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Viabilidad de una intervención de fisioterapia en adultos mayores con hipercifosis o postura de la cabeza hacia adelante

3 de febrero de 2020 actualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Viabilidad de una intervención de TP post-hospitalización en pacientes con neumonía

La intención original era utilizar una intervención de terapia manual y ejercicio terapéutico con pacientes mayores con neumonía después de la hospitalización. Se planteó la hipótesis de que la intervención de fisioterapia tendría un impacto positivo en la postura, la función física, la función pulmonar, la marcha, la calidad de vida y, en última instancia, la readmisión. Se encontró que esta población de pacientes no era factible de reclutar y la población objetivo del estudio se amplió para incluir adultos mayores que viven en la comunidad con neumonía, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o hipercifosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio original fue un estudio de factibilidad para determinar la capacidad de reclutar y evaluar los datos piloto para determinar los efectos de una intervención de fisioterapia en la función física, la marcha, el equilibrio, la postura, la función pulmonar y la calidad de vida. Además, se debía realizar un seguimiento de la readmisión a los 30 días, las visitas a la sala de emergencias y la mortalidad. Este estudio fracasó debido a la falta de reclutamiento. Sin embargo, el objetivo de examinar la efectividad de una intervención de fisioterapia todavía se usaba solo en una población más amplia. La intervención y las medidas permanecieron iguales excepto por los datos de ingreso/mortalidad a los 30 días.

El nuevo objetivo era examinar la efectividad de la terapia manual y el ejercicio sobre la postura, la función, la marcha, la función pulmonar y la calidad de vida en adultos mayores que viven en la comunidad con hipercifosis o postura de la cabeza hacia adelante. La cifosis, la osteoporosis, la disminución de la flexibilidad del tronco y el dolor se consideran causas potenciales de la función pulmonar restrictiva. La intervención de fisioterapia se dirige tanto a los tejidos blandos como a las restricciones esqueléticas para mejorar la movilidad. Los resultados se eligieron para examinar no solo el impacto directo en la postura, sino también el impacto indirecto en la función física, incluido el estado pulmonar. Por último, se utilizó el mapeo cognitivo para registrar el cambio en las percepciones de los participantes a medida que mejoraban.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-1144
        • School of Health Professions at the University of Texas Medical Branch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

48 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 50 años de edad
  • hipercifosis, postura de la cabeza hacia adelante, neumonía o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
  • vivienda comunitaria
  • autoinforme de la capacidad para caminar 10 pies o más con o sin un dispositivo de asistencia
  • capacidad para realizar el consentimiento informado
  • capacidad de transporte a las instalaciones de investigación
  • capacidad de leer y escribir en inglés o español

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para realizar el consentimiento informado.
  • Incapacidad para seguir instrucciones
  • Incapacidad para realizar transferencias, sentarse y pararse de forma independiente
  • Incapacidad para deambular 10 pies o más con o sin un dispositivo de asistencia
  • Incapacidad para realizar pruebas de función pulmonar
  • Incapacidad para participar plenamente en las pruebas y medidas.
  • Incapacidad para participar plenamente en la intervención.
  • Claustrofobia severa
  • Incapaz de tolerar el contacto físico.
  • Obesidad mórbida (IMC superior a 40)
  • Antecedentes de enfermedad pulmonar previa, como cáncer o trasplante.
  • Antecedentes de comorbilidad que afectaría la función pulmonar, como enfermedad neuromuscular (ALS, MS), enfermedad del colágeno (SLE), enfermedad cardiovascular (CHF) o enfermedad musculoesquelética con un componente autoinmune (espondilosis anquilosante, RA).
  • Un alta previa dentro de los 30 días de la hospitalización por neumonía o EPOC
  • Alta en contra del consejo médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia manual y ejercicio.

La intervención (3 veces por semana durante 4 semanas, para un total de 12 sesiones) consistió principalmente en terapia manual (movilización de tejidos blandos y articulaciones) seguida de ejercicios terapéuticos (control muscular y coordinación).

Terapia manual:

Movilizaciones articulares (Grados I-V) a la columna cervical, columna torácica y costillas Movilización de tejidos blandos al pectoral, escalenos, trapecios superiores, fascia toracolumbar, erector de la columna y musculatura suboccipital

Ejercicios terapéuticos:

Fortalecimiento de trapecios medios e inferiores, dorsales, glut med y glut max. Estiramiento activo y pasivo de rotación torácica y lumbar, flexores de cadera y flexores plantares.

Los terapeutas tratantes acordaron un protocolo con tratamiento individualizado a cada paciente.

Terapia manual consistente en movilización de tejidos blandos y articulaciones para ganar movilidad. El ejercicio terapéutico fue el movimiento activo y el movimiento resistido para ganar control motor y coordinación motora en el nuevo rango.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postura, medida por el cambio de altura
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses
Altura en cm
hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses
Postura, medida por el cambio en el índice cifótico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses
índice cifótico = (anchura torácica/altura torácica) *100 medido a partir del trazado de la curva flexible. Se moldea una regla flexible en la columna posterior desde C7 hasta el espacio interlumbosacro. La regla se coloca en papel y se traza. Las medidas de la anchura y la altura torácica se toman en centímetros.
hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses
Postura, medida por el cambio en la prueba de bloqueo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses
altura de los bloques (medida en cm) debajo de la cabeza con el participante en decúbito supino
hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses
Postura, cambio visual en fotos digitales
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses
Fotografía digital en vista anterior y lateral de pie, así como en posición supina
hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciona como un cambio en la velocidad Timed Up and Go
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses
Timed Up and Go medido en segundos para realizar la prueba funcional estandarizada. Los participantes se cronometran en segundos desde que se sientan en una silla hasta que se ponen de pie, caminan 3 metros, dan la vuelta, caminan hacia atrás y se sientan.
hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses
Funcionar como un cambio en la prueba de Alcance Funcional
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses
Alcance funcional medido en cm. Se realiza haciendo que el participante se quede quieto y se le indica que se incline hacia adelante lo más que pueda sin dar un paso.
hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses
Funciona como un cambio en la puntuación de la batería de rendimiento físico breve (SPPB)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses
Puntaje SPPB determinado por segundos para realizar cada componente de esta prueba estandarizada. Esta prueba funcional tiene 3 componentes de 5 veces sentado para pararse, velocidad de la marcha y equilibrio. 5 veces sentado para ponerse de pie es una prueba estandarizada de fuerza de las extremidades inferiores que se realiza levantándose y sentándose en una silla 5 veces seguidas. La actividad está cronometrada. La velocidad de la marcha se extraerá de los datos de gaitrite. Las pruebas de equilibrio serán cronometradas.
hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses
Función y marcha como cambio en la prueba de caminata de 2 minutos (2MWT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses
2MWT se mide como la distancia (pies) recorrida en 2 minutos
hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses
Función y percepción del paciente como cambio en la Escala Funcional Específica del Paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses
PSFS es una encuesta estandarizada de actividades que son difíciles de realizar (enumeradas por participante) y en qué medida se mide en una escala Likert (0 a 10)
hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses
Marcha medida por el cambio en los parámetros de la marcha en una pasarela Gaitrite
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses
El gaitrite registra un conjunto estándar de parámetros. Cambio en la velocidad de la marcha (m/seg), longitud del paso (cm), longitud del paso (cm), tiempo de apoyo de las dos extremidades (segundos) y ancho del paso (cm)
hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses
Marcha medida por el cambio en las medidas de fuerza de Tekscan
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses
Tekscan registra un conjunto estándar de medidas de tiempo y fuerza. Cambio en la fuerza máxima en respuesta de carga, postura media y postura terminal en newtons.
hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses
Medida de cambio de función pulmonar por espirometría
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses
La espirometría proporciona medidas estándar del volumen respiratorio y el volumen en el tiempo. Los cambios en la Capacidad Vital Forzada y el Volumen Espiratorio Forzado en 1 segundo fueron las medidas de interés.
hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses
Percepción del paciente medida por los cambios en el mapeo cognitivo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses
El mapeo cognitivo proporciona los problemas, preocupaciones y percepciones de los participantes sobre cómo la postura afecta su vida. Medido por palabras registradas y análisis cualitativo.
hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses
medido en libras
hasta la finalización del estudio (4 semanas) y un seguimiento único a un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lynne C Hughes, PhD, PT, University of Texas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia manual y ejercicio.

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