Připisování toxických účinků radioterapie a imunobiologické terapie (AtTRIBut)
Připisování toxických účinků radioterapie a imunobiologických terapií - registr
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každým rokem vstupují na trh nové molekulární látky s více a více pacienty, kteří podstupují tuto léčbu, zejména u metastatických onemocnění. Tato molekulární činidla by mohla odpovídat imunoterapii a modulátorům signálních drah. Více než 50 % pacientů s rakovinou podstoupí v průběhu onemocnění radioterapii, včetně radioterapie zaměřené na zmírnění symptomů sekundárních k metastatickým onemocněním. Proto bude stále přibývat pacientů, kteří budou dostávat radioterapii, zatímco stále dostávají molekulární látky. Je potřeba lépe porozumět interakci těchto dvou léčebných modalit.
V tomto kontextu byl vytvořen tento registr, aby shromažďoval informace od lékařů a pacientů léčených molekulárními látkami a radiační terapií. Shromažďované informace zahrnují diagnózu, přijaté dávky, typ cílené terapie, vedlejší účinky atd. Prostřednictvím tohoto registru chceme určit, zda existuje více nežádoucích účinků 3. nebo vyššího stupně, než je uváděno v literatuře pro tyto léčebné modality, když jsou podávány samostatně nebo v kombinaci. Zúčastnění pacienti také popíší své vnímané vedlejší účinky a kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mom Phat, RN
- Telefonní číslo: 11171 1-514-8908000
- E-mail: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Nábor
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Kontakt:
- Mom Phat, RN
- Telefonní číslo: 11171 514-8908000
- E-mail: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philip Wong, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí v registru AtTRIBut
- Předchozí histologická diagnóza primární rakoviny.
- Pokud má pacient metastatické onemocnění, musí existovat radiologické nebo patologické známky metastáz
- Věk > 18 let
- Přijímání molekulární terapie
- Indikováno k radioterapii
- Radiační terapii lze podávat pomocí konvenčních 3D technik, IMRT nebo SBRT technik.
Kritéria vyloučení:
• Odmítnutí nebo neschopnost podstoupit radioterapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kombinovaná modalita
Pacienti, kteří dostávají radioterapii a molekulární činidlo pro léčbu rakoviny
|
Kombinovaná modalita
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se závažnými vedlejšími účinky
Časové okno: 1 rok
|
CTCAE V5 stupeň 3-5 toxicity
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip Wong, MD, CHUM
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19.065
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .