Sädehoidosta ja immuunibiologisista hoidoista johtuvien toksisuuksien antaminen (AtTRIBut)
Sädehoidosta ja immuunibiologisista hoidoista johtuvien toksisuuksien antaminen - rekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka vuosi uusia molekulaarisia aineita tulee markkinoille, ja yhä useammat potilaat saavat näitä hoitoja, erityisesti metastaattisissa olosuhteissa. Nämä molekyyliset aineet voisivat vastata immunoterapiaa ja signalointireittien modulaattoreita. Yli 50 % syöpäpotilaista saa sädehoitoa sairautensa aikana, mukaan lukien sädehoitoa, jonka tarkoituksena on lievittää metastaattisten sairauksien oireita. Siksi yhä useammat potilaat saavat sädehoitoa, kun he saavat edelleen molekyyliaineita. Näiden kahden hoitomuodon vuorovaikutus on ymmärrettävä paremmin.
Tässä yhteydessä tämä rekisteri perustettiin keräämään tietoja lääkäreiltä ja potilailta, joita hoidetaan molekyyliaineilla ja sädehoidolla. Kerättäviin tietoihin kuuluvat diagnoosi, saadut annokset, kohdistetun hoidon tyyppi, sivuvaikutukset jne. Tämän rekisterin avulla haluamme määrittää, onko olemassa enemmän asteen 3 tai sitä korkeampia sivuvaikutuksia kuin mitä kirjallisuudessa on raportoitu näistä hoitomuodoista, kun niitä annetaan yksinään tai yhdistelmänä. Osallistuvat potilaat kertovat myös havaitsemistaan sivuvaikutuksista ja elämänlaadusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mom Phat, RN
- Puhelinnumero: 11171 1-514-8908000
- Sähköposti: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Ottaa yhteyttä:
- Mom Phat, RN
- Puhelinnumero: 11171 514-8908000
- Sähköposti: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Päätutkija:
- Philip Wong, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus olla osa AtTRIBut-rekisteriä
- Primaarisen syövän aiempi histologinen diagnoosi.
- Jos potilaalla on metastasoitunut sairaus, etäpesäkkeistä on oltava radiologisia tai patologisia todisteita
- Ikä > 18 vuotta
- Molekyyliterapian saaminen
- Indikoitu sädehoitoon
- Sädehoitoa voidaan antaa käyttämällä perinteisiä 3D-, IMRT- tai SBRT-tekniikoita.
Poissulkemiskriteerit:
• Kieltäytyminen tai kyvyttömyys saada sädehoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhdistetty modaliteetti
Potilaat, jotka saavat sädehoitoa ja molekyylistä ainetta syövän hoitoon
|
Yhdistetty modaliteetti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CTCAE V5 Grade 3-5 toksisuus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Wong, MD, CHUM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19.065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .