Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilskrivning af toksiciteter på grund af strålebehandling og immunbiologiske terapier (AtTRIBut)

27. juni 2024 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Tilskrivning af toksiciteter på grund af strålebehandling og immunbiologiske terapier - Register

Hvert år kommer nye molekylære midler på markedet med flere og flere patienter, der modtager disse behandlinger, især i metastaserende omgivelser. Disse molekylære midler kunne svare til immunterapi og modulatorer af signalveje. Mere end 50 % af kræftpatienterne vil modtage strålebehandling i løbet af deres sygdom, herunder strålebehandling rettet mod lindring af symptomer sekundært til metastaserende sygdomme. Derfor vil der være et stigende antal patienter, som vil modtage strålebehandling, mens de stadig får molekylære midler. Der er behov for en bedre forståelse af samspillet mellem disse to behandlingsformer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvert år kommer nye molekylære midler på markedet med flere og flere patienter, der modtager disse behandlinger, især i metastaserende omgivelser. Disse molekylære midler kunne svare til immunterapi og modulatorer af signalveje. Mere end 50 % af kræftpatienterne vil modtage strålebehandling i løbet af deres sygdom, herunder strålebehandling rettet mod lindring af symptomer sekundært til metastaserende sygdomme. Derfor vil der være et stigende antal patienter, som vil modtage strålebehandling, mens de stadig får molekylære midler. Der er behov for en bedre forståelse af samspillet mellem disse to behandlingsformer.

Det er i denne sammenhæng, at dette register blev oprettet for at indsamle information fra læger og patienter behandlet med molekylære midler og strålebehandling. De oplysninger, der indsamles, omfatter diagnose, modtagne doser, type målrettet behandling, bivirkninger osv. Gennem dette register ønsker vi at afgøre, om der er flere grad 3 eller derover bivirkninger, end hvad der er rapporteret i litteraturen for disse behandlingsmodaliteter, når de gives alene eller i kombination. Deltagende patienter vil også beskrive deres oplevede bivirkninger og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Philip Wong, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til at blive behandlet med strålebehandling, og som modtager en målrettet behandling, herunder immunterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke til at være en del af AtTRIBut-registret
  • Forudgående histologisk diagnose af primær cancer.
  • Hvis patienten har metastatisk sygdom, skal der være radiologisk eller patologisk tegn på metastasering
  • Alder > 18 år
  • Modtager en molekylær terapi
  • Indiceret til at modtage strålebehandling
  • Strålebehandling kan administreres ved hjælp af konventionelle 3D-teknikker, IMRT- eller SBRT-teknikker.

Ekskluderingskriterier:

• Afvisning eller manglende evne til at modtage strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kombineret modalitet
Patienter, der modtager strålebehandling og et molekylært middel til behandling af cancer
Stråling: Strålebehandling
Kombineret modalitet
Andre navne:
  • Anti-neoplastisk molekylært middel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 1 år
CTCAE V5 Grad 3-5 toksicitet
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip Wong, MD, CHUM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19.065

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner