Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Atrybucja toksyczności spowodowanej radioterapią i terapią immunobiologiczną (AtTRIBut)

15 marca 2023 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Atrybucja toksyczności spowodowanej radioterapią i terapią immunobiologiczną - rejestr

Każdego roku na rynek wchodzą nowe czynniki molekularne, a coraz więcej pacjentów otrzymuje te terapie, zwłaszcza w przypadku przerzutów. Te czynniki molekularne mogą odpowiadać immunoterapii i modulatorom szlaków sygnałowych. Ponad 50% chorych na raka zostanie poddanych radioterapii w trakcie choroby, w tym radioterapii mającej na celu złagodzenie objawów wtórnych do chorób przerzutowych. W związku z tym będzie rosła liczba pacjentów, którzy będą otrzymywać radioterapię, podczas gdy oni nadal będą otrzymywać środki molekularne. Konieczne jest lepsze zrozumienie interakcji tych dwóch metod leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdego roku na rynek wchodzą nowe czynniki molekularne, a coraz więcej pacjentów otrzymuje te terapie, zwłaszcza w przypadku przerzutów. Te czynniki molekularne mogą odpowiadać immunoterapii i modulatorom szlaków sygnałowych. Ponad 50% chorych na raka zostanie poddanych radioterapii w trakcie choroby, w tym radioterapii mającej na celu złagodzenie objawów wtórnych do chorób przerzutowych. W związku z tym będzie rosła liczba pacjentów, którzy będą otrzymywać radioterapię, podczas gdy oni nadal będą otrzymywać środki molekularne. Konieczne jest lepsze zrozumienie interakcji tych dwóch metod leczenia.

W tym kontekście utworzono ten rejestr w celu gromadzenia informacji od lekarzy i pacjentów leczonych środkami molekularnymi i radioterapią. Gromadzone informacje obejmują diagnozę, otrzymane dawki, rodzaj terapii celowanej, skutki uboczne itp. Za pomocą tego rejestru chcemy ustalić, czy występuje więcej działań niepożądanych stopnia 3 lub wyższego niż to, co opisano w literaturze dla tych sposobów leczenia, gdy są one podawane osobno lub w połączeniu. Uczestniczący pacjenci opisują również postrzegane przez siebie skutki uboczne i jakość życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci planowani do leczenia radioterapią i otrzymujący terapię celowaną, w tym immunoterapię.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda na bycie częścią rejestru AtTRIBut
  • Wcześniejsze rozpoznanie histologiczne raka pierwotnego.
  • Jeśli pacjent ma chorobę przerzutową, muszą istnieć radiologiczne lub patologiczne dowody przerzutów
  • Wiek > 18 lat
  • Przyjmowanie terapii molekularnej
  • Wskazany do radioterapii
  • Radioterapię można prowadzić za pomocą konwencjonalnych technik 3D, IMRT lub SBRT.

Kryteria wyłączenia:

• Odmowa lub niemożność poddania się radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tryb łączony
Pacjenci otrzymujący radioterapię i środek molekularny do leczenia raka
Promieniowanie: Radioterapia
Tryb łączony
Inne nazwy:
  • Przeciwnowotworowy środek molekularny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z poważnymi skutkami ubocznymi
Ramy czasowe: 1 rok
CTCAE V5 stopnia toksyczności 3-5
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19.065

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj