Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for en fysioterapiintervention på ældre voksne med hyperkyphose eller fremadrettet hovedstilling

3. februar 2020 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Gennemførligheden af ​​en post-hospital PT-intervention hos patienter med lungebetændelse

Den oprindelige hensigt var at bruge en manuel terapi og terapeutisk træningsintervention med ældre patienter med lungebetændelse efter hospitalsindlæggelse. Det blev antaget, at den fysioterapeutiske intervention ville have en positiv indvirkning på kropsholdning, fysisk funktion, lungefunktion, gang, livskvalitet og i sidste ende genindlæggelse. Denne patientpopulation viste sig ikke at være mulig at rekruttere, og undersøgelsens målpopulation blev udvidet til at omfatte ældre beboende voksne med lungebetændelse, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller hyperkyphose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne oprindelige undersøgelse var et gennemførlighedsstudie for at bestemme evnen til at rekruttere og vurdere pilotdata for at bestemme virkningerne af en fysioterapiintervention på fysisk funktion, gang, balance, kropsholdning, lungefunktion og livskvalitet. Derudover skulle 30 dages genindlæggelse, skadestuebesøg og dødelighed spores. Denne undersøgelse mislykkedes på grund af manglende rekruttering. Men målet om at undersøge effektiviteten af ​​en fysioterapiintervention blev stadig brugt kun i en bredere befolkning. Interventionen og foranstaltningerne forblev de samme bortset fra 30 dages indlæggelses-/dødelighedsdata.

Det nye mål var at undersøge effektiviteten af ​​manuel terapi og træning på kropsholdning, funktion, gang, lungefunktion og livskvalitet hos ældre beboende voksne med hyperkyphose eller fremadrettet hovedstilling. Kyphose, osteoporose, nedsat kropsfleksibilitet og smerte betragtes som potentielle årsager til restriktiv lungefunktion. Fysioterapiinterventionen er rettet mod både bløddels- og skeletrestriktioner for at forbedre mobiliteten. Resultaterne blev valgt til at undersøge ikke kun den direkte indvirkning på kropsholdningen, men også den indirekte indvirkning på fysisk funktion inklusive lungestatus. Til sidst blev kognitiv kortlægning brugt til at registrere ændringen i deltagernes opfattelse, efterhånden som de forbedredes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-1144
        • School of Health Professions at the University of Texas Medical Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 50 år
  • hyperkyphose, fremadrettet hovedstilling, lungebetændelse eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • samfundsbolig
  • selvrapportering af evnen til at gå 10 fod eller mere med eller uden hjælpemiddel
  • mulighed for at give informeret samtykke
  • evne til at transportere til forskningsanlæg
  • evne til at læse og skrive på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at udføre informeret samtykke
  • Manglende evne til at følge anvisningerne
  • Manglende evne til at udføre forflytninger, sidde og stå selvstændigt
  • Manglende evne til at bevæge sig 10 fod eller mere med eller uden et hjælpemiddel
  • Manglende evne til at udføre lungefunktionstestning
  • Manglende evne til at deltage fuldt ud i test og foranstaltninger
  • Manglende evne til at deltage fuldt ud i interventionen
  • Alvorlig klaustrofobi
  • Ude af stand til at tolerere fysisk berøring
  • Sygelig fedme (BMI større end 40)
  • Anamnese med tidligere lungesygdom såsom kræft eller transplantation
  • Anamnese med komorbiditet, der ville påvirke lungefunktionen, såsom neuromuskulær sygdom (ALS, MS), kollagensygdom (SLE), hjerte-kar-sygdom (CHF) eller muskuloskeletal sygdom med en autoimmun komponent (ankyloserende spondylose, RA).
  • En forudgående udskrivning inden for 30 dage efter indlæggelse på grund af lungebetændelse eller KOL
  • Udskrivelse mod lægelig rådgivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel terapi og træning

Interventionen (3 gange om ugen i 4 uger, i alt 12 sessioner) bestod primært af manuel terapi (blødt væv og ledmobilisering) efterfulgt af terapeutiske øvelser (muskulær kontrol og koordination).

Manuel terapi:

Ledmobiliseringer (grad I-V) til cervikal rygsøjle, thoraxrygsøjle og ribben Mobilisering af blødt væv til pectoralis, scaleni, øvre fælder, thoracolumbar fascia, erector spinae og suboccipital muskulatur

Terapeutiske øvelser:

Styrkelse af mellem- og underfælder, lats, glut med og glut max. Aktiv og passiv strækning af thorax- og lumbalrotation, hoftebøjere og plantarflexorer.

De behandlende behandlere blev enige om en protokol med behandling individuelt til hver patient.
Andet: Manuel terapi og træning
Manuel terapi bestående af bløddels- og ledmobilisering for at opnå mobilitet. Terapeutisk træning var aktiv bevægelse og modstandsbevægelse for at opnå motorisk kontrol og motorisk koordination i det nye udvalg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdning, målt ved ændring i højden
Tidsramme: gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder
Højde i cm
gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder
Holdning, målt ved ændring i kyfotisk indeks
Tidsramme: gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder
kyfotisk indeks = (thoraxbredde/thoraxhøjde) *100 målt fra flexicurve-sporing. En fleksibel lineal er støbt til den bageste rygsøjle fra C7 til det lumbosakrale mellemrum. Lineal placeres på papir og spores. Mål for thoraxbredde og -højde er taget i centimeter.
gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder
Holdning, som målt ved ændring i bloktest
Tidsramme: gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder
højde af blokke (målt i cm) under hovedet med deltager på ryggen
gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder
Holdning, visuel ændring i digitale billeder
Tidsramme: gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder
Digitalt foto i stående anterior og sidevisninger samt rygliggende visning
gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fungerer som en ændring i Timed Up and Go-hastighed
Tidsramme: gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder
Timed Up and Go målt i sekunder til udført standardiseret funktionstest. Deltagerne er timet i sekunder fra at sidde i en stol til at stå, gå 3 meter, vende rundt, gå tilbage og sætte sig ned.
gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder
Fungerer som en ændring i Functional Reach test
Tidsramme: gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder
Funktionel rækkevidde målt i cm. Det udføres ved, at deltageren står stille og bliver instrueret i at række frem så langt du kan uden at tage et skridt.
gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder
Fungerer som en ændring i SPPB-resultatet (Short Physical Performance Battery).
Tidsramme: gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder
SPPB-score som bestemt af sekunder for at udføre hver komponent i denne standardiserede test. Denne funktionelle test har 3 komponenter af 5 gange sidde at stå, ganghastighed og balance. 5 gange sidde til stå er en standardiseret test af underekstremitetsstyrke, der udføres ved at rejse sig og sidde i en stol 5 gange i træk. Aktiviteten er timet. Ganghastighed vil blive udtrukket fra gangartdata. Balancetest vil blive timet.
gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder
Funktion og gang som en ændring i 2 minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder
2MWT er målt som distancen (fødder) tilbagelagt på 2 minutter
gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder
Funktion og patientopfattelse som ændring i den patientspecifikke funktionsskala (PSFS)
Tidsramme: gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder
PSFS er en standardiseret undersøgelse af aktiviteter, der er svære at udføre (listet efter deltager) og i hvilken grad målt på en likert-skala (0 til 10)
gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder
Gangart som målt ved ændring i gangparametre på en gangbro
Tidsramme: gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder
Gangarten registrerer et standardsæt af parametre. Ændring i ganghastighed (m/sek), skridtlængde (cm), skridtlængde (cm), støttetid for dobbelte lemmer (sekunder) og skridtbredde (cm)
gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder
Gangart som målt ved ændring i Tekscan-mål for kraft
Tidsramme: gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder
Tekscan registrerer et standardsæt af mål for tid og kraft. Ændring i spidskraft ved belastningsrespons, mid-stance og terminal stance i newton.
gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder
Måling af lungefunktionsændring ved spirometri
Tidsramme: gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder
Spirometri giver standardmål for respirationsvolumen og -volumen i tid. Ændringer i forceret vitalkapacitet og forceret udåndingsvolumen på 1 sekund var målene af interesse.
gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder
Patientopfattelse målt ved ændringer i kognitiv kortlægning
Tidsramme: gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder
Kognitiv kortlægning giver deltagernes problemer, bekymringer og opfattelser af, hvordan kropsholdning påvirker deres liv. Målt ved optagne ord og kvalitativ analyse.
gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder
målt i pund
gennem studieafslutning (4 uger) og engangsopfølgning på gennemsnitligt 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lynne C Hughes, PhD, PT, University of Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2020

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-0098

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Manuel terapi og træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner