Atrybucja toksyczności spowodowanej radioterapią i terapią immunobiologiczną (AtTRIBut)
Atrybucja toksyczności spowodowanej radioterapią i terapią immunobiologiczną - rejestr
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdego roku na rynek wchodzą nowe czynniki molekularne, a coraz więcej pacjentów otrzymuje te terapie, zwłaszcza w przypadku przerzutów. Te czynniki molekularne mogą odpowiadać immunoterapii i modulatorom szlaków sygnałowych. Ponad 50% chorych na raka zostanie poddanych radioterapii w trakcie choroby, w tym radioterapii mającej na celu złagodzenie objawów wtórnych do chorób przerzutowych. W związku z tym będzie rosła liczba pacjentów, którzy będą otrzymywać radioterapię, podczas gdy oni nadal będą otrzymywać środki molekularne. Konieczne jest lepsze zrozumienie interakcji tych dwóch metod leczenia.
W tym kontekście utworzono ten rejestr w celu gromadzenia informacji od lekarzy i pacjentów leczonych środkami molekularnymi i radioterapią. Gromadzone informacje obejmują diagnozę, otrzymane dawki, rodzaj terapii celowanej, skutki uboczne itp. Za pomocą tego rejestru chcemy ustalić, czy występuje więcej działań niepożądanych stopnia 3 lub wyższego niż to, co opisano w literaturze dla tych sposobów leczenia, gdy są one podawane osobno lub w połączeniu. Uczestniczący pacjenci opisują również postrzegane przez siebie skutki uboczne i jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mom Phat, RN
- Numer telefonu: 11171 1-514-8908000
- E-mail: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Kontakt:
- Mom Phat, RN
- Numer telefonu: 11171 514-8908000
- E-mail: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Główny śledczy:
- Philip Wong, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda na bycie częścią rejestru AtTRIBut
- Wcześniejsze rozpoznanie histologiczne raka pierwotnego.
- Jeśli pacjent ma chorobę przerzutową, muszą istnieć radiologiczne lub patologiczne dowody przerzutów
- Wiek > 18 lat
- Przyjmowanie terapii molekularnej
- Wskazany do radioterapii
- Radioterapię można prowadzić za pomocą konwencjonalnych technik 3D, IMRT lub SBRT.
Kryteria wyłączenia:
• Odmowa lub niemożność poddania się radioterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tryb łączony
Pacjenci otrzymujący radioterapię i środek molekularny do leczenia raka
|
Tryb łączony
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z poważnymi skutkami ubocznymi
Ramy czasowe: 1 rok
|
CTCAE V5 stopnia toksyczności 3-5
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Philip Wong, MD, CHUM
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19.065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .