Attribuzione di tossicità dovute a radioterapia e terapie immunobiologiche (AtTRIBut)
Attribuzione Tossicità da Radioterapia e Terapie Immunobiologiche - Registro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni anno, nuovi agenti molecolari entrano nel mercato con sempre più pazienti che ricevono questi trattamenti, specialmente nel contesto metastatico. Questi agenti molecolari potrebbero corrispondere all'immunoterapia e ai modulatori delle vie di segnalazione. Più del 50% dei malati di cancro riceverà radioterapia durante il corso della loro malattia, inclusa la radioterapia mirata a palliare i sintomi secondari alle malattie metastatiche. Pertanto, ci sarà un numero crescente di pazienti che riceveranno radioterapia mentre stanno ancora ricevendo agenti molecolari. È necessaria una migliore comprensione dell'interazione di queste due modalità di trattamento.
È in questo contesto che è stato istituito questo registro per raccogliere informazioni da medici e pazienti trattati con agenti molecolari e radioterapia. Le informazioni raccolte includono diagnosi, dosi ricevute, tipo di terapia mirata, effetti collaterali, ecc. Attraverso questo registro, desideriamo determinare se ci sono più effetti collaterali di grado 3 o superiore rispetto a quanto riportato in letteratura per queste modalità di trattamento, quando somministrate da sole o in combinazione. I pazienti partecipanti descriveranno anche i loro effetti collaterali percepiti e la qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mom Phat, RN
- Numero di telefono: 11171 1-514-8908000
- Email: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Reclutamento
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Contatto:
- Mom Phat, RN
- Numero di telefono: 11171 514-8908000
- Email: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
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Investigatore principale:
- Philip Wong, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso a far parte del registro AtTRIBut
- Prima diagnosi istologica di cancro primario.
- Se il paziente ha una malattia metastatica, deve esserci evidenza radiologica o patologica di metastasi
- Età> 18 anni
- Ricevere una terapia molecolare
- Indicato per ricevere la radioterapia
- La radioterapia può essere somministrata utilizzando tecniche 3D convenzionali, IMRT o SBRT.
Criteri di esclusione:
• Rifiuto o incapacità di ricevere la radioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Modalità combinata
Pazienti che ricevono radioterapia e un agente molecolare per il trattamento del cancro
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Modalità combinata
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con gravi effetti collaterali
Lasso di tempo: 1 anno
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Tossicità di grado 3-5 CTCAE V5
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Philip Wong, MD, CHUM
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19.065
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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