放射疗法和免疫生物疗法引起的毒性归因 (AtTRIBut)
2026年8月13日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
放射疗法和免疫生物疗法引起的毒性归因 - 登记处
每年都有新的分子药物进入市场，越来越多的患者接受这些治疗，尤其是在转移性情况下。
这些分子试剂可能对应于免疫疗法和信号通路的调节剂。
超过50%的癌症患者在病程中会接受放射治疗，包括旨在缓解转移性疾病继发症状的放射治疗。
因此，将会有越来越多的患者在接受分子药物治疗的同时接受放疗。
需要更好地了解这两种治疗方式的相互作用。
研究概览
详细说明
每年都有新的分子药物进入市场，越来越多的患者接受这些治疗，尤其是在转移性情况下。 这些分子试剂可能对应于免疫疗法和信号通路的调节剂。 超过50%的癌症患者在病程中会接受放射治疗，包括旨在缓解转移性疾病继发症状的放射治疗。 因此，将会有越来越多的患者在接受分子药物治疗的同时接受放疗。 需要更好地了解这两种治疗方式的相互作用。
正是在这种背景下，该登记处的建立是为了收集接受分子药物和放射治疗的医生和患者的信息。 收集的信息包括诊断、接受的剂量、靶向治疗的类型、副作用等。 通过该登记，我们希望确定单独或联合使用这些治疗方式时，是否存在比文献中报道的更多的 3 级或以上副作用。 参与的患者还将描述他们感知到的副作用和生活质量。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mom Phat, RN
- 电话号码：11171 1-514-8908000
- 邮箱：mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
学习地点
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-
Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
- 招聘中
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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接触：
- Mom Phat, RN
- 电话号码：11171 514-8908000
- 邮箱：mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
首席研究员：
- Philip Wong, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受放射治疗并正在接受靶向治疗（包括免疫治疗）的患者。
描述
纳入标准：
- 同意加入 AtTRIBut 注册表
- 原发性癌症的先前组织学诊断。
- 如果患者有转移性疾病，必须有转移的放射学或病理学证据
- 年龄> 18岁
- 接受分子疗法
- 指示接受放射治疗
- 可以使用 3D 常规、IMRT 或 SBRT 技术进行放射治疗。
排除标准：
• 拒绝或无法接受放射治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
组合方式
接受放疗和分子药物治疗癌症的患者
|
组合方式
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有严重副作用的参与者人数
大体时间：1年
|
CTCAE V5 3-5 级毒性
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philip Wong, MD、CHUM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月13日
初级完成 (估计的)
2030年9月30日
研究完成 (估计的)
2030年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月2日
首次发布 (实际的)
2019年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月13日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.