Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toekenning van toxiciteiten als gevolg van radiotherapie en immunobiologische therapieën (AtTRIBut)

13 augustus 2026 bijgewerkt door: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Toekenning van toxiciteiten als gevolg van radiotherapie en immunobiologische therapieën - register

Elk jaar komen er nieuwe moleculaire agentia op de markt en steeds meer patiënten krijgen deze behandelingen, vooral in de gemetastaseerde setting. Deze moleculaire middelen kunnen overeenkomen met immunotherapie en modulatoren van signaalroutes. Meer dan 50% van de kankerpatiënten krijgt in de loop van hun ziekte radiotherapie, inclusief radiotherapie gericht op het verlichten van symptomen die secundair zijn aan uitgezaaide ziekten. Daarom zal er een toenemend aantal patiënten zijn die radiotherapie krijgen terwijl ze nog moleculaire agentia krijgen. Een beter begrip van de interactie tussen deze twee behandelingsmodaliteiten is nodig.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elk jaar komen er nieuwe moleculaire agentia op de markt en steeds meer patiënten krijgen deze behandelingen, vooral in de gemetastaseerde setting. Deze moleculaire middelen kunnen overeenkomen met immunotherapie en modulatoren van signaalroutes. Meer dan 50% van de kankerpatiënten krijgt in de loop van hun ziekte radiotherapie, inclusief radiotherapie gericht op het verlichten van symptomen die secundair zijn aan uitgezaaide ziekten. Daarom zal er een toenemend aantal patiënten zijn die radiotherapie krijgen terwijl ze nog moleculaire agentia krijgen. Een beter begrip van de interactie tussen deze twee behandelingsmodaliteiten is nodig.

In deze context is dit register opgezet om informatie te verzamelen van artsen en patiënten die worden behandeld met moleculaire agentia en radiotherapie. De informatie die wordt verzameld, omvat diagnose, ontvangen doses, type gerichte therapie, bijwerkingen, enz. Via dit register willen we bepalen of er meer bijwerkingen van graad 3 of hoger zijn dan wat in de literatuur wordt vermeld voor deze behandelingsmodaliteiten, wanneer ze alleen of in combinatie worden gegeven. Deelnemende patiënten zullen ook hun waargenomen bijwerkingen en kwaliteit van leven beschrijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Werving
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philip Wong, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die gepland zijn om te worden behandeld met radiotherapie en die een gerichte therapie krijgen, waaronder immunotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toestemming om deel uit te maken van het AtTRIBut-register
  • Voorafgaande histologische diagnose van primaire kanker.
  • Als de patiënt een gemetastaseerde ziekte heeft, moet er radiologisch of pathologisch bewijs zijn van metastase
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Een moleculaire therapie ontvangen
  • Geïndiceerd om radiotherapie te krijgen
  • Bestralingstherapie kan worden toegediend met behulp van conventionele 3D-, IMRT- of SBRT-technieken.

Uitsluitingscriteria:

• Weigering of onvermogen om radiotherapie te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gecombineerde modaliteit
Patiënten die radiotherapie krijgen en een moleculair middel voor de behandeling van kanker
Straling: Radiotherapie
Gecombineerde modaliteit
Andere namen:
  • Anti-neoplastisch moleculair middel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 jaar
CTCAE V5 Graad 3-5 toxiciteiten
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philip Wong, MD, CHUM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19.065

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren