A sugárterápia és az immunbiológiai terápiák miatti toxicitások tulajdonítása (AtTRIBut)
A sugárterápia és az immunbiológiai terápiák miatti toxicitások hozzárendelése – Nyilvántartás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Évről évre új molekuláris szerek lépnek a piacra, és egyre több beteg részesül ezekben a kezelésekben, különösen metasztatikus környezetben. Ezek a molekuláris ágensek megfelelhetnek az immunterápiának és a jelátviteli útvonalak modulátorainak. A rákos betegek több mint 50%-a részesül sugárkezelésben a betegsége során, beleértve az áttétes betegségek másodlagos tüneteinek enyhítését célzó sugárkezelést is. Ezért egyre több lesz azoknak a betegeknek a száma, akik sugárkezelésben részesülnek, miközben még molekuláris szereket is kapnak. Jobban meg kell érteni e két kezelési mód kölcsönhatását.
Ebben az összefüggésben hozták létre ezt a nyilvántartást, hogy információkat gyűjtsön az orvosoktól és a molekuláris szerekkel és sugárterápiával kezelt betegektől. Az összegyűjtött információk magukban foglalják a diagnózist, a kapott dózisokat, a célzott terápia típusát, a mellékhatásokat stb. Ezen a regiszteren keresztül meg kívánjuk határozni, hogy önmagában vagy kombinációban alkalmazva több 3-as vagy annál magasabb fokú mellékhatás van-e, mint amennyit az irodalomban leírtak ezekre a kezelési módokra vonatkozóan. A résztvevő betegek leírják észlelt mellékhatásaikat és életminőségüket is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mom Phat, RN
- Telefonszám: 11171 1-514-8908000
- E-mail: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Toborzás
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Kapcsolatba lépni:
- Mom Phat, RN
- Telefonszám: 11171 514-8908000
- E-mail: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Kutatásvezető:
- Philip Wong, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hozzájárulás ahhoz, hogy az AtTRIBut rendszerleíró adatbázis része legyen
- Az elsődleges rák előzetes szövettani diagnózisa.
- Ha a betegnek metasztatikus betegsége van, akkor radiológiai vagy patológiai bizonyítéknak kell lennie az áttétképződésre
- Életkor > 18 év
- Molekuláris terápia fogadása
- Sugárkezelésre javallt
- A sugárterápia hagyományos 3D, IMRT vagy SBRT technikákkal adható.
Kizárási kritériumok:
• A sugárterápia megtagadása vagy képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kombinált modalitás
A rák kezelésére sugárterápiában és molekuláris szerrel kezelt betegek
|
Kombinált modalitás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A súlyos mellékhatásokkal járó résztvevők száma
Időkeret: 1 év
|
CTCAE V5 3-5. fokozatú toxicitás
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip Wong, MD, CHUM
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19.065
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .