- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04115267
Attribusjon av toksisiteter på grunn av strålebehandling og immunbiologiske terapier (AtTRIBut)
Attribusjon av toksisiteter på grunn av strålebehandling og immunbiologiske terapier - Register
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvert år kommer nye molekylære midler på markedet med flere og flere pasienter som mottar disse behandlingene, spesielt i metastatiske omgivelser. Disse molekylære midlene kan tilsvare immunterapi og modulatorer av signalveier. Mer enn 50 % av kreftpasientene vil motta strålebehandling i løpet av sykdomsforløpet, inkludert strålebehandling rettet mot å lindre symptomer sekundært til metastatiske sykdommer. Derfor vil det være et økende antall pasienter som vil få strålebehandling mens de fortsatt får molekylære midler. En bedre forståelse av samspillet mellom disse to behandlingsmodalitetene er nødvendig.
Det er i denne sammenheng dette registeret ble opprettet for å samle informasjon fra leger og pasienter behandlet med molekylære midler og strålebehandling. Informasjonen som samles inn inkluderer diagnose, mottatte doser, type målrettet terapi, bivirkninger, etc. Gjennom dette registeret ønsker vi å finne ut om det er flere grad 3 eller høyere bivirkninger enn det som er rapportert i litteraturen for disse behandlingsmodalitetene, når de gis alene eller i kombinasjon. Deltakende pasienter vil også beskrive sine opplevde bivirkninger og livskvalitet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mom Phat, RN
- Telefonnummer: 11171 1-514-8908000
- E-post: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Ta kontakt med:
- Mom Phat, RN
- Telefonnummer: 11171 514-8908000
- E-post: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykke til å være en del av AtTRIBut-registeret
- Tidligere histologisk diagnose av primær kreft.
- Dersom pasienten har metastatisk sykdom, må det foreligge radiologiske eller patologiske tegn på metastasering
- Alder > 18 år
- Får molekylær terapi
- Indikert for å motta strålebehandling
- Strålebehandling kan administreres ved bruk av 3D-konvensjonelle, IMRT- eller SBRT-teknikker.
Ekskluderingskriterier:
• Nektelse eller manglende evne til å motta strålebehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kombinert modalitet
Pasienter som får strålebehandling og et molekylært middel for behandling av kreft
|
Kombinert modalitet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 1 år
|
CTCAE V5 Grad 3-5 toksisiteter
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19.065
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Strålebehandling
-
West China HospitalSichuan Provincial People's Hospital; The First People's Hospital of Ziyang og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital HeidelbergRekruttering
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Sun Yat-sen UniversityUkjentLymfom, stor B-celle, diffusKina
-
Cancer Trials IrelandUniversity College Dublin; Technological University DublinRekrutteringNSCLC/Oligometastatisk kreft (enkelt lungelesjon)Irland
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...AstraZeneca; Thoraxklinik-Heidelberg gGmbHRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringNon-Hodgkin lymfom | Non-Hodgkins lymfom, tilbakefall | Ikke-Hodgkins lymfom refraktærtForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvsluttetBukspyttkjertelkarsinom Ikke-opererbartCanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteUkjent
-
Poniard PharmaceuticalsAvsluttetMultippelt myelomForente stater, Canada
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrutteringHode- og nakkekreftStorbritannia