Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoidosta ja immuunibiologisista hoidoista johtuvien toksisuuksien antaminen (AtTRIBut)

keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Sädehoidosta ja immuunibiologisista hoidoista johtuvien toksisuuksien antaminen - rekisteri

Joka vuosi uusia molekulaarisia aineita tulee markkinoille, ja yhä useammat potilaat saavat näitä hoitoja, erityisesti metastaattisissa olosuhteissa. Nämä molekyyliset aineet voisivat vastata immunoterapiaa ja signalointireittien modulaattoreita. Yli 50 % syöpäpotilaista saa sädehoitoa sairautensa aikana, mukaan lukien sädehoitoa, jonka tarkoituksena on lievittää metastaattisten sairauksien oireita. Siksi yhä useammat potilaat saavat sädehoitoa, kun he saavat edelleen molekyyliaineita. Näiden kahden hoitomuodon vuorovaikutus on ymmärrettävä paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka vuosi uusia molekulaarisia aineita tulee markkinoille, ja yhä useammat potilaat saavat näitä hoitoja, erityisesti metastaattisissa olosuhteissa. Nämä molekyyliset aineet voisivat vastata immunoterapiaa ja signalointireittien modulaattoreita. Yli 50 % syöpäpotilaista saa sädehoitoa sairautensa aikana, mukaan lukien sädehoitoa, jonka tarkoituksena on lievittää metastaattisten sairauksien oireita. Siksi yhä useammat potilaat saavat sädehoitoa, kun he saavat edelleen molekyyliaineita. Näiden kahden hoitomuodon vuorovaikutus on ymmärrettävä paremmin.

Tässä yhteydessä tämä rekisteri perustettiin keräämään tietoja lääkäreiltä ja potilailta, joita hoidetaan molekyyliaineilla ja sädehoidolla. Kerättäviin tietoihin kuuluvat diagnoosi, saadut annokset, kohdistetun hoidon tyyppi, sivuvaikutukset jne. Tämän rekisterin avulla haluamme määrittää, onko olemassa enemmän asteen 3 tai sitä korkeampia sivuvaikutuksia kuin mitä kirjallisuudessa on raportoitu näistä hoitomuodoista, kun niitä annetaan yksinään tai yhdistelmänä. Osallistuvat potilaat kertovat myös havaitsemistaan ​​sivuvaikutuksista ja elämänlaadusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita on tarkoitus hoitaa sädehoidolla ja jotka saavat kohdennettua hoitoa, mukaan lukien immunoterapia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumus olla osa AtTRIBut-rekisteriä
  • Primaarisen syövän aiempi histologinen diagnoosi.
  • Jos potilaalla on metastasoitunut sairaus, etäpesäkkeistä on oltava radiologisia tai patologisia todisteita
  • Ikä > 18 vuotta
  • Molekyyliterapian saaminen
  • Indikoitu sädehoitoon
  • Sädehoitoa voidaan antaa käyttämällä perinteisiä 3D-, IMRT- tai SBRT-tekniikoita.

Poissulkemiskriteerit:

• Kieltäytyminen tai kyvyttömyys saada sädehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yhdistetty modaliteetti
Potilaat, jotka saavat sädehoitoa ja molekyylistä ainetta syövän hoitoon
Säteily: Sädehoito
Yhdistetty modaliteetti
Muut nimet:
  • Antineoplastinen molekyyliaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
CTCAE V5 Grade 3-5 toksisuus
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19.065

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa