過後弯症または前頭部姿勢の高齢者に対する理学療法介入の実現可能性
2020年2月3日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
肺炎患者における入院後の PT 介入の実現可能性
当初の意図は、入院後の肺炎を患う高齢患者に手技療法と治療的運動介入を使用することでした。
理学療法の介入は、姿勢、身体機能、肺機能、歩行、生活の質、そして最終的には再入院にプラスの影響を与えるという仮説が立てられました。
この患者集団を募集するのは現実的ではないことが判明し、研究の対象集団は、肺炎、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、または過後弯症の高齢の地域住民を含むように拡大されました。
調査の概要
詳細な説明
この最初の研究は、身体機能、歩行、バランス、姿勢、肺機能、および生活の質に対する理学療法介入の効果を判断するために、パイロットデータを募集および評価する能力を判断するための実現可能性研究でした。 さらに、30 日間の再入院、ER 訪問、および死亡率を追跡する必要がありました。 この研究は、募集がなかったため失敗しました。 しかし、理学療法介入の有効性を調べるという目的は、依然としてより広い集団でのみ使用されていました. 介入と測定は、30 日間の入院/死亡率データを除いて同じままでした。
新しい目的は、過後弯症または前頭姿勢を有する高齢の地域社会に住む成人の姿勢、機能、歩行、肺機能、および生活の質に対する手動療法と運動の有効性を調べることでした。 脊柱後弯症、骨粗鬆症、体幹の柔軟性の低下、および痛みは、制限的な肺機能の潜在的な原因と考えられています。 理学療法の介入は、可動性を改善するために軟部組織と骨格の制限の両方を対象としています。 結果は、姿勢への直接的な影響だけでなく、肺の状態を含む身体機能への間接的な影響も調べるために選択されました。 最後に、認知マッピングを使用して、参加者が改善するにつれて、参加者の認識の変化を記録しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Texas
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Galveston、Texas、アメリカ、77555-1144
- School of Health Professions at the University of Texas Medical Branch
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上
- 過後弯症、前傾姿勢、肺炎、または慢性閉塞性肺疾患 (COPD)
- 共同住宅
- 補助具の有無にかかわらず、10 フィート以上歩く能力の自己申告
- インフォームドコンセントを実行する能力
- 研究施設への輸送能力
- 英語またはスペイン語の読み書き能力
除外基準:
- インフォームド コンセントを実行できない
- 指示に従うことができない
- 移乗、座る、立つことができない
- 補助具の有無にかかわらず、10 フィート以上歩行できない
- 肺機能検査ができない
- テストと対策に完全に参加できない
- 介入に完全に参加できない
- 重度の閉所恐怖症
- 物理的な接触に耐えられない
- 病的肥満 (BMI 40 以上)
- がんや移植などの肺疾患の既往歴
- -神経筋疾患（ALS、MS）、膠原病（SLE）、心血管疾患（CHF）、または自己免疫成分を伴う筋骨格疾患（強直性脊椎症、RA）などの肺機能に影響を与える併存疾患の病歴。
- -肺炎またはCOPDによる入院から30日以内の退院
- 医師の助言に対する退院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手技療法と運動
介入 (週 3 回、4 週間、合計 12 セッション) は、主に手動療法 (軟部組織と関節の可動化) とそれに続く治療運動 (筋肉の制御と調整) で構成されていました。 手技療法: 頸椎、胸椎、肋骨への関節モビライゼーション (グレード I ～ V) 治療演習： ミッドトラップとローワートラップ、lats、glut med、glut max の強化。 胸部と腰部の回旋、股関節屈筋、足底屈筋の能動的および受動的なストレッチ。 治療セラピストは、各患者に個別化された治療のプロトコルに同意しました。 |
可動性を得るための軟部組織と関節の可動化からなる手技療法。
治療的運動は、新しい範囲での運動制御と運動協調を獲得するための能動的運動と抵抗運動でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高さの変化によって測定される姿勢
時間枠：研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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身長（cm）
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研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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後弯指数の変化によって測定される姿勢
時間枠：研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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脊柱後弯症指数 = (胸郭の幅/胸郭の高さ) * 100 (フレキシカーブ トレースから測定)。
柔軟なルーラーは、C7 から腰仙骨の間まで、後脊椎に合わせて成形されています。
定規を紙に置いてなぞります。
胸の幅と高さはセンチメートル単位で測定されます。
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研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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ブロックテストの変化によって測定される姿勢
時間枠：研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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仰臥位の参加者の頭の下のブロックの高さ (cm で測定)
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研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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デジタル写真における姿勢、視覚的変化
時間枠：研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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立った状態の前側ビューと側面ビュー、仰臥位ビューのデジタル写真
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研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Timed UpとGoの速度の変更として機能します
時間枠：研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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標準化された機能テストを実行するために、秒単位で計測されたタイムアップ アンド ゴー。
参加者は、椅子に座ってから立って、3 メートル歩き、向きを変え、後ろに歩き、座るまでの時間を数秒で測定します。
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研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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Functional Reach テストの変化としての機能
時間枠：研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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Cmで測定された機能範囲。
参加者を静止させて実行し、一歩も踏み出さずにできる限り前方に手を伸ばすように指示されます。
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研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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Short Physical Performance Battery (SPPB) スコアの変化としての機能
時間枠：研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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この標準化されたテストの各コンポーネントを実行するために秒単位で決定される SPPB スコア。
この機能テストには、5 回の座るから立つ、歩行速度、およびバランスの 3 つのコンポーネントがあります。
5回の着座と立位は、椅子に座って立ち上がって5回連続で行う下肢筋力の標準テストです。
活動は時間制です。
歩行速度は、歩行データから抽出されます。
バランステストは時間制限があります。
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研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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2 分歩行テスト (2MWT) の変化としての機能と歩行
時間枠：研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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2MWT は、2 分間で移動した距離 (フィート) として測定されます。
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研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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患者固有の機能スケール (PSFS) の変化としての機能と患者の認識
時間枠：研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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PSFS は、実施が困難な活動 (参加者ごとにリスト) と、リッカート尺度 (0 から 10) で測定された程度の標準化された調査です。
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研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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Gaitrite ウォークウェイの歩行パラメーターの変化によって測定される歩行
時間枠：研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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ゲイトライトは、標準的なパラメータ セットを記録します。
歩行速度（m/秒）、歩幅（cm）、歩幅（cm）、両脚支持時間（秒）、歩幅（cm）の変化
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研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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力の Tekscan 測定値の変化によって測定される歩行
時間枠：研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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Tekscan は、時間と力の標準セットを記録します。
ローディング応答、ミッドスタンス、ターミナル スタンスでのピーク フォースの変化 (ニュートン単位)。
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研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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スパイロメトリーによる肺機能変化測定
時間枠：研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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スパイロメトリーは、呼吸量と時間内の量の標準的な尺度を提供します。
1 秒間の強制肺活量と強制呼気量の変化が重要な尺度でした。
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研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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認知マッピングの変化によって測定される患者の知覚
時間枠：研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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コグニティブ マッピングは、姿勢が生活に与える影響について、参加者の問題、懸念、認識を提供します。
録音された単語と定性分析によって測定されます。
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研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠：研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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ポンドで測定
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研究の完了（4週間）と平均6か月での1回のフォローアップまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lynne C Hughes, PhD, PT、University of Texas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月26日
一次修了 (実際)
2019年4月18日
研究の完了 (実際)
2019年12月20日
試験登録日
最初に提出
2019年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月1日
最初の投稿 (実際)
2019年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月3日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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