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Attribuzione di tossicità dovute a radioterapia e terapie immunobiologiche (AtTRIBut)

27 giugno 2024 aggiornato da: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Attribuzione Tossicità da Radioterapia e Terapie Immunobiologiche - Registro

Ogni anno, nuovi agenti molecolari entrano nel mercato con sempre più pazienti che ricevono questi trattamenti, specialmente nel contesto metastatico. Questi agenti molecolari potrebbero corrispondere all'immunoterapia e ai modulatori delle vie di segnalazione. Più del 50% dei malati di cancro riceverà radioterapia durante il corso della loro malattia, inclusa la radioterapia mirata a palliare i sintomi secondari alle malattie metastatiche. Pertanto, ci sarà un numero crescente di pazienti che riceveranno radioterapia mentre stanno ancora ricevendo agenti molecolari. È necessaria una migliore comprensione dell'interazione di queste due modalità di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ogni anno, nuovi agenti molecolari entrano nel mercato con sempre più pazienti che ricevono questi trattamenti, specialmente nel contesto metastatico. Questi agenti molecolari potrebbero corrispondere all'immunoterapia e ai modulatori delle vie di segnalazione. Più del 50% dei malati di cancro riceverà radioterapia durante il corso della loro malattia, inclusa la radioterapia mirata a palliare i sintomi secondari alle malattie metastatiche. Pertanto, ci sarà un numero crescente di pazienti che riceveranno radioterapia mentre stanno ancora ricevendo agenti molecolari. È necessaria una migliore comprensione dell'interazione di queste due modalità di trattamento.

È in questo contesto che è stato istituito questo registro per raccogliere informazioni da medici e pazienti trattati con agenti molecolari e radioterapia. Le informazioni raccolte includono diagnosi, dosi ricevute, tipo di terapia mirata, effetti collaterali, ecc. Attraverso questo registro, desideriamo determinare se ci sono più effetti collaterali di grado 3 o superiore rispetto a quanto riportato in letteratura per queste modalità di trattamento, quando somministrate da sole o in combinazione. I pazienti partecipanti descriveranno anche i loro effetti collaterali percepiti e la qualità della vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Philip Wong, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che devono essere trattati con radioterapia e che stanno ricevendo una terapia mirata, inclusa l'immunoterapia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso a far parte del registro AtTRIBut
  • Prima diagnosi istologica di cancro primario.
  • Se il paziente ha una malattia metastatica, deve esserci evidenza radiologica o patologica di metastasi
  • Età> 18 anni
  • Ricevere una terapia molecolare
  • Indicato per ricevere la radioterapia
  • La radioterapia può essere somministrata utilizzando tecniche 3D convenzionali, IMRT o SBRT.

Criteri di esclusione:

• Rifiuto o incapacità di ricevere la radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Modalità combinata
Pazienti che ricevono radioterapia e un agente molecolare per il trattamento del cancro
Radiazione: Radioterapia
Modalità combinata
Altri nomi:
  • Agente molecolare antineoplastico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con gravi effetti collaterali
Lasso di tempo: 1 anno
Tossicità di grado 3-5 CTCAE V5
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip Wong, MD, CHUM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2019

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19.065

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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