Atribuição de Toxicidades Devido à Radioterapia e Terapias Imunobiológicas (AtTRIBut)
Atribuição de Toxicidades Devido à Radioterapia e Terapias Imunobiológicas - Registro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os anos, novos agentes moleculares entram no mercado com mais e mais pacientes recebendo esses tratamentos, especialmente no cenário metastático. Esses agentes moleculares poderiam corresponder a imunoterapia e moduladores de vias de sinalização. Mais de 50% dos pacientes com câncer receberão radioterapia durante o curso de sua doença, incluindo a radioterapia destinada a aliviar os sintomas secundários a doenças metastáticas. Portanto, haverá um número crescente de pacientes que receberão radioterapia enquanto ainda estiverem recebendo agentes moleculares. É necessária uma melhor compreensão da interação dessas duas modalidades de tratamento.
É neste contexto que este registro foi criado para reunir informações de médicos e pacientes tratados com agentes moleculares e radioterapia. As informações coletadas incluem diagnóstico, doses recebidas, tipo de terapia direcionada, efeitos colaterais, etc. Por meio desse registro, desejamos determinar se há mais efeitos colaterais de Grau 3 ou acima do que o relatado na literatura para essas modalidades de tratamento, quando administradas isoladamente ou em combinação. Os pacientes participantes também descreverão seus efeitos colaterais percebidos e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mom Phat, RN
- Número de telefone: 11171 1-514-8908000
- E-mail: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
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Contato:
- Mom Phat, RN
- Número de telefone: 11171 514-8908000
- E-mail: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
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Investigador principal:
- Philip Wong, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento para fazer parte do registro AtTRIBut
- Diagnóstico histológico prévio de câncer primário.
- Se o paciente tiver doença metastática, deve haver evidência radiológica ou patológica de metástase
- Idade > 18 anos
- Recebendo uma terapia molecular
- Indicado para receber radioterapia
- A radioterapia pode ser administrada usando técnicas 3D convencionais, IMRT ou SBRT.
Critério de exclusão:
• Recusa ou incapacidade de receber radioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Modalidade combinada
Pacientes recebendo radioterapia e um agente molecular para o tratamento do câncer
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Modalidade combinada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com efeitos colaterais graves
Prazo: 1 ano
|
Toxicidades CTCAE V5 Grau 3-5
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Philip Wong, MD, CHUM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19.065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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