Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Attribusjon av toksisiteter på grunn av strålebehandling og immunbiologiske terapier (AtTRIBut)

Attribusjon av toksisiteter på grunn av strålebehandling og immunbiologiske terapier - Register

Hvert år kommer nye molekylære midler på markedet med flere og flere pasienter som mottar disse behandlingene, spesielt i metastatiske omgivelser. Disse molekylære midlene kan tilsvare immunterapi og modulatorer av signalveier. Mer enn 50 % av kreftpasientene vil motta strålebehandling i løpet av sykdomsforløpet, inkludert strålebehandling rettet mot å lindre symptomer sekundært til metastatiske sykdommer. Derfor vil det være et økende antall pasienter som vil få strålebehandling mens de fortsatt får molekylære midler. En bedre forståelse av samspillet mellom disse to behandlingsmodalitetene er nødvendig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvert år kommer nye molekylære midler på markedet med flere og flere pasienter som mottar disse behandlingene, spesielt i metastatiske omgivelser. Disse molekylære midlene kan tilsvare immunterapi og modulatorer av signalveier. Mer enn 50 % av kreftpasientene vil motta strålebehandling i løpet av sykdomsforløpet, inkludert strålebehandling rettet mot å lindre symptomer sekundært til metastatiske sykdommer. Derfor vil det være et økende antall pasienter som vil få strålebehandling mens de fortsatt får molekylære midler. En bedre forståelse av samspillet mellom disse to behandlingsmodalitetene er nødvendig.

Det er i denne sammenheng dette registeret ble opprettet for å samle informasjon fra leger og pasienter behandlet med molekylære midler og strålebehandling. Informasjonen som samles inn inkluderer diagnose, mottatte doser, type målrettet terapi, bivirkninger, etc. Gjennom dette registeret ønsker vi å finne ut om det er flere grad 3 eller høyere bivirkninger enn det som er rapportert i litteraturen for disse behandlingsmodalitetene, når de gis alene eller i kombinasjon. Deltakende pasienter vil også beskrive sine opplevde bivirkninger og livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som planlegges behandlet med strålebehandling og som får målrettet behandling, inkludert immunterapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samtykke til å være en del av AtTRIBut-registeret
  • Tidligere histologisk diagnose av primær kreft.
  • Dersom pasienten har metastatisk sykdom, må det foreligge radiologiske eller patologiske tegn på metastasering
  • Alder > 18 år
  • Får molekylær terapi
  • Indikert for å motta strålebehandling
  • Strålebehandling kan administreres ved bruk av 3D-konvensjonelle, IMRT- eller SBRT-teknikker.

Ekskluderingskriterier:

• Nektelse eller manglende evne til å motta strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kombinert modalitet
Pasienter som får strålebehandling og et molekylært middel for behandling av kreft
Kombinert modalitet
Andre navn:
  • Anti-neoplastisk molekylært middel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 1 år
CTCAE V5 Grad 3-5 toksisiteter
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2025

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19.065

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Strålebehandling

3
Abonnere