzeit (Sekunden) und Schrittbreite (cm)
bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten
Gang, gemessen durch Änderung der Tekscan-Kraftmaße
Zeitfenster: bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten
Tekscan zeichnet einen Standardsatz von Zeit- und Kraftmessungen auf. Änderung der Spitzenkraft bei Belastungsreaktion, Mittelstand und Endstand in Newton.
bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten
Messung der Lungenfunktionsänderung durch Spirometrie
Zeitfenster: bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten
Die Spirometrie liefert Standardmessungen des Atemvolumens und des zeitlichen Volumens. Änderungen der forcierten Vitalkapazität und des forcierten Ausatmungsvolumens in 1 Sekunde waren die interessierenden Maße.
bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten
Patientenwahrnehmung, gemessen anhand von Änderungen im Cognitive Mapping
Zeitfenster: bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten
Die kognitive Kartierung liefert die Probleme, Bedenken und Wahrnehmungen der Teilnehmer, wie sich die Körperhaltung auf ihr Leben auswirkt. Gemessen an aufgezeichneten Wörtern und qualitativer Analyse.
bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten
in Pfund gemessen
bis Studienabschluss (4 Wochen) und einmaliges Follow-up nach durchschnittlich 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Ermittler

  • Hauptermittler: Lynne C Hughes, PhD, PT, University of Texas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-0098

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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