Attribution des toxicités dues à la radiothérapie et aux thérapies immuno-biologiques (AtTRIBut)
Attribution des toxicités dues à la radiothérapie et aux thérapies immunobiologiques - Registre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque année, de nouveaux agents moléculaires arrivent sur le marché et de plus en plus de patients reçoivent ces traitements, en particulier dans le cadre métastatique. Ces agents moléculaires pourraient correspondre à l'immunothérapie et aux modulateurs des voies de signalisation. Plus de 50 % des patients atteints de cancer recevront une radiothérapie au cours de leur maladie, y compris une radiothérapie visant à pallier les symptômes secondaires aux maladies métastatiques. Par conséquent, il y aura un nombre croissant de patients qui recevront une radiothérapie alors qu'ils reçoivent encore des agents moléculaires. Une meilleure compréhension de l'interaction de ces deux modalités de traitement est nécessaire.
C'est dans ce contexte que ce registre a été mis en place pour recueillir des informations auprès des médecins et des patients traités par agents moléculaires et radiothérapie. Les informations recueillies comprennent le diagnostic, les doses reçues, le type de thérapie ciblée, les effets secondaires, etc. Grâce à ce registre, nous souhaitons déterminer s'il y a plus d'effets secondaires de grade 3 ou plus que ce qui est rapporté dans la littérature pour ces modalités de traitement, lorsqu'elles sont administrées seules ou en association. Les patients participants décriront également leurs effets secondaires perçus et leur qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mom Phat, RN
- Numéro de téléphone: 11171 1-514-8908000
- E-mail: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Recrutement
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Contact:
- Mom Phat, RN
- Numéro de téléphone: 11171 514-8908000
- E-mail: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
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Chercheur principal:
- Philip Wong, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement à faire partie du registre AtTRIBut
- Diagnostic histologique antérieur de cancer primitif.
- Si le patient a une maladie métastatique, il doit y avoir des preuves radiologiques ou pathologiques de métastases
- Âge > 18 ans
- Recevoir une thérapie moléculaire
- Indiqué pour recevoir une radiothérapie
- La radiothérapie peut être administrée à l'aide de techniques conventionnelles 3D, IMRT ou SBRT.
Critère d'exclusion:
• Refus ou incapacité de recevoir une radiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Modalité combinée
Patients recevant une radiothérapie et un agent moléculaire pour le traitement du cancer
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Modalité combinée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant des effets secondaires graves
Délai: 1 an
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CTCAE V5 Grade 3-5 toxicités
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip Wong, MD, CHUM
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19.065
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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