Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillskrivning av toxicitet på grund av strålbehandling och immunbiologiska terapier (AtTRIBut)

13 augusti 2026 uppdaterad av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Tillskrivning av toxiciteter på grund av strålbehandling och immunbiologiska terapier - Register

Varje år kommer nya molekylära medel på marknaden med fler och fler patienter som får dessa behandlingar, särskilt i metastaserande miljö. Dessa molekylära medel skulle kunna motsvara immunterapi och modulatorer av signalvägar. Mer än 50 % av cancerpatienterna kommer att få strålbehandling under sjukdomsförloppet, inklusive strålbehandling som syftar till att lindra symtom som är sekundära till metastaserande sjukdomar. Därför kommer det att finnas ett ökande antal patienter som kommer att få strålbehandling medan de fortfarande får molekylära medel. En bättre förståelse för samspelet mellan dessa två behandlingsformer behövs.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje år kommer nya molekylära medel på marknaden med fler och fler patienter som får dessa behandlingar, särskilt i metastaserande miljö. Dessa molekylära medel skulle kunna motsvara immunterapi och modulatorer av signalvägar. Mer än 50 % av cancerpatienterna kommer att få strålbehandling under sjukdomsförloppet, inklusive strålbehandling som syftar till att lindra symtom som är sekundära till metastaserande sjukdomar. Därför kommer det att finnas ett ökande antal patienter som kommer att få strålbehandling medan de fortfarande får molekylära medel. En bättre förståelse för samspelet mellan dessa två behandlingsformer behövs.

Det är i detta sammanhang som detta register skapades för att samla in information från läkare och patienter som behandlats med molekylära medel och strålterapi. Informationen som samlas in inkluderar diagnos, mottagna doser, typ av riktad terapi, biverkningar etc. Genom detta register vill vi avgöra om det finns fler grad 3 eller högre biverkningar än vad som rapporteras i litteraturen för dessa behandlingsformer, när de ges ensamma eller i kombination. Deltagande patienter kommer också att beskriva sina upplevda biverkningar och livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Philip Wong, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som planeras att behandlas med strålbehandling och som får en riktad terapi, inklusive immunterapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtycke att vara en del av AtTRIBut-registret
  • Tidigare histologisk diagnos av primär cancer.
  • Om patienten har metastaserad sjukdom måste det finnas radiologiska eller patologiska tecken på metastasering
  • Ålder > 18 år
  • Får en molekylär terapi
  • Indicerat för att få strålbehandling
  • Strålbehandling kan administreras med konventionella 3D-tekniker, IMRT- eller SBRT-tekniker.

Exklusions kriterier:

• Vägran eller oförmåga att få strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kombinerad modalitet
Patienter som får strålbehandling och ett molekylärt medel för behandling av cancer
Strålning: Strålbehandling
Kombinerad modalitet
Andra namn:
  • Antineoplastiskt molekylärt medel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med allvarliga biverkningar
Tidsram: 1 år
CTCAE V5 Grad 3-5 toxicitet
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Utredare

  • Huvudutredare: Philip Wong, MD, CHUM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19.065

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera