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Zuordnung von Toxizitäten aufgrund von Strahlentherapie und immunbiologischen Therapien (AtTRIBut)

27. Juni 2024 aktualisiert von: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Zuordnung von Toxizitäten aufgrund von Strahlentherapie und immunbiologischen Therapien - Register

Jedes Jahr kommen neue molekulare Wirkstoffe auf den Markt, und immer mehr Patienten erhalten diese Behandlungen, insbesondere bei Metastasen. Diese molekularen Wirkstoffe könnten Immuntherapien und Modulatoren von Signalwegen entsprechen. Mehr als 50 % der Krebspatienten erhalten im Laufe ihrer Krankheit eine Strahlentherapie, einschließlich einer Strahlentherapie, die darauf abzielt, Symptome infolge von Metastasen zu lindern. Daher wird es immer mehr Patienten geben, die eine Strahlentherapie erhalten, während sie noch molekulare Wirkstoffe erhalten. Ein besseres Verständnis der Wechselwirkung dieser beiden Behandlungsmodalitäten ist erforderlich.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jedes Jahr kommen neue molekulare Wirkstoffe auf den Markt, und immer mehr Patienten erhalten diese Behandlungen, insbesondere bei Metastasen. Diese molekularen Wirkstoffe könnten Immuntherapien und Modulatoren von Signalwegen entsprechen. Mehr als 50 % der Krebspatienten erhalten im Laufe ihrer Krankheit eine Strahlentherapie, einschließlich einer Strahlentherapie, die darauf abzielt, Symptome infolge von Metastasen zu lindern. Daher wird es immer mehr Patienten geben, die eine Strahlentherapie erhalten, während sie noch molekulare Wirkstoffe erhalten. Ein besseres Verständnis der Wechselwirkung dieser beiden Behandlungsmodalitäten ist erforderlich.

In diesem Zusammenhang wurde dieses Register eingerichtet, um Informationen von Ärzten und Patienten zu sammeln, die mit molekularen Wirkstoffen und Strahlentherapie behandelt wurden. Zu den gesammelten Informationen gehören Diagnose, erhaltene Dosen, Art der gezielten Therapie, Nebenwirkungen usw. Durch dieses Register möchten wir feststellen, ob es mehr Nebenwirkungen vom Grad 3 oder höher gibt, als in der Literatur für diese Behandlungsmodalitäten berichtet wird, wenn sie allein oder in Kombination gegeben werden. Teilnehmende Patienten werden auch ihre wahrgenommenen Nebenwirkungen und Lebensqualität beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrutierung
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Philip Wong, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, für die eine Strahlentherapie geplant ist und die eine zielgerichtete Therapie, einschließlich Immuntherapie, erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung zur Teilnahme am AtTRIBut-Register
  • Frühere histologische Diagnose von Primärkrebs.
  • Wenn der Patient Metastasen hat, muss es einen radiologischen oder pathologischen Nachweis einer Metastasierung geben
  • Alter > 18 Jahre
  • Erhalt einer molekularen Therapie
  • Indiziert, eine Strahlentherapie zu erhalten
  • Die Strahlentherapie kann mit konventionellen 3D-, IMRT- oder SBRT-Techniken durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

• Weigerung oder Unfähigkeit, eine Strahlentherapie zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kombinierte Modalität
Patienten, die eine Strahlentherapie und einen molekularen Wirkstoff zur Behandlung von Krebs erhalten
Strahlung: Strahlentherapie
Kombinierte Modalität
Andere Namen:
  • Antineoplastischer molekularer Wirkstoff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit schweren Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Jahr
CTCAE V5 Grad 3-5 Toxizitäten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip Wong, MD, CHUM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19.065

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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