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방사선 요법 및 면역 생물학적 요법으로 인한 독성의 속성 (AtTRIBut)

2024년 6월 27일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

방사선 요법 및 면역-생물학적 요법으로 인한 독성의 속성 - 등록

매년, 특히 ​​전이성 환경에서 이러한 치료를 받는 환자가 점점 더 많아지면서 새로운 분자 제제가 시장에 출시됩니다. 이러한 분자 작용제는 면역 요법 및 신호 전달 경로 조절제에 해당할 수 있습니다. 암 환자의 50% 이상이 질병이 진행되는 동안 전이성 질환에 이차적인 증상 완화를 목적으로 하는 방사선 요법을 포함하여 방사선 요법을 받게 됩니다. 따라서 분자 제제를 계속 투여하면서 방사선 치료를 받게 되는 환자가 점점 더 많아질 것입니다. 이 두 치료 양식의 상호 작용에 대한 더 나은 이해가 필요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

매년, 특히 ​​전이성 환경에서 이러한 치료를 받는 환자가 점점 더 많아지면서 새로운 분자 제제가 시장에 출시됩니다. 이러한 분자 작용제는 면역 요법 및 신호 전달 경로 조절제에 해당할 수 있습니다. 암 환자의 50% 이상이 질병이 진행되는 동안 전이성 질환에 이차적인 증상 완화를 목적으로 하는 방사선 요법을 포함하여 방사선 요법을 받게 됩니다. 따라서 분자 제제를 계속 투여하면서 방사선 치료를 받게 되는 환자가 점점 더 많아질 것입니다. 이 두 치료 양식의 상호 작용에 대한 더 나은 이해가 필요합니다.

이러한 맥락에서 이 레지스트리는 분자 작용제 및 방사선 요법으로 치료받은 의사와 환자로부터 정보를 수집하기 위해 설정되었습니다. 수집되는 정보에는 진단, 받은 용량, 표적 치료 유형, 부작용 등이 포함됩니다. 이 레지스트리를 통해 단독으로 또는 병용 투여했을 때 이러한 치료 양식에 대해 문헌에 보고된 것보다 더 많은 등급 3 이상의 부작용이 있는지 확인하고자 합니다. 참여 환자는 또한 자신이 인지한 부작용과 삶의 질에 대해 설명합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
        • 모병
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Philip Wong, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

방사선 치료를 계획하고 면역치료를 포함한 표적치료를 받고 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • AtTRIBut 레지스트리의 일부가 되는 데 동의
  • 원발성 암의 사전 조직학적 진단.
  • 환자에게 전이성 질환이 있는 경우, 전이의 방사선학적 또는 병리학적 증거가 있어야 합니다.
  • 나이> 18세
  • 분자 치료 받기
  • 방사선 치료를 받기로 표시
  • 방사선 요법은 기존의 3D, IMRT 또는 SBRT 기술을 사용하여 시행할 수 있습니다.

제외 기준:

• 방사선 치료를 거부하거나 받을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복합 양식
방사선 요법 및 암 치료를 위한 분자 제제를 받는 환자
방사능: 방사선 요법
복합 양식
다른 이름들:
  • 항종양 분자제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 부작용이 있는 참가자 수
기간: 일년
CTCAE V5 등급 3-5 독성
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

수사관

  • 수석 연구원: Philip Wong, MD, CHUM

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 13일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19.065

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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