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放射線療法および免疫生物学的療法による毒性の帰属 (AtTRIBut)

放射線療法および免疫生物学的療法による毒性の帰属 - レジストリ

毎年、新しい分子薬剤が市場に参入し、特に転移状況でこれらの治療を受ける患者がますます増えています。 これらの分子薬剤は、免疫療法およびシグナル伝達経路のモジュレーターに対応する可能性があります。 がん患者の 50% 以上は、転移性疾患に続発する症状の緩和を目的とした放射線療法を含む、病気の進行中に放射線療法を受けます。 そのため、分子治療薬を投与している間に放射線治療を受ける患者が増えるでしょう。 これら 2 つの治療法の相互作用をよりよく理解する必要があります。

調査の概要

詳細な説明

毎年、新しい分子薬剤が市場に参入し、特に転移状況でこれらの治療を受ける患者がますます増えています。 これらの分子薬剤は、免疫療法およびシグナル伝達経路のモジュレーターに対応する可能性があります。 がん患者の 50% 以上は、転移性疾患に続発する症状の緩和を目的とした放射線療法を含む、病気の進行中に放射線療法を受けます。 そのため、分子治療薬を投与している間に放射線治療を受ける患者が増えるでしょう。 これら 2 つの治療法の相互作用をよりよく理解する必要があります。

このレジストリは、分子薬剤と放射線療法で治療された医師と患者から情報を収集するために設定されたものです。 収集される情報には、診断、投与量、標的療法の種類、副作用などが含まれます。 このレジストリを通じて、単独または組み合わせて投与された場合に、これらの治療法について文献で報告されているものよりも多くのグレード 3 以上の副作用があるかどうかを判断したいと考えています. 参加患者はまた、彼らの知覚された副作用と生活の質についても説明します.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
        • 募集
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

放射線療法による治療が予定されており、免疫療法を含む標的療法を受けている患者。

説明

包含基準:

  • AtTRIBut レジストリに参加することに同意する
  • -原発性がんの事前の組織学的診断。
  • 患者に転移性疾患がある場合は、放射線学的または病理学的に転移の証拠がなければなりません
  • 年齢>18歳
  • 分子療法を受ける
  • 放射線療法を受けることが示されている
  • 放射線療法は、従来の 3D、IMRT、または SBRT 技術を使用して行うことができます。

除外基準:

• 放射線療法を受けることの拒否または不能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
複合モダリティ
がん治療のための放射線療法および分子薬剤を受けている患者
複合モダリティ
他の名前:
  • 抗悪性腫瘍剤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重篤な副作用のある参加者の数
時間枠:1年
CTCAE V5 グレード 3 ~ 5 の毒性
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月13日

一次修了 (予想される)

2025年9月30日

研究の完了 (予想される)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月2日

最初の投稿 (実際)

2019年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月15日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19.065

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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