Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność interwencji fizjoterapeutycznej u osób starszych z hiperkifozą lub wysuniętą do przodu postawą głowy

3 lutego 2020 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Wykonalność poszpitalnej interwencji PT u pacjentów z zapaleniem płuc

Pierwotnym zamiarem było zastosowanie terapii manualnej i terapeutycznej interwencji ruchowej u starszych pacjentów z zapaleniem płuc po hospitalizacji. Postawiono hipotezę, że interwencja fizjoterapeutyczna będzie miała pozytywny wpływ na postawę, sprawność fizyczną, czynność płuc, chód, jakość życia i ostatecznie ponowną hospitalizację. Stwierdzono, że ta populacja pacjentów nie jest możliwa do rekrutacji, a populację docelową badania powiększono o starsze osoby dorosłe mieszkające w społeczności z zapaleniem płuc, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) lub hiperkifozą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To oryginalne badanie było studium wykonalności mającym na celu określenie możliwości rekrutacji i oceny danych pilotażowych w celu określenia wpływu interwencji fizjoterapeutycznej na sprawność fizyczną, chód, równowagę, postawę, czynność płuc i jakość życia. Dodatkowo należało śledzić 30-dniową readmisję, wizyty na ostrym dyżurze i śmiertelność. To badanie nie powiodło się z powodu braku rekrutacji. Jednak cel zbadania skuteczności interwencji fizjoterapeutycznej był nadal stosowany tylko w szerszej populacji. Interwencja i środki pozostały takie same, z wyjątkiem danych dotyczących przyjęć/śmiertelności z 30 dni.

Nowym celem było zbadanie skuteczności terapii manualnej i ćwiczeń na postawę, funkcję, chód, czynność płuc i jakość życia u starszych dorosłych mieszkających w społeczności z hiperkifozą lub postawą głowy wysuniętą do przodu. Kifoza, osteoporoza, zmniejszona elastyczność tułowia i ból są uważane za potencjalne przyczyny restrykcyjnej czynności płuc. Interwencja fizjoterapeutyczna jest ukierunkowana zarówno na tkanki miękkie, jak i ograniczenia szkieletowe, aby poprawić mobilność. Wyniki wybrano, aby zbadać nie tylko bezpośredni wpływ na postawę, ale także pośredni wpływ na funkcje fizyczne, w tym stan płuc. Na koniec wykorzystano mapowanie poznawcze do zarejestrowania zmiany w postrzeganiu uczestników w miarę ich poprawy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-1144
        • School of Health Professions at the University of Texas Medical Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 50 lat
  • hiperkifoza, postawa głowy do przodu, zapalenie płuc lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
  • mieszkanie komunalne
  • samoopis o zdolności do przejścia 10 stóp lub więcej z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
  • zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • możliwość transportu do ośrodka badawczego
  • umiejętność czytania i pisania w języku angielskim lub hiszpańskim

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Nieumiejętność podążania za wskazówkami
  • Niezdolność do wykonywania przesiadek, samodzielnego siedzenia i stania
  • Niemożność przejścia 10 stóp lub więcej z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
  • Niemożność wykonania badań czynnościowych płuc
  • Niemożność pełnego uczestnictwa w testach i pomiarach
  • Brak możliwości pełnego uczestnictwa w interwencji
  • Ciężka klaustrofobia
  • Nie toleruje dotyku fizycznego
  • Chorobliwa otyłość (BMI powyżej 40)
  • Historia wcześniejszej choroby płuc, takiej jak rak lub przeszczep
  • Historia chorób współistniejących, które mogłyby wpływać na czynność płuc, takich jak choroba nerwowo-mięśniowa (ALS, stwardnienie rozsiane), choroba kolagenowa (SLE), choroba sercowo-naczyniowa (CHF) lub choroba układu mięśniowo-szkieletowego z komponentą autoimmunologiczną (zesztywniające spondylozy, RZS).
  • Wcześniejszy wypis w ciągu 30 dni od hospitalizacji z powodu zapalenia płuc lub POChP
  • Wypisanie wbrew zaleceniom lekarskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia manualna i ćwiczenia

Interwencja (3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, łącznie 12 sesji) składała się głównie z terapii manualnej (mobilizacja tkanek miękkich i stawów), a następnie ćwiczeń terapeutycznych (kontrola i koordynacja mięśniowa).

Terapia manualna:

Mobilizacje stawów (stopień I-V) kręgosłupa szyjnego, piersiowego i żeber Mobilizacja tkanek miękkich mięśnia piersiowego, pochyłych, pułapek górnych, powięzi piersiowo-lędźwiowej, prostownika grzbietu i mięśni podpotylicznych

Ćwiczenia terapeutyczne:

Wzmocnienie pułapek środkowych i dolnych, najszerszych, glut med i glut max. Aktywne i pasywne rozciąganie rotacji klatki piersiowej i lędźwi, zginaczy biodrowych i zginaczy podeszwowych.

Terapeuci prowadzący uzgodnili protokół z leczeniem indywidualnym dla każdego pacjenta.
Inny: Terapia manualna i ćwiczenia
Terapia manualna polegająca na mobilizacji tkanek miękkich i stawów w celu uzyskania ruchomości. Ćwiczenia terapeutyczne polegały na ruchu aktywnym i ruchu oporowym w celu uzyskania kontroli motorycznej i koordynacji ruchowej w nowym zakresie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawa mierzona zmianą wzrostu
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach
Wysokość w cm
poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach
Postawa mierzona zmianą wskaźnika kifotycznego
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach
indeks kifotyczny = (szerokość klatki piersiowej/wysokość klatki piersiowej) *100 mierzone na podstawie krzywej giętkiej. Elastyczna linijka jest formowana do tylnego odcinka kręgosłupa od C7 do przestrzeni lędźwiowo-krzyżowej. Linijka jest umieszczana na papierze i śledzona. Miary szerokości i wysokości klatki piersiowej są mierzone w centymetrach.
poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach
Postawa mierzona zmianą w teście blokowym
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach
wysokość kostek (mierzona w cm) pod głową w pozycji leżącej na plecach
poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach
Postawa, zmiana wizualna na zdjęciach cyfrowych
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach
Zdjęcie cyfrowe w widoku z przodu iz boku na stojąco oraz w widoku na plecach
poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działa jako zmiana prędkości Timed Up and Go
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach
Timed Up and Go mierzony w sekundach do wykonania standardowego testu funkcjonalnego. Uczestnicy są mierzeni w sekundach od siedzenia na krześle do stania, przejścia 3 metrów, odwrócenia się, cofnięcia i siadania.
poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach
Funkcja jako zmiana w teście Zasięgu Funkcjonalnego
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach
Zasięg funkcjonalny mierzony w cm. Wykonuje się go, gdy uczestnik stoi nieruchomo i jest instruowany, aby sięgnąć do przodu tak daleko, jak to możliwe, nie robiąc kroku.
poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach
Funkcjonuje jako zmiana wyniku baterii krótkiej wydajności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach
Wynik SPPB określony w sekundach, aby wykonać każdy element tego standardowego testu. Ten test funkcjonalny składa się z 3 elementów: 5 razy z pozycji siedzącej do wstania, prędkości chodu i równowagi. 5 razy z siadu do wstania to standaryzowany test siły kończyn dolnych polegający na podnoszeniu się i siadaniu na krześle 5 razy z rzędu. Akcja jest ograniczona czasowo. Prędkość chodu zostanie wyodrębniona z danych dotyczących chodu. Testy równowagi będą mierzone w czasie.
poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach
Funkcja i chód jako zmiana w 2-minutowym teście marszu (2MWT)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach
2MWT to odległość (w stopach) pokonana w ciągu 2 minut
poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach
Funkcjonowanie i percepcja pacjenta jako zmiana w Skali Funkcjonalnej Specyficznej dla Pacjenta (PSFS)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach
PSFS to wystandaryzowane badanie czynności, które są trudne do wykonania (wymienione przez uczestnika) oraz w jakim stopniu mierzone w skali Likerta (od 0 do 10)
poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach
Chód mierzony przez zmianę parametrów chodu na chodniku Gaitrite
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach
Gaitryt rejestruje standardowy zestaw parametrów. Zmiana prędkości chodu (m/s), długość kroku (cm), długość kroku (cm), czas podparcia obu kończyn (sekundy) i szerokość kroku (cm)
poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach
Chód mierzony zmianą teksańskich miar siły
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach
Tekscan rejestruje standardowy zestaw miar czasu i siły. Zmiana siły szczytowej w odpowiedzi na obciążenie, w pozycji środkowej i pozycji końcowej w niutonach.
poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach
Pomiar zmian funkcji płuc za pomocą spirometrii
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach
Spirometria zapewnia standardowe pomiary objętości oddechowej i objętości oddechowej w czasie. Przedmiotem zainteresowania były zmiany natężonej pojemności życiowej i natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy.
poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach
Percepcja pacjenta mierzona zmianami w mapowaniu poznawczym
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach
Mapowanie poznawcze zapewnia problemy, obawy i postrzeganie przez uczestników tego, jak postawa wpływa na ich życie. Mierzone na podstawie zarejestrowanych słów i analizy jakościowej.
poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach
mierzone w funtach
poprzez ukończenie badania (4 tygodnie) i jednorazową obserwację średnio po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Śledczy

  • Główny śledczy: Lynne C Hughes, PhD, PT, University of Texas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-0098

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Terapia manualna i ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj