Атрибуция токсичности, связанной с лучевой терапией и иммунобиологической терапией (AtTRIBut)
Атрибуция токсичности, связанной с лучевой терапией и иммунобиологической терапией - Регистр
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый год на рынок выходят новые молекулярные агенты, и все больше и больше пациентов получают эти методы лечения, особенно в условиях метастазирования. Эти молекулярные агенты могут соответствовать иммунотерапии и модуляторам сигнальных путей. Более 50% больных раком будут получать лучевую терапию во время болезни, в том числе лучевую терапию, направленную на смягчение симптомов, вторичных по отношению к метастатическим заболеваниям. Таким образом, будет увеличиваться число пациентов, которые будут получать лучевую терапию, в то время как они все еще получают молекулярные агенты. Необходимо лучшее понимание взаимодействия этих двух методов лечения.
Именно в этом контексте этот реестр был создан для сбора информации от врачей и пациентов, получавших лечение молекулярными агентами и лучевой терапией. Собираемая информация включает диагноз, полученные дозы, тип таргетной терапии, побочные эффекты и т. д. С помощью этого реестра мы хотим определить, имеется ли больше побочных эффектов степени 3 или выше, чем то, что сообщается в литературе для этих методов лечения, при применении по отдельности или в комбинации. Участвующие пациенты также описывают свои предполагаемые побочные эффекты и качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mom Phat, RN
- Номер телефона: 11171 1-514-8908000
- Электронная почта: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2X 0A9
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Контакт:
- Mom Phat, RN
- Номер телефона: 11171 514-8908000
- Электронная почта: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Главный следователь:
- Philip Wong, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Согласие быть частью реестра AtTRIBut
- Предшествующий гистологический диагноз первичного рака.
- Если у пациента есть метастазы, должны быть рентгенологические или патологические доказательства метастазирования.
- Возраст> 18 лет
- Прием молекулярной терапии
- Показан для лучевой терапии
- Лучевую терапию можно проводить с использованием традиционных методов 3D, IMRT или SBRT.
Критерий исключения:
• Отказ или невозможность получения лучевой терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Комбинированная модальность
Пациенты, получающие лучевую терапию и молекулярный агент для лечения рака
|
Комбинированная модальность
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с тяжелыми побочными эффектами
Временное ограничение: 1 год
|
CTCAE V5 токсичность 3-5 степени
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Philip Wong, MD, CHUM
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19.065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .