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Viabilidade de uma intervenção fisioterapêutica em idosos com hipercifose ou postura anterior da cabeça

3 de fevereiro de 2020 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Viabilidade de uma Intervenção PT Pós-Hospitalização em Pacientes com Pneumonia

A intenção original era usar uma intervenção de terapia manual e exercícios terapêuticos com pacientes idosos com pneumonia pós-hospitalização. Foi hipotetizado que a intervenção fisioterapêutica teria um impacto positivo na postura, função física, função pulmonar, marcha, qualidade de vida e, finalmente, readmissão. Esta população de pacientes não foi viável para recrutar e a população-alvo do estudo foi expandida para incluir adultos mais velhos residentes na comunidade com pneumonia, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou hipercifose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo original foi um estudo de viabilidade para determinar a capacidade de recrutar e avaliar dados piloto para determinar os efeitos de uma intervenção fisioterapêutica na função física, marcha, equilíbrio, postura, função pulmonar e qualidade de vida. Além disso, a readmissão de 30 dias, as visitas ao pronto-socorro e a mortalidade deveriam ser rastreadas. Este estudo falhou devido à falta de recrutamento. No entanto, o objetivo de examinar a eficácia de uma intervenção fisioterapêutica ainda era usado apenas em uma população mais ampla. A intervenção e as medidas permaneceram as mesmas, exceto pelos dados de internação/mortalidade de 30 dias.

O novo objetivo foi examinar a eficácia da terapia manual e exercícios na postura, função, marcha, função pulmonar e qualidade de vida em idosos residentes na comunidade com hipercifose ou postura anterior da cabeça. Cifose, osteoporose, diminuição da flexibilidade do tronco e dor são consideradas causas potenciais de função pulmonar restritiva. A intervenção da fisioterapia visa os tecidos moles e as restrições esqueléticas para melhorar a mobilidade. Os resultados foram escolhidos para examinar não apenas o impacto direto na postura, mas também o impacto indireto na função física, incluindo o estado pulmonar. Por fim, o mapeamento cognitivo foi usado para registrar a mudança nas percepções dos participantes conforme eles melhoraram.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-1144
        • School of Health Professions at the University of Texas Medical Branch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 50 anos de idade
  • hipercifose, postura anterior da cabeça, pneumonia ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
  • habitação comunitária
  • auto-relato de capacidade de andar 10 pés ou mais com ou sem um dispositivo auxiliar
  • capacidade de realizar o consentimento informado
  • capacidade de transporte para instalações de pesquisa
  • capacidade de ler e escrever em inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de realizar o consentimento informado
  • Incapacidade de seguir instruções
  • Incapacidade de realizar transferências, sentar e ficar em pé de forma independente
  • Incapacidade de deambular 10 pés ou mais com ou sem um dispositivo auxiliar
  • Incapacidade de realizar testes de função pulmonar
  • Incapacidade de participar plenamente em testes e medidas
  • Incapacidade de participar plenamente da intervenção
  • claustrofobia severa
  • Incapaz de tolerar o toque físico
  • Obesidade mórbida (IMC maior que 40)
  • História de doença pulmonar prévia, como câncer ou transplante
  • História de comorbidade que afetaria a função pulmonar, como doença neuromuscular (ELA, EM), doença do colágeno (LES), doença cardiovascular (ICC) ou doença musculoesquelética com um componente autoimune (espondilose anquilosante, AR).
  • Uma alta anterior dentro de 30 dias após a hospitalização por pneumonia ou DPOC
  • Alta contra orientação médica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia manual e exercícios

A intervenção (3 vezes por semana durante 4 semanas, num total de 12 sessões) consistiu principalmente em terapia manual (tecidos moles e mobilização articular) seguida de exercícios terapêuticos (controlo muscular e coordenação).

Terapia manual:

Mobilizações articulares (Graus I-V) para a coluna cervical, coluna torácica e costelas Mobilização de tecidos moles para o peitoral, escalenos, trapézios superiores, fáscia toracolombar, eretores da espinha e musculatura suboccipital

Exercícios terapêuticos:

Fortalecimento dos trapézios médio e inferior, lats, glut med e glut max. Alongamento ativo e passivo da rotação torácica e lombar, flexores do quadril e flexores plantares.

Os terapeutas de tratamento concordaram com um protocolo com tratamento individualizado para cada paciente.
Outro: Terapia manual e exercícios
Terapia manual que consiste em tecidos moles e mobilização articular para ganhar mobilidade. O exercício terapêutico consistia em movimento ativo e movimento resistido para obter controle motor e coordenação motora na nova amplitude.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postura, medida pela mudança na altura
Prazo: até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses
Altura em cm
até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses
Postura, medida pela mudança no índice cifótico
Prazo: até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses
índice cifótico = (largura torácica/altura torácica) *100 medido a partir do traçado flexicurva. Uma régua flexível é moldada na coluna posterior de C7 até o espaço lombossacral. A régua é colocada no papel e traçada. As medidas da largura e altura torácicas são feitas em centímetros.
até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses
Postura, medida pela mudança no teste de bloco
Prazo: até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses
altura dos blocos (medida em cm) sob a cabeça com o participante em decúbito dorsal
até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses
Postura, mudança visual em fotos digitais
Prazo: até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses
Foto digital nas vistas anterior e lateral em pé, bem como na vista supina
até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funciona como uma mudança na velocidade Timed Up and Go
Prazo: até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses
Timed Up and Go medido em segundos para realizar o teste funcional padronizado. Os participantes são cronometrados em segundos desde sentar em uma cadeira até ficar em pé, caminhar 3 metros, virar, voltar e sentar.
até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses
Funciona como uma mudança no teste de Alcance Funcional
Prazo: até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses
Alcance funcional medido em cm. É realizado com o participante parado e é instruído a avançar o mais longe possível sem dar um passo.
até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses
Funciona como uma mudança na pontuação da Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses
Pontuação SPPB conforme determinado por segundos para realizar cada componente deste teste padronizado. Este teste funcional tem 3 componentes de 5 vezes sentar para levantar, velocidade da marcha e equilíbrio. 5 vezes sentar para levantar é um teste padronizado de força de membros inferiores que é realizado levantando-se e sentando-se em uma cadeira 5 vezes seguidas. A atividade é cronometrada. A velocidade da marcha será extraída dos dados da gaitrita. Os testes de equilíbrio serão cronometrados.
até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses
Função e Marcha como alteração no Teste de Caminhada de 2 Minutos (2MWT)
Prazo: até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses
2MWT é medido como a distância (pés) percorrida em 2 minutos
até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses
Função e percepção do paciente como mudança na Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS)
Prazo: até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses
PSFS é uma pesquisa padronizada de atividades que são difíceis de realizar (listadas por participante) e em que grau são medidas em uma escala likert (0 a 10)
até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses
Marcha medida pela mudança nos parâmetros da marcha em uma passarela Gaitrite
Prazo: até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses
O gaitrite registra um conjunto padrão de parâmetros. Mudança na velocidade da marcha (m/seg), comprimento do passo (cm), comprimento do passo (cm), tempo de suporte de membro duplo (segundos) e largura do passo (cm)
até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses
Marcha medida pela mudança nas medidas de força Tekscan
Prazo: até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses
O Tekscan registra um conjunto padrão de medidas de tempo e força. Mudança no pico de força na resposta de carga, apoio médio e apoio terminal em newtons.
até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses
Medida de alteração da função pulmonar por espirometria
Prazo: até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses
A espirometria fornece medidas padrão de volume respiratório e volume no tempo. Mudanças na Capacidade Vital Forçada e no Volume Expiratório Forçado em 1 segundo foram as medidas de interesse.
até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses
Percepção do paciente medida por mudanças no Mapeamento Cognitivo
Prazo: até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses
O mapeamento cognitivo fornece as questões, preocupações e percepções dos participantes de como a postura afeta sua vida. Medido por palavras gravadas e análise qualitativa.
até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses
medido em libras
até a conclusão do estudo (4 semanas) e um tempo de acompanhamento em uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Investigadores

  • Investigador principal: Lynne C Hughes, PhD, PT, University of Texas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

18 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-0098

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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